Панкреатин 8000 при панкреатите

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, кишечнорастворимые.

действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитическихPh. Eur. U., 5800 амилолитическихPh. Eur.U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U.;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин 122).

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Код АТС: А09АА02.

Фармакологические свойства

Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Кислотоустойчивая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и освобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Применяется для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы при состояниях, сопровождающихся нарушением пищеварения.

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

У больных муковисцидозом, которые применяли высокие дозыпанкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующаяколонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, которая напоминает это состояние, нужно помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления в больного непривычных абдоминальных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу больше 10000 липолитическихPh. Eur. U./кг/сутки.

Кишечная непроходимость частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности появления кишечных стриктур.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.

Дети, которые получают продолжительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат применяют по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Предостережений нет.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитическихPh. Eur. U. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды глотая целыми и запивая значительным количеством жидкости, например стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительности лечения для детей решает врач. Препарат назначают в суточной дозе, которая необходима для нормализации пищеварения, но не больше 1500 липолитическихPh. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитическихPh. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: терапия симптоматическая.

Читайте также:  Можно есть при панкреатите белокочанную капусту

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармоизина возможны аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.

Со стороны мочеполовой системы: у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина; во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уменьшает всасывание железа (особенно при продолжительном применении).

В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

2 года.

Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью, по 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444,

Источник

Фармакологические свойства

Панкреатин 8000 — полиферментный препарат. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет пищеварительные ферменты от разрушения под действием рН желудочного сока.

Показания к применению

Для применения препарата Панкреатин 8000 заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, такие как хронический панкреатит, муковисцидоз.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Способ применения

Доза препарата Панкреатин 8000 зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях применения трудноперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1–2 таблетки. В других вышеуказанных случаях при возникновении нарушений пищеварения рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу можно повысить. Повышение дозы с целью уменьшения выраженности симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, следует проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15 000–20 000 ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости, например 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Панкреатин 8000 , острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.

Побочные действия

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов при применении Панкреатин 8000 используют следующую градацию: очень часто: ≥1/10, часто: ≥1/100 и <1/10, иногда: ≥1/1000 и <1/100, редко: ≥1/10 000 и <1/1000, очень редко: <1/10 000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы. Очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм). Частота неизвестна — кармоизин (Е122) может вызвать аллергические реакции.

Читайте также:  Как можно вылечит панкреатит

Со стороны ЖКТ. Очень редко у больных муковисцидозом при применении панкреатина в высоких дозах могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки, диарея, боль в животе, тошнота, изменение стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор.

Со стороны мочеполовой системы. Частота неизвестна — у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении панкреатина в высоких дозах. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Беременность

В период беременности и кормления грудью препарат Панкреатин 8000 следует применять только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может вызвать необходимость в ее дополнительном поступлении в организм.

Передозировка

При приеме препарата  Панкреатин 8000 в очень высоких дозах отмечалась гиперурикемия и гиперурикозурия.

Условия хранения

Панкреатин 8000 хранить при температуре не выше 25 °С.

Форма выпуска

табл. гастрорезист. блистер, № 50

Состав

Панкреатин 0,24 г

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон Cl, магния стеарат, полиакрилат 30%, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель.

Дополнительно

Кишечная непроходимость — частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур.

Препарат Панкреатин 8000 содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.

Дети. Опыта применения препарата у детей нет, поэтому не рекомендуют его применение у пациентов этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Аналоги

Мезим Форте, Фестал, Пензитал, Форте Ензим, Микразим, Креон 40000, Иннозим таблетки.

Основные параметры

Название:ПАНКРЕАТИН 8000
Код АТХ: A09AA02 — Панкреатин

Источник

Латинское название: Pancreatin 8000

Код ATX: А09АА02

Действующее вещество: панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Технолог, ЧАО (Украина)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Панкреатин 8000

Панкреатин 8000 – ферментное лекарственное средство, способствующее улучшению пищеварения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (гастрорезистентные): двояковыпуклой круглой формы, с незначительно выраженным специфическим запахом, на изломе выделяется окруженное плотным слоем ядро и розового цвета оболочка (в картонной пачке 2, 5 или 90 блистеров по 10 таблеток и инструкция по применению Панкреатина 8000).

Состав на 1 таблетку:

  • активное вещество: панкреатин, с липолитической ферментативной активностью – не менее 8000 Ph. Eur. U. (единиц биологической активности по Европейской фармакопее); амилолитической – 5600 Ph. Eur. U.; протеолитической – 370 Ph. Eur. U.;
  • вспомогательные компоненты: диоксид титана, хлорид натрия, тальк, кармоизин, пропиленгликоль, повидон 25, стеарат магния, дисперсия метакрилатного сополимера, безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кроскармеллоза натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин 8000 является полиферментным препаратом. Липаза, амилаза и протеаза – панкреатические ферменты, которые входят в его состав, способствуют облегчению переваривания белков, жиров, углеводов и, как следствие, их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

У пациентов с болезнями поджелудочной железы препарат показан для компенсирования недостаточности ее внешнесекреторной функции, это приводит к улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Покрывающая таблетки оболочка под действием желудочного сока не растворяется, что обеспечивает защиту ферментов от инактивации желудочным соком. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит только под воздействием нейтральной или несколько щелочной среды тонкого кишечника.

