Таблетки от панкреатита контрикал

Последняя актуализация описания производителем 24.07.2008

Действующее вещество:

Апротинин* (Aprotinin*)

АТХ

B02AB01 Апротинин

Фармакологические группы

  • Ингибиторы фибринолиза
  • Ферменты и антиферменты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
  • O20.0 Угрожающий аборт
  • O67 Роды и родоразрешение, осложнившиеся кровотечением во время родов, не классифицированным в других рубриках
  • O72 Послеродовое кровотечение
  • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
  • T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения1 фл.
апротинин10000 АТрЕ
вспомогательные вещества: маннитол 

во флаконах; в упаковке контурной ячейковой 5 флаконов; в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида) в ампулах по 2 мл; в коробке 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипротеолитическое, гемостатическое.

Ингибирует многие протеазы, в т.ч. плазмин, и тормозит фибринолиз.

Показания препарата Контрикал®

Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций и травм; перед, во время и после родов; геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии, острый панкреатит, профилактика послеоперационного панкреатита и жировой эмболии.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции.

Способ применения и дозы

В/в, струйно, в положении «лежа» (медленно, с максимальной скоростью — 5 мл/мин) или капельно (кратко или длительно).

Больным с острым некрозом поджелудочной железы и выпотом, содержащим ферменты, в брюшную полость — дополнительно внутрибрюшинно.

Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Обычно назначают следующие режимы дозирования:

При остром панкреатите: в/в (медленно) — 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ), затем в течение 24 ч в/в (капельно) — еще 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина. Лечение проводят до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита: в качестве вспомогательного лечения в/в (медленно) — по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ)/сут.

Для лечения шоковых состояний: в/в (медленно) начальная доза —  200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина, затем — по 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4 ч.

Профилактика жировой эмболии: в/в (медленно) начальная доза —  200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина, затем — ежедневно в/в медленно по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина (как вспомогательное лечение).

При кровотечениях: начальная доза составляет 300000 АТрЕ (225564 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4 ч в/в (медленно).

Детям Контрикал® вводят в дозе 14000 АТрЕ/кг/сут.

Условия хранения препарата Контрикал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Контрикал®

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10000 АТрЕ — 3 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ — 3 года. Растворитель  — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состоянияГиперфибринолиз
Гипокоагуляция
Повышенная проницаемость сосудов
Синдром геморрагический
O20.0 Угрожающий абортАборт угрожающий
Выкидыш угрожающий
Спастическое состояние с риском аборта
Угрожающий аборт
Угрожающий выкидыш в первом триместре беременности
Угрожающий самопроизвольный выкидыш
Угроза прерывания беременности
Угроза самопроизвольного выкидыша
O72 Послеродовое кровотечениеКровотечение в послеродовом периоде
Кровотечения послеродовые
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубрикахАбдоминальная апоплексия
Геморрагии
Геморрагии пищевода
Геморрагия
Генерализованные кровотечения
Диффузное кровотечение
Диффузные кровотечения
Длительное кровотечение
Кровопотеря
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кровотечение во время родов
Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B
Кровотечение из десен
Кровотечение интраоперационное абдоминальное
Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов
Кровотечение печеночное
Кровотечение при гемофилии A
Кровотечение при гемофилии А
Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B
Кровотечение при лейкемии
Кровотечение у больных с лейкозами
Кровотечения
Кровотечения при портальной гипертензии
Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом
Лекарственное кровотечение
Локальные кровотечения
Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза
Массивная кровопотеря
Острая кровопотеря
Паренхиматозное кровотечение
Паренхиматозные кровотечения
Печеночное кровотечение
Послеоперационные кровотечения
Почечное кровотечение
Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз
Травматическое кровотечение
Угрожающее кровотечение
Хронические кровопотери
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубрикахКровотечение в послеоперационном периоде
Кровотечение в результате хирургического вмешательства на предстательной железе и мочевыводящих путях
Кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде
Кровотечение после колоректальных вмешательств
Кровотечение после простатэктомии
Кровотечение при оперативных вмешательствах
Кровотечение при операциях на мозге
Кровотечение при трансфузии
Читайте также:  Диетические блюдо при заболевании панкреатит

Источник

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения1 фл.
апротинин10 000 АТрЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: изотонический р-р натрия хлорида — 2 мл.

Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) — пачки картонные.

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая — 50 000 КИЕ/ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении — тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии — тромбофлебит.

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Читайте также:  Панкреатит и сахарный диабет меню

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Препарат Контрикал производится из тканей легких крупного рогатого скота и представляет собой особую структуру белковой природы, которая способна подавлять активность пищеварительных ферментов и фибринолиза. Иными словами, это лекарственное средство может предотвращать самопереваривание поджелудочной железы во время приступа панкреатита, сопровождающегося выбросом значительного количества панкреатических ферментов, и останавливать кровотечения различного происхождения. Благодаря таким свойствам препарата Контрикал стал активно применяться не только для лечения панкреонекрозов и различных видов панкреатита, но и используется для профилактики хронического воспаления тканей поджелудочной железы при различных патологических процессах.

