Тетурам при язве желудка

Тетурам – антиалкогольный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой плоскоцилиндрической формы, с фаской, белого с желто-зеленым оттенком или белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 шт. в стеклянной банке темного цвета, в картонной пачке 1 банка; кроме этого, по 150 мг: в полимерной банке или флаконе по 30 или 50 шт., в картонной пачке 1 банка или флакон; в контурной безъячейковой упаковке по 10 шт., в картонной пачке 3 или 5 упаковок; в контурной ячейковой упаковке: по 15 или 20 шт., в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 упаковок, либо по 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: дисульфирам – 100 мг, 150 мг, 200 мг или 250 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), стеариновая кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дисульфирам – действующее вещество Тетурама – является ингибитором фермента ацетальдегиддегидрогеназы, участвующего в метаболизме этанола, что способствует повышению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта, в 5–10 раз. Ацетальдегид обуславливает возникновение ряда неприятных симптомов: тошноты, рвоты, чувства общего недомогания, приливов крови к коже лица, тахикардии, резкого снижения артериального давления. Это способствует выработке условно-рефлекторной реакции, заключающейся в появлении чувства отвращения к запаху и вкусу алкоголя. Интенсивность реакций, вызванных Тетурамом, прямо пропорциональна принятой дозе.

Максимальный терапевтический эффект наблюдается через 12 часов после приема таблеток внутрь и может длиться на протяжении 10–14 суток после прекращения лечения. Степень воздействия лекарственного средства напрямую определяется продолжительностью курса терапии.

Фармакокинетика

После перорального приема абсорбция дисульфирама составляет 70–90%. Вещество метаболизируется в печени посредством восстановления в диэтилдитиокарбамат, который экскретируется в виде глюкуронида через почки, или превращается в диэтиламин и сероуглерод, соотношение которого варьируется от 4 до 53%. Сероуглерод выделяется через легкие. Минимальная концентрация дисульфирама в крови составляет примерно 20 нг/мл.

Показания к применению

Применение Тетурама показано для лечения хронического алкоголизма и профилактики его рецидивов.

Кроме этого, в качестве дезинтоксикационного препарата таблетки назначают при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания

• тиреотоксикоз;
• болезни сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (включая атеросклероз мозговых сосудов, резко выраженный кардиосклероз, коронарную недостаточность, состояния до и после инфаркта, аневризму аорты, артериальную гипертензию II–III стадии);
• выраженная эмфизема легких;
• бронхиальная астма;
• кровохарканье при туберкулезе легких;
• эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из ЖКТ, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушения функции почек, печеночная недостаточность;
• сахарный диабет;
• глаукома;
• нервно-психические патологии, эпилепсия;
• заболевания центральной нервной системы (ЦНС) инфекционного генеза;
• неврит слухового и глазного нервов;
• полинейропатия;
• злокачественные новообразования;
• период беременности и грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью необходимо применять Тетурам при психозах в анамнезе на фоне приема дисульфирама, при эндартериите, сердечно-сосудистых патологиях в стадии компенсации, остаточных явлениях нарушения мозгового кровообращения, в возрасте старше 60 лет, в период ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Инструкция по применению Тетурама: способ и дозировка

Таблетки Тетурам принимают внутрь.

Назначение препарата производится после полного медицинского обследования, врач должен предупредить пациента о возможных последствиях и осложнениях.

Рекомендованное дозирование: по индивидуальной схеме от 150 до 500 мг 2 раза в сутки. Тетурам-алкогольную пробу проводят после 7–10 дней терапии, она заключается в приеме пациентом 20–30 мл водки (40%) после 500 мг препарата. В случае слабой реакции количество водки увеличивают на 10–20 мл. Доза алкоголя не должна превышать 120 мг. Повторные пробы с коррекцией доз алкоголя и/или препарата проводят через 1–2 дня в стационаре и через 3–5 дней – амбулаторно. Поддерживающая терапия в суточной дозе 150–200 мг может продолжаться в течение 1–3 лет.

