Мальтофер при язве желудка
Состав
В одном миллилитре капель для приема внутрь содержится 50 мг полимальтозного комплекса трехвалентного гидроскида железа + пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, сахароза. В пересчете на железо, в одной капле раствора находится 2,5 мг.
Сироп Мальтофер (1 мл) содержит: 10 мг полимальтозного комплекса железа + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат, раствор сорбита 70%, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, 96% этанол, сахароза).
Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг + дополнительные ингредиенты (ванилин, тальк, шоколадный ароматизатор, микроцеллюлоза, декстраты, цикламат натрия, макрогол 6000, порошок какао).
На один мл раствора для приема внутрь приходится 20 мг железа (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа ) + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, сорбита 70% р-р, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).
В одном мл раствора для в/м введения содержится от 141 до 182 мг гидроксида полимальтозата железа (50 мг железа) + вода для инъекций, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Форма выпуска
- Капли Мальтофер для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
- Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
- Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
- Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
- Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.
Фармакологическое действие
Препарат железа, восполняющий его дефицит в организме.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Железо – очень важный и необходимый для организма элемент. Оно входит в состав гемоглобина и миоглобина, выполняет ряд важных функций в процессе метаболизма. Дефицит железа приводит к анемии.
Благодаря тому, что полимальтозный комплекс более устойчив и практически не вступает в реакции окисления, железо не выделяется в ЖКТ в виде ионов Fe3+. Его структура максимально схожа с природным структурным элементом – ферритином. Благодаря этому, частота и количество возможных побочных эффектов от приема препарата значительно снижается.
Уменьшается степень восприимчивости к окислению липопротеинов низкой и очень низкой плотности.
Попадая в системный кровоток, путем всасывания в кишечник (в двенадцатиперстной или тонкой кишке) или непосредственного введения (раствор для инъекций), железо, пройдя ретикуло-эндотелиальную систему, накапливается в печени. А затем, в костном мозге, участвует в процессах образования гемоглобина, миоглобина и прочих элементов.
Были произведены исследования, с помощью методики двойных изотопов, которые показали, что степень усвоения железа избирательна. Если в организме и так присутствует достаточное количество вещества, то степень абсорбции будет предельно низкой, по сравнению с состоянием дефицита железа. Чем сильнее организму недостает железа, тем больше он усваивает.
Средство обладает низкой токсичностью. Неиспользованное железо выделяется с калом, отмершими клетками эпителия ЖКТ и кожи, во время дыхания, с желчью и мочой. Следует помнить, что у женщин происходит большая потеря железа во время менструации.
При невозможности использовать препарат в таблетках или иной форме, применяют раствор для инъекций. При внутривенном введении через сутки после инъекции препарат достигает максимальной концентрации в плазме.
Показания к применению
Средство используют:
- для лечения и профилактики железодефицитной анемии, явно не проявляющегося недостатка железа;
- для профилактики людям на строгой диете, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.
Инъекции лекарства можно использовать только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, эритроцитов, гематокрина, ферритина в сыворотке).
Противопоказания
Препарат противопоказан:
- при наличии реакций гиперчувствительности;
- гипоплазии костного мозга;
- при хроническом полиартрите;
- гемохроматозе, гемосидерозе;
- синдроме Ослера-Рандю-Вебера;
- при нарушении эритропоэза;
- при сидероахрестической анемии, свинцовой анемии, порфирии кожи, талассемии;
- при некомпенсированном циррозе печени и болезнях почек в острых, последних стадиях;
- при стенозе или прочих заболеваниях ЖКТ;
- при регулярных гемотрансфузиях.
При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта, часто применяют раствор для внутримышечных инъекций. Его нельзя использовать для внутривенного введения, в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев. В остальном противопоказания остаются такими же, как и для пероральных форм.
Побочные действия
Побочные реакции для пероральных форм:
- боль в эпигастральной области, тошнота, понос, запор, рвота;
- крапивница, экзема, анафилактические реакции;
- редко возникает окрашивание эмали в черный цвет.
Раствор для инъекций, побочные реакции:
- артралгия;
- лихорадка и увеличение лимфоузлов;
- диспепсия;
- аллергические реакции;
- головные боли.
Если укол был произведен неправильно, то кожа может изменить цвет, возникнуть воспаление и боль в месте введения средства.
Инструкция на Мальтофер (Способ и дозировка)
Режим приема, дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Капли, сироп, таблетки или раствор принимают перорально во время или после еды. Таблетки можно раскусывать или разжевывать, жидкости можно разбавить в соке или воде.