Следует сразу же предостеречь наших читателей о том, что это лекарственное средство может применяться только по назначению врача. Самостоятельно применять этот препарат категорически запрещено, т. к. на фоне его введения и при отсутствии врачебного контроля могут наблюдаться различные непредсказуемые побочные реакции. Именно поэтому Контрикал выпускается только в форме для внутривенного введения и может применяться только в условиях стационара. Любые другие способы использования не приносят желаемого эффекта и могут вредить больному.

Действие препарата при панкреатите

Контрикал оказывает такие действия при патологиях поджелудочной железы:

  • Противодействует разложению белков;
  • Восстанавливает фибириновые волокна тканей;
  • Нормализует обменные процессы в клетках органа и гемостаз.

Контрикал относится к группе ингибиторов протелиазы, а его действующим компонентом является апротинин. Это вещество способно снижать активность ферментов поджелудочной железы, которые выделяются во время приступа в огромных количествах и вызывают разрушение тканей (панкреонекроз). Именно поэтому препарат относят к антиферментным препаратам и активно применяют при различных патологиях поджелудочной железы.

Поступая в кровь, активный компонент препарата – апротинин – взаимодействует с ферментами и образует с ними белковые пространственные структуры, которые впоследствии могут разрушаться и не наносят вреда тканям поджелудочной железы. Контрикал способен создавать подобные комплексы с:

  • Трипсином;
  • Химотрипсином;
  • Калликреином;
  • Кининогеназой;
  • Плазмином.

Во время приступа панкреатита активно образуются такие ферменты как трипсин, химотрипсин и калликреин. Контрикал ингибирует их, оказывая свое антиферментное действие, и тормозит процесс разрушения (самопереваривания) тканей органа. Также апротинин способствует остановке кровотечения, которое было вызвано чрезмерной активностью плазмина и калликреина.

Именно благодаря способности Контрикала воздействовать на вышеперечисленные ферменты препарат может применяться при следующих патологических состояниях:

  • Острые и хронические воспалительные процессы в тканях поджелудочной железы;
  • Необходимость профилактики послеоперационного панкреатита;
  • Панкреонекроз;
  • Хирургические операции на поджелудочной железе и близко расположенных органах;
  • Проведение некоторых видов функциональной диагностики;
  • Некоторые виды кровотечений.

Нежелательные побочные действия и противопоказания

Прием Контрикала способен вызвать побочные эффекты со стороны различных систем и органов организма. Однако наиболее часто он провоцирует именно аллергические и местные реакции. При повторных введениях препарата риск развития нежелательных реакций повышается на 5%.

Побочные эффекты Контрикала со стороны различных органов и систем организма могут проявляться в таких симптомах и состояниях:

  • Гипотония;
  • Тахикардия;
  • Периодически возникающая тошнота или рвота;
  • Нарушения сознания;
  • Психоз;
  • Галлюцинации;
  • Повышение в крови уровня креатинина;
  • Аллергические реакции;
  • Развитие местного тромбофлебита в зоне введения препарата в вену (отечность, покраснение и болезненность в месте укола).

Повышение уровня креатинина, возникающее при приеме препарата, устраняется самостоятельно после отмены Контрикала и не требует специальной коррекции. А появление тошноты и рвоты в большинстве случаев провоцируется чрезмерно быстрым введением лекарственного средства и может устраняться выполнением инъекции или внутривенной инфузии (капельницы) в более медленном режиме.

Аллергические реакции, вызывающиеся приемом Контрикала, могут быть различной степени тяжести. Они могут выражаться такими симптомами:

  • Покраснения кожных покровов;
  • Зуд;
  • Сыпь в виде крапивницы;
  • Бронхоспазм;
  • Отек гортани;
  • Брадикардия или тахикардия;
  • Гипотония;
  • Отек Квинке;
  • Анафилактическая реакция.

При повышении риска развития аллергии на компоненты Контрикала рекомендуется его отмена и замена на другие антиферментные средства (например, на Пантрипин, Гордокс и др.).

Контрикал имеет ряд абсолютных и относительных противопоказаний. И при назначении этого препарата врач обязан учитывать все возможные риски для пациента.

К абсолютным противопоказаниям относят:

  • Беременность до 12 недели;
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к белку крупного рогато скота или компонентам препарата (апротинину и/или маннитолу);
  • ДВС-синдром.
Читайте также:  Можно ли отварное мясо при панкреатите

К относительным противопоказаниям, требующим осторожности в назначении и тщательного врачебного наблюдения за пациентом при введении препарата, относят:

  • склонность к реакциям гиперчувствительности;
  • наличие аллергического диатеза.

