Стандарты лечения язвы желудка 2016
Комментарии
Опубликовано в журнале
Терра Медика Нова »» № 3 ’99
Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.04.98 №12
II. Международная классификация болезней (МКБ-10)
1. Язва желудка (язвенная болезнь желудка), включая пептическую язву пилорического и других отделов желудка — Шифр 25
2. Язва двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки), включая пептическую язву всех отделов двенадцатиперстной кишки — Шифр К 26
3. Гастроеюнальная язва, включая пептическую язву анастомоза желудка, приводящей и отводящей петель тонкой кишки, соустья с исключением первичной язвы тонкой кишки — Шифр К 28
При обострении ЯБ обычно обнаруживается рецидивирующая язва, хронический активный гастрит, чаще — активный гастродуоденит, ассоциированные с пилорическим хеликобактериозом.
ОБСЛЕДОВАНИЕ
Обязательные лабораторные исследования
- Общий анализ крови (при отклонении от нормы исследование повторять 1 раз в 10 дней)
Однократно
- Группа крови
- Резус-фактор
- Анализ кала на скрытую кровь
- Общий анализ мочи
- Железо сыворотки крови
- Ретикулоциты
- Сахар крови
- Гистологическое исследование биоптата
- Цитологическое исследование биоптата
- Уреазный тест (CLO-тест и др.)
Обязательные инструментальные исследования
Однократно
- УЗИ печени, желчных путей и поджелудочной железы
Двукратно
- Эзофагогастродуоденоскопия с прицельной биопсией и щеточным цитологическим исследованием
Дополнительные исследования проводятся при подозрении на злокачественную язву, при наличии осложнений и сопутствующих заболеваний.
Консультации специалистов по показаниям.
ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЧЕБНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
Рекомендации больному в отношении режима питания и образа жизни с учетом диагностированного заболевания.
Лекарственное лечение гастродуоденальных язв, ассоциированных с Helicobacter pylori (HP)
Обследование и лечение больных ЯБ может проводиться в амбулаторно-поликлинических условиях.
Цель лечения: эрадикация HP, заживление язв, профилактика обострений и осложнений ЯБ.
Лекарственные комбинации и схемы для эрадикации HP (используется одна из них):
Семидневные схемы
Омепразол (зероцид, омизак и др. синонимы) 20 мг 2 раза в день (утром и вечером, не позже 20 ч, с обязательным интервалом в 12 ч)
+
кларитромицин (клацид) 250 мг 2 раза в день
+
метронидазол (трихопол и др. синонимы) 500 мг 2 раза в день в конце еды.
Омепразол (зероцид, омизак и др. синонимы) 20 мг 2 раза в день (утром и вечером не позже 20 ч, с обязательным интервалом в 12 ч)
+
амоксициллин (флемоксин солутаб, хиконцил и др. синонимы) 1 г 2 раза в день в конце еды
+
метронидазол (трихопол и др. синонимы) 500 мг 2 раза в день в конце еды.
Пилорид (ранитидин висмут цитрат) 400 мг 2 раза в день в конце еды
+
кларитромицин (клацид) 250 мг или тетрациклин 500 мг, или амоксициллин 1000 мг 2 раза в день
+
метронидазол (трихопол и др. синонимы) 400-500 мг 2 раза в день с едой.
Омепразол (зероцид, омизак и др. синонимы) 20 мг 2 раза в день (утром и вечером, не позже 20 ч, с обязательным интервалом в 12 ч)
+
коллоидный субцитрат висмута (вентрисол, де-нол и др. синонимы) 120 мг 3 раза за 30 мин до еды и 4-й раз спустя 2 ч после еды перед сном
+
метронидазол 250 мг 4 раза в день после еды или тинидазол 500 мг 2 раза в день после еды
+
тетрациклин или амоксициллин по 500 мг 4 раза в день после еды.
Частота эрадикации достигает 95%.
Десятидневные схемы
Ранитидин (зантак и др. синонимы) 300 мг 2 раза в день или фамотидин (гастросидин, квамател, ульфамид) 40 мг 2 раза в день утром и вечером (не позже 20 ч) с обязательным интервалом в 12 ч
+
калиевая соль двузамещенного цитрата висмута* 108 мг 5 раз в день после еды
+
метронидазол* 200 мг 5 раз в день после еды
+
тетрациклина гидрохлорид* 250 мг 5 раз в день после еды.