Капли Мальтофер, инструкция по применению
Суточная дозировка при железодефицитной анемии:
- для недоношенных детей составляет 1-2 капли, из расчета на один кг массы тела, курс лечения – 3-5 месяцев;
- для детей до года – от 10 до 20 капель в день;
- для детей от года до 12 лет – от 20 до 40 капель в сутки;
- взрослые, беременные женщины и дети, старше 12 лет принимают по 40-120 капель в день.
При наличии латентного дефицита железа и для профилактики:
- детям до года назначают по 6 — 10 капель в сутки;
- детям от года до 12 лет – по 10-20 капель;
- взрослым и беременным от 20 до 40 капель в сутки.
Инструкция на сироп
При анемии:
- детям до года назначают по 2,5 – 5 мл сиропа в день;
- от года до 12 – по 5 или 10 мл;
- взрослым, беременным женщинам – от 10 до 30 мл в сутки.
Согласно инструкции на таблетки Мальтофер Вифор, суточная дозировка для взрослых при железодефицитной анемии – по 1-3 штуки в день. Для профилактики или лечения латентного дефицита железа, назначают по одной таблетке в день. Беременные женщины в рамках лечения принимают по 2-3 таблетки в сутки.
Раствор для приема внутрь, инструкция
Для того, чтобы нормализовать уровень гемоглобина в крови (для взрослых) пьют по одному флакону средства 1 или 3 раза в сутки. Курс составляет от 3 до 5 месяцев, затем дозировку снижают до 1 флакона. Для профилактики принимают по 1 флакону несколько месяцев. Для беременных женщин дозировка будет несколько выше.
Инструкция на раствор для инъекций
Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).
Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.
Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:
- для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
- для детей, массой от 5 до 10 кг — половина ампулы;
- 10-50 кг – одна ампула;
- для взрослых – две ампулы.
Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.
Вместо обычного способа введения препарата рекомендуется вентро-ягодичная техника. Игла должна быть тонкой, не больше 6 см в длину. После инъекции рекомендуется немного походить или подвигать ногой, чтобы разогнать кровь (с лекарством) по организму.
Передозировка
Вероятность передозировки крайне мала, особенно при пероральном приеме препарата. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Клинические исследования подтвердили, что даже при приеме 2000 мг железа на один кг веса человека, летальный исход маловероятен.
Вероятность передозировки возрастает при внутримышечном введении средства. Может произойти острая перегрузка железом, появится симптомы гемосидероза.
Терапия – согласно проявившимся симптомам, прием хелатов (Дефероксамин внутривенно).
Взаимодействие
Антациды, витамин Е, яйца, молоко, кофе и черный чай, сыры и некоторые злаки могут усложнять процесс абсорбции железа в кишечнике. Лимонная кислота и витамин С, напротив усиливают процесс.
Плазменная концентрация пенициламина, тетрациклина и Сульфасалазина снижается под действием солей железа.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
Хранить вне зоны доступа прямых солнечных лучей, беречь от света и от детей. Температурный режим: до 25 градусов.
Срок годности
5 лет. Ампулы использовать сразу же после вскрытия.
Особые указания
Препарат (особенно формы для перорального использования) может окрасить кал в черный цвет.
Следует соблюдать осторожность больным сахарным диабетом или с непереносимостью фруктозы.
Лекарство не рекомендуется к приему больным лейкозом.
Ампулы с препаратом не должны содержать осадок или быть повреждены. После вскрытия раствор для инъекций использовать сразу же.
Не рекомендуется внутримышечное введение средства детям младше 4 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкими аналогами являются: Глобиген, Сорбифер, Ферумбо, Феринжект, Феррум Лек, Профер, Ферро-Фольгамма.
Что лучше: Сорбифер или Мальтофер?
Оба препарата достаточно эффективны, хорошо усваиваются. Некоторые предпочитают Мальтофер, так как он вызывает меньше побочных реакций.
Ферро-Фольгамма или Мальтофер?
Аналог содержит двухвалентную форму железа, которая несколько хуже усваивается и вызывает дополнительные побочные реакции. Однако в его составе содержится фолиевая и аскорбиновая кислоты, благодаря кишечнорастворимой оболочке препарат меньше раздражает ЖКТ. Некоторые отдают предпочтение Ферро-Фольгамма, несмотря на то, что он дороже.
Что лучше: Мальтофер или Феррум Лек?
Мальтофер имеет более удобную по сравнению с аналогом форму выпуска – капли. Это особенно важно для маленьких детей. Существует мнение, что Мальтофер реже вызывает аллергию.