Показания к применению

  • болезни, течение которых сопровождается нарушением переваривания пищи, связанным с недостаточным выделением поджелудочной железой пищеварительных ферментов, включая муковисцидоз, хронический панкреатит;
  • состояния после проведения одновременной резекции желудка и тонкого кишечника;
  • вздутие и/или расстройство кишечника;
  • необходимость функционального ускорения прохождения пищи через кишечник;
  • одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, непривычной и жирной пищи;
  • подготовка к проведению рентгенологических или ультразвуковых диагностических исследований.
Читайте также:  Кисель сладкий при панкреатите или нет

Противопоказания

Абсолютные:

  • острый панкреатит или обострение хронического панкреатита;
  • обтурационная непроходимость кишечника;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (таблетки Панкреатин 8000 применяют под врачебным контролем):

  • беременность;
  • период лактации.

Панкреатин 8000, инструкция по применению: способ и дозировка

Панкреатин 8000 принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком и запивать большим количеством жидкости, например, 1 стаканом (200 мл) воды.

Доза и длительность курса устанавливается врачом индивидуально и определяется дефицитом панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке.

Если нет иных рекомендаций, а также при употреблении тяжелоперевариваемых растительных пищевых продуктов, непривычной или жирной пищи, рекомендованная доза Панкреатина 8000 составляет 1–2 таблетки, в остальных случаях при развитии расстройств пищеварения – 2–4 таблетки. Доза может быть увеличена по показаниям. Если увеличение дозы необходимо для уменьшения симптомов болезни, например, при болях в животе или стеаторее, требуется врачебная консультация.

Максимальная доза липазы –15 000–20 000 Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела в день.

Побочные действия

  • иммунная система: аллергические реакции немедленного типа (могут быть связаны с наличием в составе таблеток Панкреатин 8000 кармоизина, проявляются в виде слезотечения, чихания, кожного высыпания, зуда, бронхоспазма), анафилактические реакции;
  • система пищеварения: при применении высоких доз у пациентов с муковисцидозом возможно образование сужения в илеоцекальном участке и в восходящей части ободочной кишки, развитие диареи, тошноты, боли в животе, изменений характера испражнений; возможно – вздутие живота, непроходимость кишечника, рвота, запор;
  • мочеполовая система: у пациентов с муковисцидозом, в особенности в случае применения высоких доз панкреатина – повышенное выделение мочевой кислоты с мочой; чтобы минимизировать вероятность образования мочекислых конкрементов у этой группы больных, нужно контролировать ее содержание в моче;
  • кожный покров: крапивница.

Передозировка

Основными симптомами передозировки при приеме чрезмерно высоких доз Панкреатина 8000 являются гиперурикозурия и гиперурикемия.

Особые указания

Частым осложнением муковисцидоза является кишечная непроходимость, поэтому в случае наличия симптомов, напоминающих это состояние, необходимо принимать во внимание возможность появления кишечных стриктур.

В состав Панкреатина 8000 входят активные ферменты, которые могут вызвать повреждение слизистой оболочки ротовой полости, в связи с этим проглатывать таблетки нужно целиком.

Применение при беременности и лактации

Панкреатин 8000 во время беременности/лактации можно принимать только по врачебному назначению после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Применение в детском возрасте

Профиль безопасности применения Панкреатина 8000 у пациентов младше 18 лет не изучался, поэтому препарат детям не назначается.

Лекарственное взаимодействие

На фоне терапии препаратами с содержанием панкреатина возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, это может потребовать ее дополнительного поступления в организм.

Аналоги

Аналогами Панкреатина 8000 являются Микразим, ПанзиКам, Панцитрат, Панкурмен, Панкрелипаза, Эрмиталь, Панкреофлат, Фестал, Гастенорм форте, Креон, Мезим, Пензитал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Панкреатине 8000

Отзывы о Панкреатине 8000 преимущественно положительные. Чаще всего пациенты указывают на хорошее соотношение качества, эффективности и цены препарата. Отмечают, что он быстро купирует изжогу, тошноту и вздутие живота, при этом практически не вызывает развитие побочных эффектов.

Цена на Панкреатин 8000 в аптеках

Цена на Панкреатин 8000 неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов:

  • Панкреатин (Фармстандарт) таблетки 125 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 50 шт. в упаковке – 55 руб.;
  • Панкреатин (Анжеро-Судженский ХФЗ) таблетки 25 ЕД, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 60 шт. в упаковке – 80 руб.;
  • Панкреатин (Биосинтез ОАО) кишечнорастворимые таблетки 125 мг, по 50 шт. в упаковке – 48 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник