Маркетинговое исследование препаратов для лечения панкреатита
УДК 615.12
ИССЛЕДОВАНИЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОГО ВЫБОРА ПАНКРЕАТИН-СОДЕРЖАЩИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Н.Б. ДРЁМОВА1 Н.И. АФАНАСЬЕВА1 Т.Г. АФАНАСЬЕВА2
Курский государственный медицинский университет
Представлены результаты социологического исследования больных хроническим панкреатитом, приобретающих в аптеках панкреатин-содержащие препараты. Получены количественные показатели социально-демографического портрета потребителя, состояния медицинской осведомленности о заболевании и особенностей потребительского выбора панкреатин-содержащих лекарственных средств (ЛС). Данные о спросе на ЛС позволяют определить мероприятия по улучшению информационного взаимодействия с врачами и больными.
e-mail: blueskyatg15@mail.ru
Ключевые слова: социологические исследования, потребитель, хронический панкреатит, панкреатин-содержащие лекарст-вен-ные средства, медицинская осведомленность, спрос.
Нарушения пищеварения — результат поражения или дисфункции различных органов пищеварительной системы. По данным Минздравсоцразвития России, заболевания органов пищеварения занимают 3-е место в общей структуре заболеваемости населения страны. Свыше 37% из числа ежедневно обращающихся к врачам больныхстрадают заболеваниями пищеварительной системы.Большинство из них являются людьми трудоспособного возраста, что, безусловно, сказывается на экономике.
Функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) относятся к одним из наиболее распространенных заболеваний в патологии органов пищеварения. Четверть жителей цивилизованных стран жалуются на болевые ощущения в эпигастральной области, при этом у более половины из них диагностируются расстройства моторики ЖКТ без органической патологии [6].
Среди них широкое распространение имеет хронический панкреатит (ХП) — воспалительно-дистрофическое заболевание железистой ткани поджелудочной железы с нарушением проходимости ее протоков, вызывающее при дальнейшем прогрессировании склероз паренхимы железы и значительное нарушение экзо- и эндокринной функции.
Различают первичные хронические панкреатиты, при которых воспалительный процесс с самого начала локализуется в поджелудочной железе, и так называемые вторичные или сопутствующие панкреатиты, постепенно развивающиеся на фоне других заболеваний пищеварительного тракта (хронического гастрита, холецистита, энтерита) и патогенетически связанные с ними. По мнению врачей, о распространенности ХП судить сложно, т.к. заболевание длительное время может протекать латентно или с неярко выраженной симптоматикой. В структуре заболеваний пищеварительной системы на долю ХП приходится около 10%. По данным разных авторов, ХП страдает 0,2%-0,7% населения развитых стран, причем прослеживается отчетливая тенденция к росту заболеваемости. В России в последние годы также отмечен интенсивный рост заболеваемости как среди взрослого, так и детского населения. Летальность от ХП составляет от 6,5% в течение первых 5 лет после впервые установленного диагноза до 50% через 20 лет после установленного диагноза [8].
Отечественные и зарубежные авторы считают, что основными причинами панкреатита являются желчекаменная болезнь, употребление алкоголя в сочетании с обильным приемом пищи, отравления, травмы, вирусные заболевания, операции и эндоскопические манипуляции. Появлению панкреатита способствуют различные психогенные воздействия: стрессы, различные психотравмы, нервное перенапряжение, которые вызывают спастическое состояние сосудов, а также мышц на выходе желчных и панкреатических протоков[7].
Лечение хронического панкреатита осуществляется разными медикаментозными и немедикаментозными методами,при улучшении питания и соблюдения диеты. Лекарственная терапия предусматривает назначение панкреатин-содержащих лекарственных средств (ЛС). Эффективность препаратов панкреатина объясняется тем фактом, что трипсин, входящий в состав панкреатина, оказывает ингибирующее действие на панкреатическую секрецию [6, 8].
Целью настоящего исследования являлось изучение потребительского выбора панкреатин-содержащих ЛС.