Детям
Для детей до 12 лет наиболее целесообразным является использование сиропа. В возрасте до года рекомендуется сироп поменять на капли для детей.
Препарат имеет положительные отзывы при приеме детьми, средство хорошо усваивается, практически не вызывает побочных реакций.
Мальтофер при беременности и лактации
Были проведены исследования, подтверждающие, что у женщин на 2 и 3 триместре беременности прием средства не вызывает заболеваний матери или плода.
Отзывы при беременности на лекарство хорошие. Препарат хорошо поднимает гемоглобин, редко вызывает побочные реакции. Если возникла острая необходимость использовать средство во время лактации, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжать кормить грудью.
Отзывы о Мальтофере
Отзывы о таблетках
Препарат хорошо помогает поднять низкий гемоглобин в сравнительно короткие сроки. Лекарство имеет, в основном, положительные отзывы. Побочные эффекты возникают редко, чаще всего это диарея или запор. Некоторым не нравится неприятный вкус сиропа или капель в отличие от запаха. После уколов средством при неправильной технике введения иногда остаются темные пятна на коже, которые долго проходят.
Отзывы для грудничков
Мальтофер быстро и эффективно поднимает гемоглобин маленьким и грудным детям. Родители отдают предпочтение каплям или жидкости для приема внутрь. Часто разбавляют ее молоком. Побочные эффекты возникают нечасто.
Цена на Мальтофер, где купить
Цена капель за 30 мл – 250 рублей.
Стоимость сиропа – около 300 рублей за 150 мл.
Цена таблеток Мальтофер составляет 329 рублей за 30 штук.
Приобрести раствор для приема внутрь можно за 406 рублей, 10 флаконов по 5 мл.
Жидкость для внутримышечного введения стоит 771 рубль, за 5 ампул по 2 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
Мальтофер сироп 10мг/мл 150мл n1Вифор С.А.
Мальтофер капли внутр. 50мг/мл 30мл n1Вифор С.А.
Аптека Диалог
Мальтофер (сироп 150мл)
Мальтофер (фл.30мл)
Мальтофер Фол (таб. №30)
Мальтофер (таб. жев. №30)
Мальтофер (капли, фл., 30мл)
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Мальтофер сироп 10 мг/мл 150 млВифор(интернэшнл) Инк/Вифор С.А.
Мальтофер фол таблетки жевательные n30Вифор С.А./Вифор(Интернэшнл)Инк
Мальтофер капли для приёма внутрь 50 мг/мл 30 млВифор С.А./Вифор(Интернэшнл)Инк
показать еще
Аптека24
Мальтофер 150 мл сироп Віфор С.А., Швейцарія/Віфор Інтернешнл Інк,Швейцарія
Мальтофер 30 мл капли Віфор С.А., Швейцарія/Віфор Інтернешнл Інк,Швейцарія
Мальтофер №30 таблетки жевательные Віфор С.А., Швейцарія/Віфор Інтернешнл Інк,Швейцарія
ПаниАптека
Мальтофер жидкость Мальтофер капли 30мл Швейцария , Vifor
Мальтофер жидкость Мальтофер сироп 150мл Швейцария , Vifor
Мальтофер таблетки Мальтофер табл. жев. 100мг №30 Швейцария , Vifor
показать еще
Источник
Комментарии
Предыдущий раздел | Оглавление | Следующий раздел
4.2. Терапевтическая безопасность препарата Мальтофер®
4.2.1. Перенасыщение железом
Geisser и Muеller (1987) продемонстрировали отсутствие токсичности ГПК, основываясь на том, что активный транспорт железа осуществляется по принципу конкурентного обмена лигандами, уровень которых определяет скорость абсорбции железа. Данный процесс, предположительно происходит вместо пассивной диффузии. Это означает, что в случае насыщения железом, оно не поступает в организм из соединений ГПК. Риск интоксикации свободными ионами железа, проникающими в кровяное русло после насыщения железом транспортной системы, может быть исключен.
Напротив, простые соли железа всасываются даже при нормальном содержании железа или его избытке. Это всасывание путем пассивной диффузии может вызвать интоксикацию железом. Мембранный транспорт ограничивается лишь поверхностью мембраны и градиентом концентрации железа.
Ежегодно в Соединенных Штатах железосодержащие таблетки вызывают примерно 4.000 случайных отравлений. Значительная часть этих отравлений происходит у детей, а показатель смертности, указываемый в бюллетенях, приближается к 85 % (Litovitz с соавторами, 1992).
95% железосодержащих таблеток, продаваемых в США, содержат простые соли железа.
