Таблетки от панкреатита 10000
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие характерного запаха; допускается шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.
1 таб. | |
панкреатин | 125 мг |
что соответствует ферментативной активности липазы что соответствует ферментативной активности амилазы что соответствует ферментативной активности протеазы | не менее 10000 ЕД не менее 7500 ЕД не менее 375 ЕД |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 101.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52 мг, кросповидон — 18 мг, магния стеарат — 1.867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.533 мг.
Состав оболочки таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 12.2 мг, тальк — 6.78 мг, титана диоксид — 5.05 мг, гипромеллоза — 4.8 мг, триэталцитрат — 3.9 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.69 мг, кроскармеллоза натрия — 0.44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.21 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0.163 мг, краситель азорубин (кармуазин) — 0.022 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Латинское название: Pancreatin 10000
Код ATX: A09AA02
Действующее вещество: панкреатин (Pancreatin)
Производитель: АО «ПФК Обновление» (Россия)
Актуализация описания и фото: 05.11.2019
Панкреатин 10000 – ферментное средство, улучшающее пищеварение.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кишечнорастворимые: двояковыпуклые, круглой формы, цвет оболочки от светло- до темно-розового, могут обладать специфическим запахом; ядро на изломе светло-бежевое с наличием вкраплений от светло-коричневых до почти белых; поверхность таблеток может быть шероховатой (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачке из картона 2, 6 или 8 упаковок и инструкция по применению Панкреатина 10000).
Состав 1 кишечнорастворимой таблетки, покрытой пленочной оболочкой:
- активное вещество: панкреатин – 125* мг [соответствует ферментативной активности в МЕ (Международная единица) или ЕД (Единица действия): липаза ≥ 10 000; амилаза ≥ 7500; протеазы ≥ 375];
- вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – 101,6** мг; кросповидон – 18 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 52 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 1,533 мг; магния стеарат – 1,867 мг;
- пленочная оболочка: метакриловая кислота ÷ этилакрилата сополимер (1÷1) – 12,2 мг; тальк (Е553b) – 6,78 мг; титана диоксид (Е171) – 5,05 мг; триэтилцитрат (Е1505) – 3,9 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза – 4,8 мг; полисорбат 80 (Е433) – 0,69 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза (Е466) – 0,44 мг; полиэтиленгликоль (макрогол 6000) – 0,21 мг; эмульсия симетикона*** (сухая масса 30%) – 0,16 мг; краситель азорубин (Е122) – 0,022 мг.
* Значение может изменяться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции, которая в норме варьирует от 44 до 80 ЕД/мг.
** Значение может изменяться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции, варьирует от 0 до 101,6 мг.
*** Состав эмульсии: эмульгаторы – 5–10%, симетикон – 30%, вода очищенная – 60–65%, консерванты – 0,5–1%.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный компонент препарата – панкреатин, экстракт содержимого поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота. Это ферментное средство содержит энзимы амилазу, липазу и протеазы, облегчающие переваривание белков, жиров и углеводов, что способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке.
Панкреатические ферменты в составе панкреатина обеспечивают его амилолитическую, липолитическую и протеолитическую эффективность, улучшают функцию ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализуют процессы переваривания пищи.
У пациентов с заболеваниями поджелудочной железы ферментное средство восполняет недостаточность ее внешнесекреторной функции, что также улучшает процесс пищеварения.
Фармакокинетика
Благодаря устойчивой к воздействию соляной кислоты пленочной оболочке, которой покрыты таблетки Панкреатин 10000, содержащиеся в препарате энзимы защищены от немедленной инактивации. Для растворения оболочки и высвобождения ферментов требуется нейтральное или слабощелочное значение pH желудочного сока.
Панкреатические ферменты из ЖКТ не абсорбируются.