Для медико-социологического исследования была разработана анкета, в концепции которой выделены следующие 3 блока вопросов [1, 2]:
1) социально-демографическийпортрет потребителя — пациента с ХП;
2) медицинская осведомленность потребителя;
3) потребительские предпочтения при выборе ЛС, содержащих панкреатин.
Методы исследования: социологический опрос, наблюдение, логический, статистический, графический анализы, ранжирование [3, 4].
Исследованиеносило характер пилотного проектаи проводилось в феврале -марте 2012 года. В нем приняли участие 100 человек из г. Воронежа, которые приобрели панкреатин-содержащее ЛС в АО. Эта покупка являлась индикатором для приглашения к участию в опросе с помощью анкетирования.
Результаты исследования. В процессе статистической обработки анкет нами сформирован социально-демографический портрет больного, имеющего проблемы с ХП и применяющего панкреатин-содержащие ЛС (рис. 1).
Рис. 1. Социально-демографический портрет потребителя, страдающего ХП и применяющего панкреатин-содержащие ЛС
Из данных рис. 1 следует, что типичным потребителем, приобретающим панкреатин-содержащие ЛС, предположительно страдающим ХП,является мужчина (60%). Данный факт во з-можно свидетельствует об алкогольной этиологии хронического панкреатита, которым в значительной мере злоупотребляют мужчины (50% случаев).
Преобладающий возраст потребителей находится в интервале 31-50 лет, т.е. средний трудоспособный период жизни человека — 50%. Отечественные ученые отмечают, что на территории нашей страны данное заболевание молодеет.
Анализ семейного положения респондентов показал, что преимущественная доля потреби-телей(56%) имеют семьи, в которых возможно возникновение эмоциональных причин развития ХП, т.е. семейные конфликты, перемены места жительства, болезни, потеря членов семьи, безработица и др.
Конечно, немаловажным является и факт наличия значительного сегмента не имеющих семьи потребителей (44%). У таких потребителей есть свои эмоциональные проблемы, приводящие к усугублению морального состояния, и, как следствие, способствующие развитию ХП.
Большей частью страдающие ХП потребители — горожане (74%). Фактами, подтверждающими негативное влияние проживания в мегаполисах, являются: использование услуг предприятий быстрого питания, избыточное количество жира в потребляемой пище, неправильный образ жизни с пагубными привычками, злоупотребление алкоголем, нарушение режима дня.
В то же время настораживает факт, что 26% потребителей — это сельские жители и жители малых городских поселений. Казалось бы, что чистый воздух, натуральные продукты питания и благоприятная экологическая обстановка ограждают человека от негативных факторов городской жизни, однако, по всей вероятности, проблемы с трудовой занятостью, низкий уровень дохода и качества жизни приводят к тем же проблемам, что и в городах.
Примерно четверть респондентов (28%) можно отнести к малообеспеченному слою населения, т.к. ежемесячный доход на члена семьи составляет до 5325 руб.,т.е. ниже величины прожи-
точного минимума.У 52% опрошенных ежемесячный доход составляет от 5325 руб. до 15000 руб., и только у 20% от 15001 руб. и более.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
Итак, полученный социально-демографический портрет страдающих ХП свидетельствует о наличии явных тенденций для развития у них данного недуга.
Подтверждают этот вывод и ответы на второй блок анкеты — о медицинской осведомленности респондентов о своем заболевании.
Нужно отметить слабый интерес респондентов к специальной литературе о ХП.Всего 25% из них знакомы с такими изданиями, но превалирующее большинство — 75% не знают об этом ничего. Вместе с тем, в настоящее время выбор литературы, в т.ч. по низким ценам, по различным проблемам здоровья достаточно велик и разнообразен, нужно только желание самого человека знать больше о своих проблемах.
В то же время, 65% респондентов согласны с мнением, что профилактика помогает предотвратить заболевание или его осложнения (15% не согласились с этим утверждением, а 20% затруднились с ответом).
Важная информация в ходе обработки данных была получена из третьего блока анкеты о потребительских предпочтениях при выборе ЛС.