Особенности применения и дозировки при панкреатитах

Контрикал при остром панкреатите обычно назначается таким образом:

  • первая доза составляет 200-300 тыс. АТрЕ и вводится струйно или капельно;
  • поддерживающие дозы составляют 20-30 тыс. АТрЕ и вводятся каждый час (суточная доза Контрикала в виде поддерживающих доз должно составлять не более 200-300 тыс. АТрЕ);
  • по мере стабилизации состояния больного общая суточная доза должна снижаться до 140-200 тыс. АТрЕ в сутки;
  • введение препарата продолжается до стойкой стабилизации состояния больного и лабораторных показателей.

При обострениях панкреатита Контрикал обычно назначается следующим образом:

  • ежедневно больному вводится 25-50 тыс. АТрЕ на протяжении 3-6 суток.

Для профилактики травматической формы панкреатита Контрикал обычно назначается так:

  • 200 тыс. АТрЕ до хирургической операции;
  • после оперативного вмешательства по 100 тыс. АТрЕ через каждые 6 часов на протяжении первых 2 суток.

Для приготовления раствора для внутривенной инъекции во флакон порошком 10 АТрЕ препарата вводят 2 мл физиологического раствора (ампула с растворителем прилагается к каждому флакону). При приготовлении капельницы содержимое флакона с Контрикалом сначала растворяется 2 мл физиологического раствора, а затем смешивается с одним из инфузионных растворов (физиологический раствор, 20% раствор глюкозы, раствор Хартмана или Рингера). Доза раствора обычно определяется врачом индивидуально.

Перед началом применения рекомендуется выполнение пробы для определения чувствительности. При отсутствии реакции в целях профилактики аллергии больному могут дополнительно назначаться антигистаминные средства.

При любом способе (струйном или капельном) введения Контрикала раствор препарата вводится очень медленно. Скорость введения не должна превышать 5 мл в одну минуту.

Назначение Контрикала детям

Контрикал может назначаться даже новорожденным детям, но препарат должен использоваться только по строгим показаниям. Суточная дозировка в педиатрической практике рассчитывается по весу ребенка и составляет 14 тыс. АТрЕ на 1 кг веса. При массе тела более 50 кг Контрикал назначается в таких же дозировках, как и для взрослых.

Действия при развитии аллергических реакций

При развитии аллергической реакции на Контрикал врач прекращает введение препарата, оценивает тяжесть состояния больного и принимает решение о необходимости введения тех или иных лекарственных средств. При незначительных реакциях гиперчувствительности пациенту назначаются антигистаминные средства. Если же у больного развивается тяжелая аллергическая реакция (шок, отек Квинке и др.), то для оказания помощи проводятся мероприятия по оказанию неотложной помощи в таком состоянии. В таких случаях больном могут назначаться:

  • Адреналина гидрохлорид 0, 05-0 ,1 мг (внутривенно);
  • Глюкортикостероиды (Дексаметазон Преднизолон и др.);
  • Плазмозаменители и др.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Контрикал может взаимодействовать с другими препаратами и врач всегда должен учитывать такие возможные взаимодействия:

  • Препарат не совместим с бета-лактамными антибиотиками и с растворами, которые содержат липиды, аминокислоты и декстран;
  • Препарат замедляет действие урокиназы и стрептокиназы;
  • Препарат при его совместном введении с гепаринизированной кровью способен увеличивать время свертывания.

Форма выпуска

Контрикал выпускается заводом «IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU, GmbH» хорватской фармацевтической корпорации «Плива Хрватска д.о.о.» или немецкой фармакологической компанией IDT Biologica в единственной фармакологической форме – лиофилизат для приготовления растворов для введения в вену. В других лекарственных формах (каплях, таблетках) препарат не производится.

Контрикал выпускается в виде порошка во флаконах. В каждом флаконе содержится:

  • Активный компонент – 10 тыс. АТрЕ апротинина;
  • Вспомогательное вещество – маннитол.

Флаконы упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 5 штук. К каждому флакону прилагается ампула с растворителем – 2 мл физиологического раствора. В каждой картонной упаковке Контрикала содержится 10 флаконов с лиофилизатом и 10 ампул с растворителем.

Аналоги Контрикала

В аптеках можно встретить препараты-аналоги Контрикала и препараты-синонимы. К препаратам-синонимам относят лекарственные средства, обладающие схожими фармакологическими свойствами, и они состоят из других активных компонентов. А аналоги Контрикала содержат такие же действующие компоненты, как и описываемый нами препарат.

К препаратам-синонимам Контрикала относят:

  • Трасилол 500 000;
  • Гордокс;
  • Ингитрил;
  • Ингипрол.

К препаратам-аналогам Контрикала относят:

  • Апротекс;
  • Веро-Наркап.

Вопрос о замене Контрикала на вышеописанные препараты может решаться только лечащим врачом пациента.

Источник