Показания к применению
- экзокринная недостаточность поджелудочной железы (муковисцидоз, хронический панкреатит и т. п.);
- хронические и воспалительно-дистрофические патологии кишечника, желудка, желчного пузыря, печени;
- нарушения пищеварения, метеоризм, диарея, другие состояния, обусловленные проведением лучевой терапии или резекцией органов ЖКТ, – в составе комбинированного лечения;
- погрешности в питании у пациентов с нормальной функцией ЖКТ – для улучшения процесса пищеварения;
- рентгенологическое и ультразвуковое исследования органов брюшной полости – для подготовки;
- функциональные расстройства ЖКТ вследствие острых кишечных инфекций, синдрома раздраженного кишечника и др.
Противопоказания
Абсолютные:
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- детский возраст до 3 лет (из-за лекарственной формы);
- гиперчувствительность к любому из компонентов ферментного препарата.
Панкреатин 10000 противопоказано принимать при остром панкреатите или хроническом панкреатите в стадии обострения. Однако его назначают в фазе затухающего обострения при наличии симптомов нарушения пищеварения вследствие расширения диеты.
Панкреатин 10000, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Панкреатин 10000 предназначены для перорального применения. Их принимают одновременно с пищей, целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством нейтральной жидкости, например, воды. При нарушении целостности таблетки эффективность препарата может снижаться, кроме того, панкреатические энзимы при высвобождении способны раздражать слизистую оболочку ротовой полости.
Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, реакции на терапию и выраженности симптомов.
Рекомендованный режим дозирования для взрослых пациентов: 2–4 таблетки в сутки.
Максимально допустимая суточная доза панкреатических ферментов определяется из расчета 15 000–20 000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать ее не рекомендуется.
Повышать дозу следует под контролем медицинского специалиста, который должен учитывать такую симптоматику, как уменьшение выраженности панкреатической стеатореи, ослабление боли в животе и пр.
Продолжительность терапии определяет врач. Курс может варьировать от нескольких дней при лечении нарушения пищеварения, обусловленного погрешностью в диете, до нескольких месяцев или даже лет в случае необходимости в постоянном заместительном лечении.
Режим дозирования и продолжительность курса при терапии детей определяет доктор.
Лечение муковисцидоза
Для терапии пациентов с муковисцидозом дозу панкреатина подбирает лечащий врач, учитывая выраженность симптоматики заболевания, результаты контроля стеатореи и возможность обеспечения адекватного нутритивного статуса.
Максимально допустимая суточная доза панкреатических ферментов для взрослых определяется из расчета 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
Для терапии детей с муковисцидозом дозу панкреатина и продолжительность лечения подбирает лечащий врач, учитывая степень выраженности пищеварительных патологий и состав диеты.
В пересчете на липазу, в зависимости от возраста ребенка, на каждый прием пищи доза должна составлять:
- дети младше 4 лет: из расчета 1000 ЕД/кг массы тела;
- дети старше 4 лет: из расчета 500 ЕД/кг массы тела.
При отсутствии улучшения после лечения, усугублении имеющихся или появлении новых симптомов следует обратиться за консультацией к специалисту.
Важно применять препарат исключительно по указанным в инструкции показаниям, согласно рекомендуемому режиму дозирования, если врач не назначил иное.
Побочные действия
При применении Панкреатина 10000 в средних терапевтических дозах побочные эффекты наблюдаются менее чем в 1% случаев.
Возможные побочные реакции со стороны систем и органов при приеме панкреатина:
- пищеварительная система: крайне редко – диарея/запор, дискомфорт в области желудка, тошнота/рвота (достоверная причинно-следственная связь развития данных реакций с влиянием панкреатина не установлена, поскольку они также могут быть симптомами экзокринной недостаточности поджелудочной железы); у пациентов с муковисцидозом возможно образование стриктур в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе кишечника (применение высоких доз препарата);
- иммунная система: крайне редко – гиперчувствительность ЖКТ, аллергические реакции немедленного типа, например, крапивница, кожная сыпь, слезотечение, чихание, бронхоспазм, диспноэ;
- обмен веществ: гиперурикозурия (длительное применение высоких доз), повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (применение чрезмерно высоких доз);
- прочие реакции: перианальное раздражение у детей (применение высоких доз).
О развитии указанных выше побочных эффектов, их усугублении или появлении любых других реакций, не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу.