При покупке панкреатин-содержащих ЛС потребители руководствуются следующими основными факторами: консультации аптечного работника, реклама, медицинская литература, советы родственников, назначение врача и т.д. (рис.2).
При выборе ЛС, содержащих панкреатин, 14% потребителей опираются на рецепт, выписанным врачом, 8% на личные знания, 2% покупателей выбирают ЛС после изучения специальной медицинской литературы .Около 50% потребителей доверяют консультациям аптечного работник а и 16% верят рекламе. Следует отметить, что панкреатин-содержащие ЛС являются средствами безрецептурного отпуска
Респонденты отдают предпочтения следующим потребительским качествам ЛС:
1. Эффективность 65%
2. Незначительные побочные действия 34%
3. Доступная цена 34%
4- Удобная лекарственная форма 16%
5. Понятная информация на упаковке 10%
6. Известность 10%
7- Удобный способ хранения 6%
Анализ полученного рейтинга потребительских качеств свидетельствует о значимости для потребителя: эффективности ЛС, незначительности побочных эффектов и ценовой доступности.
Анализ проявлений этноцентризмапоказал, что отечественные ЛС приобретают 16% потребителей, 58% — предпочитают импортные лекарства, а для 26% — страна производитель ЛС не имеет значения.
реклама 16%
консультация аптечного работника_
литература 2%
Рис. 2. Факторы, способствующие выбору ЛС, содержащихпанкреатин
Покупателипредпочитают делать покупки панкреатин-содержащих ЛС в аптеках (78%), в аптечных пунктах (4%), в аптечных пунктах супермаркетов (18%). Большинство респондентов указывают на то, что чаще всего покупки ЛС они осуществляют в аптеках традиционного формата.
Оказалось, что только 45% респондентов удовлетворены объемом и качеством фармацевтической информации о приобретаемых ЛС и правилах приема, получаемой от работника аптеки, 41% отметили ее недостаточность, 14% указали на непонятность информации.
В числе известных для потребителей ЛС, предназначенных для лечения ХП,оказались следующие: креон (Германия), фестал (Индия), мезим (Германия ),панзинорм(Словения), пензи-тал(Индия), панкреофлат(Германия), панцитрат(Германия), энзистал(Индия), микразим(Россия), эрмиталь(Германия).
Полученные количественные результаты о степени осведомленности потребителей об отдельных ЛС представлены следующим образом: мезим (15%), фестал (14%), креон (12%), панзи-норм (10%). Меньше респодентовприбегают к применению ЛС:микразим (8%), энзистал (8%), эр-миталь (7%), панкреофлат (7%). Данная ситуация свидетельствует о незначительной кампании по продвижению ЛС с низкой осведомленностью потребителей, а также онедостаточной информированности врачей, рекомендующих и назначающих эти ЛС.
Рис. 3. Осведомленность потребителей о ЛС, содержащих панкреатин
На наш взгляд,страдающие ХП потребители недостаточно используют арсенал лекарственных растений для приготовления своими силами настоев и отваров из них. Оказалось, что при ХП лишь 21% прибегает к средствам растительного происхождения.
В России зарегистрировано более 500 наименований БАД, предназначенных для поддержания функций органов пищеварения. Наибольший удельный вес среди этой группы приходится на БАД, улучшающие процессы пищеварения и функциональное состояние ЖКТ (отечественного производства-40,7% и зарубежного-33,3%). На долю БАД, предназначенных для поддержания функции печени, желчевыводящих путей и желчного пузыря, приходятся соответственно 19,3% и 16,7%. БАД этой группы производятся преимущественно в виде таблеток, порошков и фиточаев, капсул [5].
Однако, в процессе исследования установлен факт, что значительная часть респондентов (75%) ответили отрицательно на вопрос об использовании БАД к пище для улучшения состояния при ХП.
ЛС, содержащие панкреатин, в основном приобретаются потребителями в результате просмотра рекламы или совета аптечного работника, что свидетельствует о недостаточно серьезном отношении к своему здоровью, и конкретно профилактике и лечению ХП.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
Выводы. Социологические исследования потребителей ЛС являются в настоящее время важным направлением работы аптек, позволяющим получить информационную базу знаний об особенностях потребительского выбора и строить свою ассортиментную политику и коммуникации с учетом выявленных фактов об их состоянии. В данном исследовании получены результаты, по-
зволяющие аптеке, во-первых, знать спрос на панкреатин-содержащие ЛС, и, во-вторых, наметить мероприятия по улучшению информационного взаимодействия с врачами и больными ХП.
Литерату ра
1. Дремова, Н.Б. Маркетинг в аптеке: шаг за шагом / Н.Б. Дремова. — М.: МЦФЭР, 2008. — 198 с.
2. Дремова, Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение // Н.Б. Дремова. — Курск КГМУ,
2005. — 520 с.
3. Завьялов, П.С. Маркетинг в схемах, рисунках, таблицах / П.С. Завьялов. — М.: ИНФРА-М, 2008
496 с.
4. Котлер, Ф. Основы маркетинга/ Ф. Котлер, Г. Армстронг.-Пер.с англ.-9-е изд.- М.:изд.дом «Виль-ямс», 2007. — 656 с.
5. Мошкова, Л.В. БАД, поддерживающие функцию органов
пищеварения/Л.В.Мошкова, В.А.Садоян//Новая аптека. — 2005. — №8. — С. 36.
6. Насекина, Е.Ю. Нарушения моторики органов ЖКТ: аналитический обзор продаж лекарственных
препаратов/Е.Ю. Насекина//Новая аптека. — 2005. — №8. — С. 9-15.
7. Федина, Е.А. Справочник провизора-консультанта /Е.А. Федина. — М.: МЦФЭР, 2005. — 336 с.
8. Цветкова, М.И. Коварство хронического панкреатита/ М.И. Цветкова//Новая аптека. — 2009.
№8. — С. 102-104.
THE STUDY OF CONSUMER CHOICE PANCREATIN-CONTAINING MEDICINES
N.B. DREMOVA1 N.I. AFANASEVA1 T.G. AFANASEVA2
1) Kursk State Medical University
2) Voronezh State University e-mail: blueskyatg15@mail.ru
The results of the sociological study of patients with chronic pancreatitis who buy in pharmaciespancreatin-containingdrugs. Quantitative indicators of socio-demographic portrait of the consum- er, the state of medical knowledge about the disease and the characte- ristics of consumer choice pancreatin-containing medicines (drugs). The data on the demand for drugs allow us to determine measures to improve information exchange with physicians and patients.
Key words: sociological study, the consumer, chronic pancreati- tis, pancreatin-containing drugs, funds, health awareness, demand.
Источник
Приведены результаты исследования оценки применения микронизированных полиферментных препаратов у больных хроническим панкреатитом c внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы
Введение
Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы (ВСНПЖ) – расстройство пищеварения, развивающееся при недостаточной активности ферментов поджелудочной железы (ПЖ), секретируемых в кишку в ответ на прием пищи и необходимых для поддержания нормальных пищеварительных процессов.
ВСНПЖ является следствием заболеваний ПЖ с утратой функционирующей паренхимы (хронический панкреатит, муковисцидоз). Другими причинами могут выступать: обструкция главного панкреатического протока (опухоли, конкременты), инактивация панкреатических ферментов (высокая желудочная секреция, синдром избыточного бактериального роста (СИБР)), снижение эндогенной стимуляции выработки ферментов (целиакия, болезнь Крона), укорочение времени контакта пищеварительных ферментов с пищевым химусом (гастрэктомия, резекция желудка, тонкой кишки, желудочное шунтирование).
Клиническими проявлениями ВСНПЖ служат абдоминальные боли, диспепсический синдром, мальнутриция (дисбаланс между потребностями организма и поступлением питательных веществ), что сопровождается снижением массы тела и уровня циркулирующих макро- и микронутриентов и обусловливает повышение заболеваемости и смертности в результате развития осложнений (анемия, астения, остеопороз и др.) и возрастанием риска кардиоваскулярных событий [1, 2].
