Можно ли супрастин при язве желудка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг, крахмал картофельный — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой — пачки картонные.

Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.

У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.

— крапивница;

— сывороточная болезнь;

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— контактный дерматит;

— кожный зуд;

— острая и хроническая экзема;

— атопический дерматит;

— пищевая и лекарственная аллергия;

— аллергические реакции на укусы насекомых;

— ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.

Таблетки

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям:

в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза — 25 мг;

в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза — 25-37.5 мг;

в возрасте от 14 лет до 18 лет — по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза — 75-100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Раствор для в/м и в/в введения

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

Детям рекомендуются следующие начальные дозы:

ВозрастДоза
от 1 до 12 мес0.25 мл (1/4 ампулы) в/м
от 1 года до 6 лет0.5 мл (1/2 ампулы) в/м
от 6 до 14 лет0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м

Дозу детям можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Сообщения о побочных эффектах

Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острый приступ бронхиальной астмы;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет (для таблеток);

— новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Беременность

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин® при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Читайте также:  Семя льна при гастрите язве желудка

Применение препарата Супрастин® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин® следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин® запрещено употребление алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на ЦНС.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.

Источник

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí

Ñóïðàñòèí îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ, áëîêàòîðîâ Í1 -ðåöåïòîðîâ ãèñòàìèíà. Ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïîìèìî ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîãî, îêàçûâàåò âûðàæåííîå ñåäàòèâíîå, ñíîòâîðíîå è ïðîòèâîçóäíîå äåéñòâèå. Îáëàäàåò ïåðèôåðè÷åñêîé àíòèõîëèíåðãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, óìåðåííûìè ñïàçìîëèòè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñîñòîèò â áëîêèðîâàíèè ãèñòàìèíîâûõ Í 1 -ðåöåïòîðîâ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ. Ð-ð Ñóïðàñòèíà õîðîøî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îðãàíèçìå. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ; òåðàïåâòè÷åñêèé óðîâåíü êîíöåíòðàöèè ñîõðàíÿåòñÿ 3–6 ÷. Èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — îêîëî 14 ÷. Ýëèìèíèðóåòñÿ ÷åðåç ïî÷êè è êèøå÷íèê.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí

Àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ — êðàïèâíèöà, ñûâîðîòî÷íàÿ áîëåçíü, ëèõîðàäêà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê Êâèíêå è ò.ï.; êîæíûå áîëåçíè — ýêçåìà, íåéðîäåðìèò, êîíòàêòíûå è òîêñè÷åñêèå äåðìàòèòû; àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, âûçâàííûå ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè; ÁÀ (â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè).

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí

Ïðèíèìàòü ðåêîìåíäóåòñÿ âî âðåìÿ åäû. Ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèåìà òàáëåòîê ïîçäíî âå÷åðîì.
Äîçà äëÿ âçðîñëûõ —1 òàáëåòêà 3–4 ðàçà â ñóòêè. Äîçà äëÿ äåòåé çàâèñèò îò âîçðàñòà ðåáåíêà: äåòè â âîçðàñòå 1–12 ìåñ — 6,25 ìã (1/4 òàáëåòêè) 2–3 ðàçà â ñóòêè; 1–6 ëåò — 8,3 ìã (1/3 òàáëåòêè) 2–3 ðàçà â ñóòêè; 7–14 ëåò — 12,5 ìã (1/2 òàáëåòêè) 2–3 ðàçà â ñóòêè.
Ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ìã/êã ìàññû òåëà.
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé ââîäèòñÿ â/ì, â/â è òîëüêî ìåäèöèíñêèì ðàáîòíèêîì.
Äîçà äëÿ âçðîñëûõ —1–2 àìïóëû â ñóòêè.
Äëÿ äåòåé íà÷àëüíîé äîçîé ìîæåò áûòü 1/4 àìïóëû. Äîçà çàâèñèò îò âîçðàñòà ðåáåíêà: äåòè â âîçðàñòå 1–12 ìåñ — 1/4 àìïóëû; 1–6 ëåò — 1/2 àìïóëû; 7–14 ëåò —1/2–1 àìïóëà. Ñóòî÷íàÿ äîçà ââîäèìîãî ð-ðà äëÿ ðåáåíêà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ìã/êã ìàññû òåëà.
 ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå íà÷èíàþò ïóòåì â/â ââåäåíèÿ ðàñòâîðà Ñóïðàñòèíà, çàòåì ïåðåõîäÿò íà â/ì èíúåêöèè è â äàëüíåéøåì ïðîäîëæàþò ïðèåì ïðåïàðàòà â òàáëåòèðîâàííîé ôîðìå.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí

Àëëåðãèÿ íà ëþáûå èíãðåäèåíòû, âõîäÿùèå â ñîñòàâ ïðåïàðàòà; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; ïåðèîä îñòðîãî ïðèñòóïà ÁÀ; ïðè íàëè÷èè ãëàóêîìû; ïðè àäåíîìå ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Êðîìå òîãî, ð-ð Ñóïðàñòèíà íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü:

  • â îñòðûé ïåðèîä èíôàðêòà ìèîêàðäà;
  • ïðè àðèòìèè;
  • â ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ;
  •  äåòÿì â âîçðàñòå äî 1 ãîäà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí

Ìîãóò âîçíèêàòü ñîíëèâîñòü, ñëàáîñòü, íåðâîçíîñòü, òðåìîð, ñóäîðîãè, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèå çðåíèÿ, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé âñëåäñòâèå íåñîãëàñîâàííîñòè ìûøå÷íîé äåÿòåëüíîñòè, íàðóøåíèå ïîõîäêè. Èíîãäà âîçíèêàþò òàêèå ñèìïòîìû, êàê íàðóøåíèå ïèùåâàðåíèÿ, ñóõîñòü âî ðòó, äèñêîìôîðò èëè áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, ðâîòà, äèàðåÿ èëè çàïîð. Ìîãóò îòìå÷àòü çàòðóäíåíèå ìî÷åèñïóñêàíèÿ, çàäåðæêó ìî÷è, ñëàáîñòü ìûøö, íèçêîå ÀÄ, òàõèêàðäèþ, àðèòìèþ, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí

Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè èëè ñåðäöà, óâåëè÷åíèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, îòêðûòî óãîëüíîé ãëàóêîìå, çàòðóäíåíèè ìî÷åèñïóñêàíèÿ âîïðîñ öåëåñîîáðàçíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí ðåøàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî ñ ó÷åòîì ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçû/ðèñêà äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ çàïðåùåíî óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ.
Íà ïðîòÿæåíèè âñåãî ïåðèîäà ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èçáåãàòü ïðåáûâàíèÿ íà îòêðûòîì ñîëíöå.
Ïîñëå ïðèåìà Ñóïðàñòèíà ìîæåò âîçíèêàòü ñîíëèâîñòü, ïîýòîìó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè.
Îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü íåîáõîäèìà ïðè íàçíà÷åíèè Ñóïðàñòèíà ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà.

Читайте также:  Кислота вызывающая язву желудка

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí

Ñóïðàñòèí ïîòåíöèðóåò ýôôåêòû íàðêîòè÷åñêèõ, ñíîòâîðíûõ ñðåäñòâ, à òàêæå íàðêîòè÷åñêèõ àíàëüãåòèêîâ è ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Ñóïðàñòèíà, êîôåèíà èëè ôåíàìèíà îòìå÷àþò óìåíüøåíèå èëè óñòðàíåíèå óãíåòàþùåãî âëèÿíèÿ Ñóïðàñòèíà íà ÖÍÑ. Ñ öåëüþ óñòðàíåíèÿ òàêîãî âëèÿíèÿ ïðèåì Ñóïðàñòèíà ìîæíî ñîâìåùàòü ñ ïðåïàðàòàìè êîôåèíà èëè ôåíàìèíîì.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè âîçìîæíî óñèëåíèå Ì-õîëèíîáëîêèðóþùåãî äåéñòâèÿ, à òàêæå óãíåòàþùåãî âëèÿíèÿ íà ÖÍÑ.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ñèìïòîìû: ó äåòåé — âîçáóæäåíèå, áåñïîêîéñòâî, ãàëëþöèíàöèè, àòàêñèÿ, àòåòîç, ñóäîðîãè, ìèäðèàç è íåïîäâèæíîñòü çðà÷êîâ, ãèïåðåìèÿ êîæè ëèöà, ãèïåðòåðìèÿ; çàòåì — ñîñóäèñòûé êîëëàïñ, êîìà. Ó âçðîñëûõ — çàòîðìîæåííîñòü, äåïðåññèÿ, êîìà; çàòåì — ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå, ñóäîðîãè; ðåäêî — ãèïåðòåðìèÿ è ãèïåðåìèÿ êîæíûõ ïîêðîâîâ.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ (ïðè ïðîâåäåíèè äåòîêñèêàöèè â ðàííèå ñðîêè ïåðåäîçèðîâêè â ðåçóëüòàòå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà); ïî ïîêàçàíèÿì — ïðîòèâîñóäîðîæíûå ñðåäñòâà, ÈÂË è äðóãèå ðåàíèìàöèîííûå ìåðîïðèÿòèÿ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí

Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñóïðàñòèí:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2017

Супрастин<sup>®</sup>

19.09.2017

Супрастин<sup>®</sup>

19.09.2017

Действующее вещество:

Хлоропирамин* (Chloropyramine*)

АТХ

R06AC03 Хлоропирамин

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — блокатор H1-гистаминовых рецепторов [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  • L20 Атопический дерматит
  • L23 Аллергический контактный дерматит
  • L29 Зуд
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L50 Крапивница
  • T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
  • T78.3 Ангионевротический отек
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • T80.6 Другие сывороточные реакции
  • W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество: 
хлоропирамина гидрохлорид25 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 3 мг; желатин — 4 мг; натрия карбоксиметил крахмал (тип А) — 6 мг; тальк — 6 мг; крахмал картофельный — 40 мг; лактозы моногидрат — 116 мг 
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 мл
активное вещество: 
хлоропирамина гидрохлорид20 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл 

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

Раствор: прозрачный, бесцветный водный, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания препарата Супрастин®

крапивница;

сывороточная болезнь;

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

конъюнктивит;

контактный дерматит;

кожный зуд;

острая и хроническая экзема;

атопический дерматит;

пищевая и лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых;

ангионевротический отек (отек Квинке) — таблетки, в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый приступ бронхиальной астмы;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (т.к. таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата);

беременность;

период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилые больные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Прочее: фотосенсибилизация, аллергические реакции.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие ЛС: барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.

Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.

Раствор для инъекций:

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м.

Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Читайте также:  Можно ли сливочное масло при гастрите и язве желудка

Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствам, механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурных ячейковых в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Условия отпуска из аптек

Таблетки — без рецепта.

Раствор для инъекций — по рецепту.

Условия хранения препарата Супрастин®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супрастин®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивитАллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринитАллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийГиперчувствительность к пыльце растений
Лихорадка сенная
Полипозный аллергический риносинусит
Сезонный поллиноз
Сезонный ринит
Сенная лихорадка
Сенной насморк
J30.2 Другие сезонные аллергические ринитыАллергический ринит сезонный
Сезонный ринит аллергической природы
L20 Атопический дерматитАллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L23 Аллергический контактный дерматитАллергический дерматит
Гнойные аллергические дерматопатии
Контактная аллергическая реакция
Контактный аллергический дерматит
Контактный аллергодерматит
Фотоаллергические контактные дерматиты
L29 ЗудДерматит зудящий
Дерматоз с упорным зудом
Другие зудящие дерматозы
Зуд волосистой части головы
Зуд кожи
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий аллергический дерматоз
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Кожный зуд
Кожный зуд при дерматозе
Мучительный зуд
Ограниченный зудящий дерматит
Сильный зуд
Эндогенный кожный зуд
L30.9 Дерматит неуточненныйАллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
Анальная экзема
Бактериальная опрелость
Варикозная экзема
Венозный дерматит
Воспаление кожи
Воспаление кожи при контакте с растениями
Воспалительное заболевание кожи
Воспалительные заболевания кожи
Воспалительные заболевания кожных покровов
Воспалительные кожные реакции
Воспалительные процессы кожи
Гипостатический дерматит
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Дерматит
Дерматит зас