Примечание: * входят в комбинированный препарат, зарегистрированный в России под названием «Гастростат».
Частота эрадикации достигает 85-90%.
После окончания комбинированной эрадикационной терапии продолжить лечение еще в течение 5 нед при дуоденальной и 7 нед при желудочной локализации язв с использованием одного из следующих препаратов:
ранитидин (зантак и др. синонимы) — 300 мг в 19-20 ч,
фамотидин (гастросидин, квамател, ульфамид, фамоцид и др. синонимы) — 40 мг в 19-20 ч,
пилорид — 400 мг в 8 и 20 ч.
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ СТАЦИОНАРНОГО ЛЕЧЕНИЯ
(зависит от объема исследований и интенсивности лечения)
При язве желудка и гастроеюнальной язве — 20-30 дней, при язве двенадцатиперстной кишки — 10 дней. Общий курс лекарственной терапии в основном должен проводиться в амбулаторно-поликлинических условиях.
Для профилактики обострений ЯБЖ и особенно ЯБДК, а следовательно, и их осложнений, рекомендуются два вида терапии:
1. Непрерывная (в течение месяцев и даже лет) поддерживающая терапия антисекреторным препаратом в половинной дозе, например, принимать ежедневно вечером по 150 мг ранитидина или по 20 мг фамотидина (гастросидин, квамател, ульфамид).
Показаниями к этому виду терапии являются:
— неэффективность проведенной эрадикационной терапии,
— осложнения ЯБ (язвенное кровотечение или перфорация),
— наличие сопутствующих заболеваний, требующих применения нестероидных противовоспалительных препаратов;
— сопутствующий ЯБ эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит;
— больные старше 60 лет с ежегодно рецидивирующим течением ЯБ, несмотря на адекватную курсовую терапию.
2. Профилактическая терапия «по требованию», предусматривающая при появлении симптомов, характерных для обострения ЯБ, прием одного из антисекреторных препаратов (ранитидин, фамотидин, омепразол) в полной суточной дозе в течение 2-3 дней, а затем в половинной — в течение 2 нед.
Если после такой терапии полностью исчезают симптомы обострения, то терапию следует прекратить, но если симптомы не исчезают или рецидивируют, то необходимо провести эзофагогастродуоденоскопию и другие исследования, как это предусмотрено данными стандартами при обострении.
Показаниями к проведению терапии «по требованию» является появление симптомов ЯБ после успешной эрадикации HР.
Прогрессирующее течение ЯБ с рецидивом язвы в желудке или в двенадцатиперстной кишке чаще связано с неэффективностью эрадикационной терапии и, реже, — с реинфекцией, т.е. с повторным инфицированием HP.
Лекарственное лечение гастродуоденальных язв, неассоциированных с Helicobacter pylori (HP)
(Отрицательные морфологический и уреазный тесты из прицельных биоптатов, взятых в антральном отделе и теле желудка)
Цель лечения: купировать симптомы болезни и обеспечить рубцевание язвы.
Лекарственные комбинации и схемы (используется одна из них):
Ранитидин (зантак и др. синонимы) — 300 мг в сутки преимущественно однократно вечером (19-20 ч) и антацидный препарат (маалокс, ремагель, гастерин гель и др.) в качестве симптоматического средства.
Фамотидин (гастросидин, квамател, ульфамид, фамоцид) — 40 мг в сутки преимущественно однократно вечером (в 19-20 ч) и антацидный препарат (маалокс, ремагель, гастерин гель и др.) в качестве симптоматического средства.
Сукралфат (таблетки «Вентер», сукрат гель) — 4 г в сутки, чаще 1 г за 30 мин до еды и вечером спустя 2 ч после еды в течение 4 нед, далее 2 г в сутки в течение 8 нед.
Эффективность лечения при язве желудка и гастроеюнальной язве контролируется эндоскопически через 8 нед, а при дуоденальной язве — через 4 нед.
ТРЕБОВАНИЯ К РЕЗУЛЬТАТАМ ЛЕЧЕНИЯ
Купирование клинических и эндоскопических проявлений болезни (полная ремиссия) с двумя отрицательными тестами на HP (гистологический и уреазный), которые проводятся не раньше 4-й недели после отмены лекарственного лечения, а оптимально — при рецидиве язвы.
При частичной ремиссии, для которой характерно наличие незарубцевавшейся язвы, необходимо проанализировать дисциплинированность больного в отношении режима лечения и продолжить лекарственную терапию с внесением в нее соответствующих корректив. Если язва зарубцевалась, но при этом сохраняются активный гастродуоденит и инфицированность HP, то это также означает отсутствие полной ремиссии. Такие больные нуждаются в лечении, включая эрацикационную терапию.
Профилактическому лечению подлежат больные ЯБ, находящиеся под диспансерным наблюдением с отсутствием полной ремиссии. Если у диспансерного больного ЯБ в течение 3 лет нет обострений и он находится и состоянии полной ремиссии, то такой больной подлежит снятию с диспансерного учета и в лечении по поводу ЯБ, как правило, не нуждается.
III. Международная классификация болезней (МКБ-10)
1. Хронический гастрит антральный, фундальный — Шифр К 29.5
В новейшей Международной классификации гастрит (гастродуоденит) рассматривается с учетом этиологии, патогистологических и эндоскопических изменений и тяжести процесса.
Преобладают гастриты (гастродуодениты), ассоциированные с HP-инфекцией, а атрофичсский, как правило, аутоиммунный, нередко проявляется В12-дефицитной анемией. Выделяются гастриты, ассоциированные с желчью и лекарственными средствами, гранулематозные, эозинофильные и другие формы гастритов.
ОБСЛЕДОВАНИЕ
Обязательные лабораторные исследования
Однократно
- Общий анализ крови
- Анализ кала на скрытую кровь
- Гистологическое исследование биоптата
- Цитологическое исследование биоптата
- Два теста на HP
- Общий белок и белковые фракции
- Общий анализ мочи
Обязательные инструментальные исследования
Однократно
- Эзофагогастродуоденоскопия с прицельной биопсией и щеточным цитологическим исследованием
- УЗИ печени, желчных путей и поджелудочной железы
Дополнительные исследования и консультации специалистов проводятся в зависимости от проявлений основной болезни и предполагаемых сопутствующих заболеваний.
ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕЧЕБНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
При гастритах (и гастродуоденитах), ассоциированных с HP, с язвенноподобной диспепсией лекарственное лечение включает одну из следующих эрадикапионных схем:
Семидневные схемы
Пилорид (ранитидин висмут цитрат) 400 мг 2 раза в день
+
кларитромицин (клацид) 250 мг 2 раза в день или тетрациклин 500 мг 3 раза в день, или амоксициллин 1000 мг 2 раза в день
+
метронидазол (трихопол) 500 мг 2 раза в день
Омепразол (зероцид, омизак и др. синонимы) 20 мг 2 раза в день
+
кларитромицин (клацид) 250 мг 2 раза в день или тетрациклин 500 мг 2 раза в день, или амоксициллин 1000 мг 2 раза в день
+
метронидазол (трихопол) 500 мг 2 раза в день
Фамотидин (гастросидин, квамател, ульфамид, фамоцид) 20 мг 2 раза в день или ранитидин 150 мг 2 раза в день
+
де-нол 240 мг 2 раза в день или вентрисол 240 мг 2 раза в день
+
тетрациклина гидрохлорид 500 мг в таблетках 2 раза в день с едой или амоксициллин 1000 мг 2 раза в день
Десятидневные схемы
Ранитидин (зантак) 150 мг 2 раза в день или фамотидин 20 мг 2 раза в день, или омепразол (зероцид) 20 мг 2 раза в день
+
калиевая соль двузамещенного цитрата висмута* 108 мг в таблетках 5 раз в день с едой
+
тетрациклина гидрохлорид* 250 мг в таблетках 5 раз в день с едой
+
метронидазол* 200 мг в таблетках 5 раз в день с едой
(*) — входят в состав препарата, зарегистрированного в России под названием «Гастростат».