Показателями, отражающими состояние нутритивного статуса, являются: индекс массы тела (ИМТ), уровень гемоглобина, абсолютное число лимфоцитов, альбумин, преальбумин, ретинолсвязывающий протеин, трансферрин, жирорастворимые витамины, минеральный обмен (кальций, магний и цинк в периферической крови) [3].
Существующие в настоящее время методы диагностики ВСНПЖ подразделяются на прямые (инвазивные) и непрямые (неинвазивные). К прямым методам относятся секретин-панкреозиминовый тест, тест с церулеином, тест Лунда, к непрямым – метод Ван-де-Камера (количественное определение нейтрального жира в кале), качественное копрологическое исследование, определение трипсина и химотрипсина в кале, тест с парааминобензойной кислотой, эластазный тест и триглицеридный 13С дыхательный тест. Прямые методы позволяют с наибольшей точностью диагностировать ВСНПЖ, однако являются технически сложными и нагрузочными для пациентов, в связи с чем редко применяются в клинической практике. Из неинвазивных методов в настоящее время наиболее широкое распространение получил эластазный тест вследствие достаточной информативности, доступности и удобства выполнения, выгодно отличающих его от остальных непрямых способов диагностики ВСНПЖ [4, 5].
Согласно современным рекомендациям, при установлении ВСНПЖ необходимо проведение диетотерапии, заместительной ферментной терапии и лечение основного заболевания (например, декомпрессия панкреатических протоков при муковисцидозе). Основными принципами диетического питания при ВСНПЖ являются сбалансированность, калорийность 35 кКал/кг массы тела в день, содержание белка 1–1,5 г/кг массы тела в день, содержание жира 30%, высокое содержание углеводов, низкое содержание клетчатки, частое дробное питание и отказ от алкоголя. Заместительная ферментная терапия должна осуществляться путем назначения микронизированных ферментных препаратов в кислотоустойчивой оболочке в дозе 25 000–40 000 ЕД липазной активности на прием пищи и 10 000–20 000 ЕД липазной активности на перекус. В случае неэффективности доза увеличивается в 2 раза. При дальнейшей неэффективности терапии к лечению следует добавить ингибиторы протонной помпы (ИПП). При отсутствии результата и от этих мер следует пересмотреть диагноз ВСНПЖ, оценить эффективность кислотосупрессивной терапии, удостовериться в отсутствии целиакии и СИБР в тонкой кишке [6, 7].
По данным проведенного сравнительного фармакоэкономического анализа применения современных микронизированных ферментных лекарственных средств, препарат «Эрмиталь®» показал явные экономические преимущества, т. к. имеет наиболее низкий коэффициент «затраты/полезность» по сравнению с аналогичными препаратами [8].
Препарат «Эрмиталь®» 36 000 является микротаблетированным полиферментным препаратом, в одной капсуле заключены микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержащие свиной панкреатин с активностью липазы 36 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеазы 1200 ЕД. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты облегчают переваривание углеводов, жиров и белков.
Авторами проведено открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата «Эрмиталь®» 36 000 в лечении 20 больных с ВСНПЖ, развившейся вследствие хронического панкреатита.
Цель исследования: оценить эффективность лечения больных с ВСНПЖ препаратом «Эрмиталь®» 36 000 в дозе 1 капсула на прием пищи 3–4 раза в день в зависимости от выраженности ВСНПЖ согласно клиническим, инструментальным и лабораторным параметрам.
Задачи исследования
1. Изучить клиническую эффективность по динамике болевого, диспепсического синдрома и синдрома кишечной дисфункции.
2. Установить наличие СИБР (водородным тестом) и оценить его динамику на фоне лечения ферментным препаратом.
3. Изучить динамику общего белка, альбумина, холестерина (общего и липопротеидов высокой плотности (ЛПВП)), триглицеридов, протромбина, лимфоцитов.
4. Изучить динамику ИМТ.
5. Оценить динамику копрограммы (степень стеатореи).
6. Определить динамику ультразвуковой картины ПЖ.
7. Оценить моторику кишечника по данным карболеновой пробы до и после лечения.
8. Оценить качество жизни по опроснику SF-36 до и после лечения.
9. Оценить безопасность и переносимость препарата путем регистрации побочных эффектов.
Материал и методы
В исследование включены 20 пациентов с хроническим панкреатитом и ВСНПЖ.
Критерии включения в исследование:
1) возраст старше 18 лет;
2) наличие клинических и ультразвуковых критериев хронического панкреатита;
3) уровень эластазы кала менее 200 мкг/мл.
Критерии исключения из исследования:
1) нежелание пациентов осуществлять необходимые визиты к врачу;
2) гиперчувствительность к препарату или составляющим его компонентам;
3) сильная выраженность болевого синдрома, требующая приема анальгетиков;
4) неспособность пациента к адекватной оценке эффективности терапии;
5) тяжелая сопутствующая патология, осложняющая лечение и требующая проведения активной фармакотерапии;
6) период беременности и лактации у женщины, а также неприменение активной контрацепции (гормональных препаратов или внутриматочных средств) и/или желание забеременеть.
Дизайн исследования
Препарат «Эрмиталь®» 36 000 назначали в зависимости от данных эластазного теста: при умеренной степени ВСНПЖ (эластаза кала от 100 до 200 мкг/мл) – в дозе 1 капсула 3 р./сут; при выраженной степени (эластаза кала менее 100 мкг/мл) – в дозе 1 капсула 4 р./сут в течение 90 дней. Назначение иных ферментных препаратов исключалось. Допускалось использование блокаторов секреции (Н2-блокаторы, ИПП, даларгин, октреотид), анальгетиков, спазмолитиков, рифаксимина. До и после лечения проводили УЗИ брюшной полости, водородный тест, клинический и биохимический анализ крови (общий белок, альбумин, холестерин, триглицериды, протромбин), копрограмму, карболеновую пробу.
Исследуемая популяция состояла из 20 больных хроническим панкреатитом с ВСНПЖ, по данным эластазного теста. У 11 больных наблюдалась умеренная степень недостаточности (эластаза кала от 100 до 200 мкг/мл), у 9 – тяжелая (эластаза кала менее 100 мкг/мл). Мужчин было 12, женщин – 8, средний возраст пациентов составил 57,6±13,3 года. Хронический алкогольный панкреатит имелся у 11 пациентов, билиарнозависимый – у 3-х, идиопатический – у 4-х, обструктивный – у 2-х. Сопутствующая патология представлена в таблице 1.
Семь больных получали сопутствующую терапию ИПП (омепразол, пантопразол), 1 пациент – антациды, 2 пациента – препараты урсодезоксихолевой кислоты по поводу хронического гепатита различной этиологии слабо выраженной активности.
Оценка клинических симптомов
проводилась по 5-балльной шкале:
1 балл – симптом отсутствует;
2 балла – выраженность симптома слабая (можно не замечать, если не заострять внимания);
3 балла – выраженность симптома умеренная (не удается не замечать, но не нарушает дневную активность или сон);
4 балла – выраженность симптома сильная (нарушает дневную активность или сон);
5 баллов – выраженность симптома очень сильная (значительно нарушает дневную активность или сон, требуется отдых).
Оценка переносимости
препарата проводилась посредством учета нежелательных явлений. Нежелательным явлением считали любой нежелательный симптом или состояние, возникшие у пациента, при этом причинная связь с исследуемым препаратом была необязательна. Данные обо всех нежелательных явлениях, имевших место во время приема пациентом препарата, а также их оценку, заносили в индивидуальную регистрационную карту.
Методы статистической обработки
Зарегистрированные в рамках исследования данные и измеренные параметры оценивали с использованием классических описательных статистических показателей: среднего значения, стандартного отклонения (для количественных переменных), частотных показателей (для качественных переменных). Результаты исследования анализировали с помощью компьютерной программы Statistica. 10 (Statsoft, США) с применением параметрических и непараметрических методов статистического анализа (критерий Стьюдента, критерий Вилкоксона) в зависимости от вида переменной. За статистически значимые принимали отличия на уровне р≤0,05.
Результаты исследования
1. Изучение исходного состояния больных
Изучение клинической картины показало наличие у пациентов болевого, диспепсического синдрома и синдрома кишечной дисфункции.
Болевой синдром до начала терапии «Эрмиталем» наблюдался у 7 (35%) пациентов. Боли локализовались в основном в эпигастрии и верхней части живота, чаще всего были слабыми или умеренными, продолжительными, без иррадиации, провоцировались нарушением диеты (жирной пищей, алкоголем, большим объемом пищи). До лечения интенсивность боли по 5-балльной шкале составляла 1,35±0,5 балла. После лечения боли полностью были купированы у 5 (25%) пациентов, у 2-х пациентов сохранялись слабо выраженные боли – 1,1±0,3 балла (р=0,04, критерий Вилкоксона для парных сравнений). Данные представлены в таблице 2.
Метеоризм, чувство тяжести после еды и чувство быстрого насыщения встречались наиболее часто (70, 45, 50% случаев соответственно), учащенный (более 2-х раз в день) стул отмечался в 40% случаев. Метеоризм к концу лечения был полностью купирован у 8 человек (57%), сохранялся у 6 (43%), однако стал менее выражен. Аналогичные данные были получены в отношении таких симптомов, как чувство тяжести после еды, чувство быстрого насыщения, учащенный стул. У части больных после лечения отмечалось полное исчезновение симптомов, у остальных – уменьшение их интенсивности до слабой.
2. Определение СИБР (водородным тестом) и оценка его динамики на фоне лечения ферментным препаратом
Для верификации СИБР всем пациентам проводился водородный дыхательный тест с использованием анализатора Gastrolyzer с нагрузкой лактулозой. Тест считался положительным при повышении уровня водорода от исходного более 10 ppm в 1-й час исследования. При исходном обследовании положительный результат теста был выявлен у 6 (30%) пациентов. Клинические проявления у этих больных включали метеоризм, нарушение консистенции и учащение стула до 3-х раз в сутки. Отсутствие положительной динамики клинической картины при лечении «Эрмиталем» в течение 7 дней у 3-х пациентов являлось основанием для назначения Бисептола в дозе 960 мг 2 р./сут в течение 7 дней, что привело к нормализации клинической картины и результатов водородного теста. У 3-х больных лишь ферментная терапия привела к редукции указанных симптомов.
3. Динамика показателей клинического и биохимического анализа крови
Результаты изучения анализа крови представлены в таблицах 3 и 4.
Как видно из таблицы, отмечается тенденция к росту эритроцитов и гемоглобина, достоверное снижение СОЭ. Известно, что дефицит энергии и питательных веществ сопровождается угнетением клеточного иммунитета, что проявляется снижением абсолютного числа лимфоцитов. Достоверное увеличение абсолютного числа лимфоцитов свидетельствует об улучшении трофологического статуса пациентов.
Как видно из представленных данных, после лечения отмечено достоверное увеличение холестерина, ЛПВП, триглицеридов, ПТИ и альбумина в сыворотке крови, что также отражает улучшение нутритивного статуса пациентов.
4. Оценка ИМТ
До лечения средний ИМТ составлял 22,46±4,22 кг/м2. При этом все больные отмечали снижение веса от 2 до 25 кг (в среднем 12,95±8,33 кг) за период от нескольких месяцев до нескольких лет c начала болезни. После 3-месячного курса терапии «Эрмиталем» наблюдалось достоверное увеличение ИМТ до 23,21±3,75 (р=0,0085), что свидетельствует о положительном влиянии препарата на нарушенное пищеварение.
5. Оценка стеатореи по данным копрологического исследования
До лечения при копрологическом исследовании нейтральный жир был выявлен у 14 (70%) больных. Данный метод не является «золотым стандартом» для выявления стеатореи, тем не менее после лечения нейтральный жир в кале был обнаружен лишь у 1 пациента. Полученные данные также отражают эффективность проводимой ферментозаместительной терапии.