Побочные действия

• нарушения, обусловленные свойствами препарата: спутанность сознания, головная боль, привкус металла во рту, неприятный запах (из-за сульфида углерода) у больных с колостомией, потеря памяти, неврит оптического нерва, астения, полиневрит нижних конечностей, проявление аллергических реакций на коже; редко – гепатит (в том числе при отсутствии алкогольной зависимости у больных никелевой экземой);
• нарушения, обусловленные приемом на фоне терапии доз алкоголя, превышающих в эквиваленте 50–80 мл водки: отеки, тяжелые нарушения дыхательной и сердечно-сосудистой систем, судороги;
• нарушения, обусловленные сочетанием Тетурама с этиловым спиртом: возможно – дыхательная недостаточность, отек мозга, сердечно-сосудистый коллапс, стенокардия, нарушения ритма; иногда – инфаркт миокарда, неврологические расстройства;
• нарушения, обусловленные осложнениями на фоне длительной терапии: обострение полиневрита; редко – гастрит, гепатит, психозы (похожие на алкогольные); возможно (при сердечно-сосудистых заболеваниях) – тромбоз сосудов мозга.

Передозировка

Симптомами передозировки Тетурама являются неврологические осложнения, помутненное сознание, коматозное состояние, коллапс.

Специфический антидот к дисульфираму отсутствует. При тяжелой дисульфирам-алкогольной реакции, длящейся около 1,5 часов, прибегают к оксигенотерапии. Также рекомендуется вдыхание карбогена (смесь, состоящая из 95% кислорода и 5% углекислого газа), внутривенное введение высоких доз аскорбиновой кислоты (до 1 г), антигистаминных препаратов и эфедрина сульфата. Необходимо проводить постоянный мониторинг содержания калия в сыворотке крови, особенно если больной принимает препараты наперстянки.

Особые указания

Из-за риска развития тромбоза сосудов мозга требуется немедленная отмена препарата при появлении у пациента онемения лица и парестезий в конечностях.

При развитии тяжелых нарушений на фоне употребления алкоголя в дозе, превышающей допустимый порог, больной нуждается в проведении срочной дезинтоксикационной терапии, включающей аналептики и симптоматическое лечение.

При сочетании препарата с пероральными антикоагулянтами больному следует обеспечить частый контроль уровня концентрации протромбина и соответствующую коррекцию доз антикоагулянтов. Это позволит снизить риск развития кровотечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием таблеток Тетурам практически не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды работ.

Применение при беременности и лактации

Перед приемом Тетурама необходимо исключить беременность. На фоне лечения дисульфирамом следует использовать надежные средства контрацепции.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Тетурам с осторожностью применяют у пациентов с любой степенью почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Его применяют с осторожностью при дисфункциях печени.

Лекарственное взаимодействие

Из-за большого риска развития реакции непереносимости, вызывающей рвоту, приливы крови, тахикардию, эритему, противопоказано одновременное применение этанолсодержащих лекарственных средств и употребление алкоголя.

К нежелательным комбинациям относится сочетание препарата со следующими средствами:

• изониазид – из-за его способности вызвать нарушение координации и поведения;
• орнидазол, тинидазол, метронидазол, секнидазол (нитро-5-имидазолы) – риск развития делириозных расстройств, спутанности сознания;
• фенитоин – снижает метаболизм, быстро и существенно повышая свой уровень в плазме крови с симптомами токсичности (в случае клинической необходимости, лечение следует сопровождать лабораторным контролем содержания фенитоина в крови).

При одновременном применении Тетурама:

• пероральные антикоагулянты, включая варфарин, повышают свой эффект и опасность развития кровотечения, поэтому рекомендуется проводить более частые проверки уровня их концентрации и сохранять дозу антикоагулянтов скорректированной после отмены препарата в течение 8 дней;
• теофиллин замедляет свой метаболизм;
• бензодиазепины повышают свой седативный эффект;
• трициклические антидепрессанты могут способствовать усилению реакций непереносимости алкоголя.