При аутоиммунном (атрофическом) гастрите с мегалобластной анемией, подтвержденной исследованием костного мозга и сниженным уровнем витамина В12 (меньше 150 нг/л), лекарственное лечение включает: внутримышечное введение 1 мл 0,1% раствора оксикобаламина (1 000 мкг) в течение 6 дней, далее — в той же дозе в течение месяца препарат вводится 1 раз в неделю, а в последующем длительно (пожизненно) 1 раз в 2 мес.
При всех других формах гастрита (гастродуоденита) проводится симптоматическое лечение с использованием следующих комбинаций препаратов:
При неязвенной диспепсии:
Гастроцепин 25-50 мг 2 раза в день
+
маалокс* 2 таблетки или 15 мл (пакет) 3 раза в день через 1 ч после еды
При симптомах гипомоторной дискинезии
Домперидон (мотилиум) или цизаприд (координакс и др. синонимы) 10 мг 3-4 раза в день перед едой
+
маалокс* 2 таблетки или 15 мл (пакет) 3 раза в день через 1 ч после еды
* Примечание: можно заменить гасталом, дайджином, ремагелем, фосфалюгелем, протабом, гелусил-лаком и другими антацидами с аналогичными свойствами.
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ СТАЦИОНАРНОГО ЛЕЧЕНИЯ
10 дней, но с учетом этиологии и выраженности клинико-морфологических проявлений болезни сроки стационарного лечения могут быть изменены, в основном же лечение должно проводиться в амбулаторно-поликлиннческих условиях с участием самого больного (рациональный режим образа жизни и питания).
ТРЕБОВАНИЯ К РЕЗУЛЬТАТАМ ЛЕЧЕНИЯ
Отсутствие симптомов, эндоскопических и гистологических признаков активности воспаления и инфекционного агента (полная ремиссия).
Прекращение боли и диспепсических расстройств, уменьшение гистологических признаков активности процесса без эрадикации HP.
Больные активным гастритим (гастродуоденитом), ассоциированным с HP, и аутоиммунным гастритом подлежат диспансерному наблюдению.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446)
приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки согласно приложению.
Министр
В.И.Скворцова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
18 января 2013 года,
регистрационный N 26592
Приложение. Стандарт специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 ноября 2012 года N 773н
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: обострение
Стадия: любая
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая, неотложная
Средние сроки лечения (количество дней): 21
Код по МКБ X* | K25 Язва желудка |
_______________
* — Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
Нозологические единицы | K26 Язва двенадцатиперстной кишки |
1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
_______________ Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. | |||
В01.004.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный | 1 | 0,7 |
В01.047.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный | 1 | 0,3 |
Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А08.16.002 | Морфологическое исследование препарата тканей желудка | 1 | 1 |
А08.16.003 | Морфологическое исследование препарата тканей двенадцатиперстной кишки | 0,01 | 1 |
А08.16.004 | Исследование материала желудка на наличие геликобактер пилори (Helicobacter pylori) | 1 | 1 |
А09.05.045 | Исследование уровня амилазы в крови | 1 | 1 |
А09.05.057 | Исследование уровня гастрина сыворотки крови | 0,1 | 1 |
А09.05.058 | Исследование уровня паратиреоидного гормона в крови | 0,02 | 1 |
А09.16.001 | Исследование физических свойств желудочного сока | 0,1 | 1 |
А09.16.002 | Исследование уровня кислотности желудочного содержимого (свободной и связанной соляной кислоты и общей кислотности) | 0,1 | 1 |
А09.16.004 | Внутрижелудочное определение концентрации водородных ионов (рН) в желудочном содержимом | 0,1 | 1 |
А09.16.005 | Исследование желудочного содержимого микроскопическое | 0,1 | 1 |
А09.19.001 | Исследование кала на скрытую кровь | 1 | 1 |
А09.28.027 | Определение альфа-амилазы в моче | 1 | 1 |
А12.05.005 | Определение основных групп крови (А, В, 0) | 1 | 1 |
А12.05.006 | Определение резус-принадлежности | 1 | 1 |
А12.06.011 | Проведение реакции Вассермана (RW) | 1 | 1 |