6. Изучение динамики ультразвуковой картины ПЖ
В ходе лечения размеры ПЖ существенно не менялись. Исходно зафиксированные изменения (кисты, кальцинаты, расширение вирсунгова протока и т. д.) структуры ПЖ сохранились и после терапии.
7. Оценка моторики кишечника по данным карболеновой пробы
Изучение времени пассажа по кишечнику (карболеновая проба) до и после лечения проводилось с целью оценки моторики кишечника у больных хроническим панкреатитом. До лечения время карболеновой пробы составляло 9,7±4,9 часа, после лечения наблюдали достоверное увеличение показателя до 11,8±4,0 часа (р=0,00006), что свидетельствует о замедлении времени пассажа химуса по кишечнику.
8. Оценка динамики качества жизни по данным визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Оценка качества жизни проводилась с использованием ВАШ, которая представляет собой 100 мм отрезок прямой. Крайние точки определяют максимально плохое (0 мм) и максимально хорошее (100 мм) качество жизни. До лечения средний показатель ВАШ составлял 60,9±16,6 мм, после курса терапии наблюдали достоверное увеличение до 72,2±15,4 мм (р=0,0002). Таким образом, проводимая терапия сопровождалась достоверным улучшением качества жизни.
9. Оценка динамики качества жизни по данным опросника SF-36
Опросник включает 36 пунктов, сгруппированных в 8 шкал: физическое функционирование, ролевая деятельность, телесная боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональное состояние и психическое здоровье. Показатели каждой шкалы варьируют между 0 и 100, где показатель 100 представляет полное здоровье. Все шкалы отражают два показателя: душевное и физическое благополучие.
Результаты представляются в виде оценок в баллах по 8 шкалам, более высокая оценка указывает на более высокий уровень качества жизни.
Проведенный курс терапии привел к достоверному улучшению по шкалам (табл. 5): общее здоровье, жизненная активность, социальное функционирование и психологическое здоровье. Наблюдалась отчетливая тенденция к улучшению по шкалам: ролевое, физическое и эмоциональное функционирование, физическая боль. После лечения наблюдали достоверное улучшение интегральных показателей: психологического и физического компонентов здоровья.
10. Оценка безопасности и переносимости препарата «Эрмиталь®»
В ходе исследования 2 пациента отметили нежелательные явления, связанные с приемом препарата: один – ощущение кислоты во рту, другой – ощущение сухости во рту. В обоих случаях побочные реакции не требовали отмены препарата или дополнительного лечения, были слабо выражены и купировались самостоятельно при продолжении курса лечения.
Заключение
Результаты настоящего исследования свидетельствуют о восстановлении нарушенного пищеварения при лечении препаратом «Эрмиталь®» 36 000: отмечается исчезновение или существенное уменьшение интенсивности симптомов заболевания, достоверно улучшаются лабораторные и антропометрические показатели нутритивного статуса, что закономерно сопровождается достоверным улучшением качества жизни пациентов. Использованные дозы препарата зависят от степени выраженности ВСНПЖ. Существенных осложнений лечения не зафиксировано. Препарат «Эрмиталь®» 36 000 может быть рекомендован к использованию у больных с ВСНПЖ.
Выводы
1. «Эрмиталь®» является препаратом, эффективно купирующим ВСНПЖ:
– для купирования умеренной ВСНПЖ эффективная доза – 108 000 ЕД/сут (по липазной активности);
– для купирования тяжелой степени ВСНПЖ эффективная доза – 144 000 ЕД/сут.
2. Об эффективности «Эрмиталя» свидетельствуют: положительная динамика показателей клинического (абсолютное число лимфоцитов) и биохимического анализа крови (альбумин, липидный профиль, протромбин), увеличение ИМТ.
3. Восстановление пищеварения и нутритивного статуса приводит:
– к купированию симптомов кишечной диспепсии;
– купированию СИБР у половины больных с этим осложнением, без проведения антибактериальной терапии;
– восстановлению моторики кишечника с замедлением пассажа химуса;
– улучшению качества жизни.
4. Препарат «Эрмиталь®» безопасен в использовании и хорошо переносится больными.
Источник