Передозировка
Симптомами передозировки панкреатина являются гиперурикозурия и гиперурикемия (чаще наблюдаются при муковисцидозе у пациентов, принимающих ферментные препараты в высоких дозах).
В случае интоксикации рекомендуется отменить Панкреатин 10000 и проводить симптоматическую терапию по мере необходимости.
Особые указания
Нарушения со стороны системы пищеварения вследствие приема препарата могут развиваться при гиперчувствительности к панкреатину, мекониевой непроходимости кишечника (мекониевом илеусе) или резекции кишечника в анамнезе.
На стадии затухания обострения пациентам с острым панкреатитом или обострением хронического панкреатита, во время диетического питания в реабилитационном периоде, целесообразно принимать Панкреатин 10000 на фоне внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Больным с муковисцидозом может потребоваться мониторинг концентрации мочевой кислоты в урине, в особенности при приеме панкреатина в высоких дозах, поскольку в таком случае высока вероятность развития гиперурикозурии. Кроме того, у данной категории пациентов описаны случаи образования стриктур в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе кишечника. В случае появления непривычного дискомфорта в абдоминальной области или изменения характера жалоб, особенно при приеме суточных доз препарата более 10 000 ЕД/кг массы тела в пересчете на липазу, для исключения серьезных патологий пациент должен пройти медицинское обследование.
Поскольку Панкреатин 10000 содержит активные энзимы, способные при высвобождении в полости рта повредить слизистую (вплоть до изъязвления), кишечнорастворимую таблетку проглатывают целиком, не нарушая целостность пленочной оболочки.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Терапия Панкреатином 10000 не влияет на когнитивные и психофизические способности пациента.
Применение при беременности и лактации
Безопасность использования Панкреатина 10000 беременными и кормящими грудью женщинами изучена недостаточно. Применение возможно при условии превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенка.
В ходе экспериментов по изучению влияния панкреатина на беременность установлено, что он не оказывает тератогенного действия.
Применение в детском возрасте
Применение таблеток Панкреатин 10000 в педиатрии возможно для лечения пациентов старше 3-летнего возраста согласно назначенному режиму дозирования.
Важно учитывать, что высокая активность содержащейся в панкреатине липазы усугубляет риск развития у детей запоров. Повышать дозу этой категории пациентов нужно постепенно.
Лекарственное взаимодействие
Ферментные препараты, содержащие панкреатин, могут подавлять абсорбцию фолиевой кислоты.
Содержание в панкреатине энзимов, расщепляющих углеводы (например, амилазы), может способствовать снижению гипогликемической эффективности пероральных ингибиторов альфа-глюкозидазы (таких как акарбоза и миглитол).
Антацидные препараты, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат, могут снижать фармакологическое действие панкреатина.
Одновременное применение панкреатина с препаратами железа может затруднять всасывание последнего.
До начала приема Панкреатина 10000 необходимо проконсультироваться с врачом по поводу совместного применения с вышеперечисленными или другими лекарственными средствами, в том числе безрецептурными.
Аналоги
Аналогами Панкреатина 10000 являются Гастенорм форте, Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000, Креон Микро, Мезим 20 000, Мезим форте, Мезим форте 10 000, Микразим, Пангрол 25 000, Панкреатин, Пензитал, Эрмиталь, Энзистал-П и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Панкреатине 10000
Согласно отзывам, Панкреатин 10000 является безопасным, эффективным и доступным средством, помогающим переваривать пищу. Он незаменим при чувстве тяжести в желудке и тошноте после переедания, помогает при пищевых расстройствах, улучшает функцию поджелудочной железы. Таблетки быстро действуют, они в разы дешевле дорогих аналогов производства известных фармакологических компаний.
Чаще всего в качестве недостатка отмечают отсутствие препарата в аптеках.
Цена на Панкреатин 10000 в аптеках
В связи с отсутствием в настоящее время препарата в продаже цена на Панкреатин 10000 неизвестна.
Аналог препарата, Панкреатин, таблетки по 125 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, можно приобрести за 52 руб. (в упаковке 50 шт.).
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник