Таблетки от язвы желудка эскейп

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2017

Действующее вещество:

Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate)

АТХ

A02BX05 Висмута трикалия дицитрат

Фармакологическая группа

• Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство [Гастропротекторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K29.5 Хронический гастрит неуточненный
• K29.9 Гастродуоденит неуточненный
• K30 Диспепсия
• K58.0 Синдром раздраженного кишечника с диареей
• K59.1 Функциональная диарея

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со слабым запахом аммиака, на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное, гастропротективное.

Фармакодинамика

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.  Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез ПГE, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Эскейп®

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

прием препаратов, содержащих висмут;

хроническая почечная недостаточность;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны ЖКТ: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто  — тошнота, рвота, диарея или запоры.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко (при длительном применении в высоких дозах) — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.

Взаимодействие

В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.

Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.

Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, т.к. одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в т.ч. риск развития энцефалопатии.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 табл. 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 табл. 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям от 8 до 12 лет назначают по 1 табл. 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин); от 4 до 8 лет — 8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 табл./сут (соответственно в 1–2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).

Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 нед. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать ЛС, содержащие висмут (например Викалин, Викаир), в течение 2 мес.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Симптомы: (при применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата) возможно развитие отравления висмутом — диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

Лечение: cпецифического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. «Взаимодействие»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.

Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные о влиянии препарата Эскейп®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. По 10 или 14 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2, 4, 8 или 16 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.

Тел.: (800) 775-98-19; факс: +7 (495) 221-18-02.

www.otcpharm.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эскейп®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эскейп®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эскейп – противоязвенный препарат с антисептическим кишечным и вяжущим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Эскейпа – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета снаружи и на изломе, имеют слабый запах аммиака (по 10 или 14 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 4 или 8 контурных ячейковых упаковок).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: висмута трикалия дицитрат – 300 мг (эквивалентно 120 мг висмута оксида);
• вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, полакрилин, стеарат магния;
• пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк, полиэтиленгликоль, диоксид титана.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эскейп – гастропротектор; противоязвенный препарат, обладающий бактерицидной активностью против Helicobacter pylori, а также вяжущим и противовоспалительным действием.

Нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат осаждаются в желудке, образуя хелатные соединения с белковым субстратом, создавая тем самым защитную пленку на поверхности эрозий и язв. Данная пленка служит защитным слоем от влияния агрессивных факторов и остается на поверхности повреждений продолжительное время. Эскейп увеличивает синтез простагландина Е, секрецию гидрокарбоната, образование слизи, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) к воздействию соляной кислоты, пепсина, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Понижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Эскейп обладает очень низкой всасываемостью. Выводится в основном с калом. Незначительное его количество, попавшее в плазму, выводиться почками.

Показания к применению

• функциональная диспепсия (при отсутствии органических заболеваний ЖКТ);
• хронический гастрит и гастродуоденит на стадии обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки на стадии обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
• синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

• совместный прием препаратов, содержащих висмут;
• хроническая почечная недостаточность;
• возраст до 4 лет;
• беременность и период лактации;
• повышенная сенситивность к компонентам Эскейпа.

Инструкция по применению Эскейпа: способ и дозировка

Таблетки Эскейп принимают внутрь, целиком, запивая достаточным количеством воды.  

Рекомендованное дозирование:

• взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки, либо по 2 таблетки 2 раза в сутки, за полчаса до еды и на ночь;
• дети от 8 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки, за полчаса до еды;
• дети от 4 до 8 лет: препарат назначается из расчета 8 мг/кг/сут, по 1–2 таблетки в сутки (за 1 или 2 приема), за полчаса до еды.

Продолжительность лечения обычно составляет 4–8 недель. В течение 2 месяцев после окончания курса не рекомендовано принимать лекарственные средства, имеющие в составе висмут.

С целью эрадикации Helicobacter pylori целесообразно использовать Эскейп в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, обладающими противохеликобактерной активностью.

Побочные действия

• ЖКТ: окрашивание кала в черный цвет, тошнота, рвота, запор, диарея;
• аллергические реакции: зуд, сыпь, анафилактические реакции (очень редко);
• нервная система: энцефалопатия (при длительном применении в высоких дозах).

После отмены Эскейпа побочные эффекты проходят в течение короткого промежутка времени.

Передозировка

Длительное применение препарата, а также превышение доз в десятки раз могут привести к отравлению висмутом. При этом возможны следующие симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки ротовой полости и характерное ее потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек (при длительном превышении доз). После отмены Эскейпа данные симптомы полностью проходят.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано промывание желудка, прием энтеросорбентов, а также симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. При нарушении функции почек с высоким уровнем висмута в плазме крови возможно введение комплексообразователей – димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае нарушения функции почек в тяжелой стадии показано проведение гемодиализа.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы, а также принимать таблетки Эскейп дольше 8 недель.

В период терапии препаратом возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка.

На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии Эскейпа на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Эскейп противопоказан во время беременности.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано принимать лекарственные средства 30 минут до и 30 минут после приема Эскейпа, также следует воздержаться на этот промежуток времени от приема пищи и жидкости (например, антацидов, молока, фруктов и соков).

При совместном приеме с Эскейпом замедляется всасывание тетрациклинов.

Противопоказан совместный прием Эскейпа с иными лекарственными средствами, имеющими в своем составе висмут, так как это может привести к развитию побочных эффектов, в том числе энцефалопатии.

Аналоги

Аналогами Эскейпа являются Витридинол, Де-нол, Новобисмол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Эскейпе

Отзывы о Эскейпе в основном положительные. Пациенты отмечают его эффективность в борьбе с заболеваниями ЖКТ, его сравнительно низкую стоимость и быстрое облегчение таких симптомов, как боль в желудке, изжога, повышенное газообразование.

Цена на Эскейп в аптеках

Ориентировочная цена на Эскейп составляет около 240 р. за упаковку, содержащую 40 таблеток.