А26.06.033 | Определение антител к геликобактеру пилори (Helicobacter pylori) в крови | 0,5 | 1 |
А26.06.036 | Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови | 1 | 1 |
А26.06.041 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови | 1 | 1 |
А26.06.048 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови | 1 | 1 |
А26.06.049 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови | 1 | 1 |
В03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 1 |
В03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 1 |
А03.016.006 | Анализ мочи общий | 1 | 1 |
Инструментальные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А03.16.001 | Эзофагогастродуоденоскопия | 1 | 1 |
А05.10.001 | Регистрация электрической активности проводящей системы сердца | 1 | 1 |
А06.16.006 | Рентгенография желудка и двенадцатиперстной кишки | 0,1 | 1 |
А06.16.007 | Рентгеноскопия желудка и двенадцатиперстной кишки | 0,1 | 1 |
А06.16.008 | Рентгенография желудка и двенадцатиперстной кишки, двойной контраст | 0,1 | 1 |
А08.16.002 | Морфологическое исследование препарата тканей желудка | 1 | 1 |
А08.16.003 | Морфологическое исследование препарата тканей двенадцатитиперстной кишки | 1 | 1 |
А08.16.004 | Исследование материала желудка на наличие геликобактер пилори (Helicobacter pylori) | 1 | 1 |
А11.16.002 | Биопсия из язвы желудка с помощью эндоскопии | 1 | 1 |
А11.16.003 | Биопсия из язвы двенадцатиперстной кишки с помощью эндоскопии | 0,01 | 1 |
B03.052.001 | Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов | 1 | 1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
В01.004.003 | Ежедневный осмотр врачом-гастроэнтерологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,7 | 20 |
B01.047.009 | Ежедневный осмотр врачом-терапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,3 | 20 |
Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А08.16.002 | Морфологическое исследование препарата тканей желудка | 0,2 | 1 |
А09.19.001 | Исследование кала на скрытую кровь | 1 | 2 |
А69.28.027 | Определение альфа-амилазы в моче | 1 | 1 |
В03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 1 |
В03.16.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 1 |
В03.016.006 | Анализ мочи общий | 1 | 1 |
Инструментальные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А03.16.001 | Эзофагогастродуоденоскопия | 1 | 1 |
А06.16.008 | Рентгенография желудка и двенадцатиперстной кишки, двойной контраст | 0,1 | 1 |
A11.16.002 | Биопсия желудка с помощью эндоскопии | 0,2 | 1 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код | Анатомо- | Наименование лекарственного препарата** | Усред- | Единицы изме- | ССД*** | СКД**** |
_______________ *** Средняя суточная доза. **** Средняя курсовая доза. | ||||||
А02АВ | Препараты алюминия | 0,1 | ||||
Алюминия фосфат | г | 65 | 1365 | |||
А02ВА | Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов | 1 | ||||
Ранитидин | мг | 300 | 6300 | |||
Фамотидин | мг | 40 | 840 | |||
А02ВС | Ингибиторы протонового насоса | 1 | ||||
Омепразол | мг | 20 | 420 | |||
Рабепразол | мг | 20 | 420 | |||
Эзомепразол | мг | 20 | 420 | |||
А02ВХ | Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагальной рефлюксной болезни | 0,5 | ||||
Висмута трикалия дицитрат | мг | 480 | 4800 | |||
D06AA | Тетрациклин и его производные | 0,5 | ||||
Тетрациклин | мг | 2000 | 20000 | |||
J01CA | Пенициллины широкого спектра действия | 0,5 | ‘ | |||
Амоксициллин | мг | 2000 | 20000 | |||
J01FA | Макролиды | 0,5 | ||||
Кларитромицин | мг | 1000 | 10000 | |||
J01MA | Фторхинолоны | 0,1 | ||||
Левофлоксацин | мг | 500 | 10500 | |||
J01XD | Производные имидазола | 1 | ||||
Метронидазол | мг | 1000 | 10000 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания | Усредненный показатель частоты предоставления | Количество |
Диетическая терапия при заболеваниях желудка (стол 1а, 1щ, 1л/ж, 1п) | 1 | 21 |
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446)).
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО «Кодекс» и сверен по:
официальный сайт Минюста России
www.minjust.ru (сканер-копия)
по состоянию на 24.01.2013
Источник