Аналоги

Аналогами Тетурама являются: Антабус, Эспераль.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тетураме

Отзывы о Тетураме достаточно противоречивы. Некоторым пациентам препарат помог, а некоторые не смогли принимать его в течение длительного времени из-за выраженных побочных действий. О негативном опыте обычно сообщают те, кто сочетал прием Тетурама с употреблением алкогольных напитков: последствия такой комбинации могут оказаться довольно опасными. Поэтому применять лекарственное средство рекомендуется только под контролем специалиста.

Врачи отзываются о препарате хорошо, считая его эффективным при применении в соответствии с инструкцией. Его назначают, если другие распространенные лекарства не помогают. Ни в коем случае не следует давать таблетки втайне человеку, страдающему алкоголизмом: комбинация дисульфирама даже с небольшим количеством спиртного может привести к серьезным проблемам со здоровьем.

Цена на Тетурам в аптеках

Цена на Тетурам составляет приблизительно 173–240 рублей за упаковку 50 таблеток в зависимости от места продажи. Приобрести препарат в упаковке, включающей 30 таблеток, можно за 115–148 рублей.

Последняя актуализация описания производителем 17.10.2013

Действующее вещество:

Дисульфирам* (Disulfiram*)

АТХ

N07BB01 Дисульфирам

Фармакологическая группа

• Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• T56.8 Токсическое действие других металлов

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиалкогольное.

Фармакодинамика

Действие препарата основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошнота, рвота, тахикардия, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Тетурама. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание Тетурама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкуронконъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4–53%) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения.

Показания препарата Тетурам

лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма;

как дезинтоксикационное средство при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания

гиперчувствительность;

тиреотоксикоз;

заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II–III стадии);

туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких;

эрозивные поражения слизистой ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ;

болезни почек, печеночная недостаточность;

сахарный диабет;

эпилепсия, нервно-психические заболевания, инфекционные заболевания ЦНС, полинейропатия, неврит слухового и глазного нервов;

глаукома;

злокачественные опухоли;

беременность;

период лактации.

С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), эндартериит, остаточные явления нарушения мозгового кровообращения, психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе.

Побочные действия

Обусловленные свойствами Тетурама: металлический вкус во рту; неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода); редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом; полиневрит нижних конечностей, неврит оптического нерва; потеря памяти, спутанность сознания, астения; головные боли; кожные аллергические проявления.

Связанные с комбинацией Тетурам-этиловый спирт: описаны случаи дыхательной недостаточности; сердечно-сосудистого коллапса, нарушения ритма, стенокардия, иногда инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства; отек мозга.

Осложнения при длительном приеме: редко — психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.

При приеме доз алкоголя свыше 50–80 мл водки на фоне приема Тетурама развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Алкоголь. Реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.

Нежелательные комбинации

Изониазид. Нарушения поведения и координации.

Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол). Делириозные расстройства, спутанность сознания.

Фенитоин. Существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения тетурамом.

Комбинации, требующие осторожности

Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты). Повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение биотрансформации варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены тетурама.

Теофиллин. Тетурам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

Бензодиазепины. Тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

Трициклические антидепрессанты. Возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне приема Тетурама, принимают спиртные напитки).

Способ применения и дозы

Внутрь. Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. По 150–500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7–10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20–30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10–20 мл (максимальная доза водки — 100–120 мл). Пробу повторяют через 1–2 дня в стационаре и через 3–5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150–200 мг/сут в течение 1–3 лет.

Передозировка

Симптомы: комбинация Тетурам–этанол может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

В случае одновременного назначения с пероральными антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль содержания протромбина и коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения.

Форма выпуска

Таблетки, 150 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 50 табл. в банке полимерную или флаконе полимерном. Каждую банку, флакон, по 3 или 5 контурных упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ»

610044, г. Киров, ул. Луганская, 53а.

Тел.: (095) 143-24-19.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тетурам

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тетурам

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.