Рисунок 4-14
Количество выживших мышей в зависимости от дозы введенного железа. (Jacobs с соавторами, 1979).
В 1995 году Медицинский Бюллетень Федерального Департамента по Препаратам (FDA) утверждал, что количество маленьких детей, случайно проглотивших железосодержащие таблетки, возросло более чем в два раза по сравнению с 1986 годом. С 1986 года, в центры по контролю отравлений было сообщено о более чем 110.000 подобных случаев у детей в возрасте до 6 лет. Большая часть этих детей была госпитализирована, и, по меньшей мере, 33 ребенка погибло. Погибшие дети приняли от 5 до 98 железосодержащих таблеток (FDA, 1995).
4.2.2. Оксидативный стресс
Самая последняя публикация о безопасности ГПК рассматривает влияние на организм оксидативного стресса, инициируемого введением препаратов железа:
Железо должно находится в окисленном трехвалентном состоянии Fe (III) для того, чтобы быть включенным в состав ферритина и трансферрина. Большинство простых солей железа содержат его в двухвалентной форме, и, таким образом, им необходимо быть окисленными прежде, чем железо сможет всосаться и использоваться в организме. Эти окислительные процессы вызывают высвобождение свободных электронов, которые в свою очередь приводят к образованию свободных радикалов. Последние, помимо прочих повреждающих эффектов, активируют перекисное окисление липидов.
Наиболее значимый токсический побочный эффект простых солей железа не наблюдался после применения ГПК, так как ГПК доставляет трехвалентное железо непосредственно к ферритину и трансферрину посредством конкурентного лигандного обмена.
Tuomainen с соавторами (1999)
В условиях двойного слепого исследования в течение 4-х месяцев изучали влияние простых солей железа, ГПК и плацебо на восприимчивость липопротеинов плазмы к окислению у 48 доноров крови, имевших уменьшенные запасы железа в организме.
Рисунок 4-15
Окислительные процессы вызывают высвобождение свободных электронов, которые в свою очередь приводят к образованию свободных радикалов. Последние, помимо прочих повреждающих эффектов, активируют перекисное окисление липидов.
И сульфат железа, и ГПК вызвали значительное увеличение (p<0,05) среднего уровня гемоглобина и ферритина эритроцитов по сравнению с плацебо (см. Рис. 4-5).
Основной находкой исследования стал факт значительного увеличения восприимчивости липопротеинов очень низкой плотности (ЛОНП) и низкой плотности (ЛНП) к вызванному медью окислению в группе больных, принимавших сульфат железа. Максимальная скорость окисления была увеличена на 8,3% на фоне лечения сульфатом железа, в группе плацебо она осталась практически неизменной, а у больных, получавших ГПК, снизилась на 5,7%. Таким образом, скорость окисления под действием сульфата железа была увеличена на 8,8% по сравнению с плацебо и на 12,8% по сравнению с ГПК.
Тенденция к окислению под действием меди и гемин-перекиси водорода была одинаковой (см. Рис. 4-16 и 4-17).
Рисунок 4-16
Изменения восприимчивости ЛОНП и ЛНП к окислению. (n=15 в группе); Изменение восприимчивости к окислению: изменение максимальной скорости окисления (наклонная линия) (mabs/мин): окисление, активированное медью. ГПК уменьшил восприимчивость к окислению (уменьшил максимальную скорость окисления), т.е. он действовал как антиоксидант.
*: Сульфат железа по сравнению с ГПК и плацебо: р<0,05.
Рисунок 4-17
Временной интервал до окисления. (n=15 в группе); Изменение восприимчивости к окислению: временной интервал до окисления (мин.): окисление, активированное соединением гемин + Н2О2. Время окисления (период между введением вещества и началом процесса) было больше в группе больных, получавших ГПК, чем в группе больных, принимавших сульфат железа. Это означает, что концентрация свободных радикалов, которые действуют как катализаторы, была значительно меньше на фоне лечения ГПК.
Авторы делают заключение о том, что полученные данные очень важны в отношении лечения железодефицитной анемии. Эти результаты указывают на то, что быстрое восполнение запасов железа с помощью сульфата железа, по крайней мере, в комбинации с аскорбинатом, может оказывать нежелательное влияние на здоровье. По мнению авторов, при необходимости восполнения запасов железа, предпочтительнее использовать неионизированный ГПК, а не сульфат железа.
Другие возможные повреждения, вызываемые радикалами Fe2+/•OH-:
Результаты исследования, проведенного Sas с соавторами (1984), указывают на один из вышеуказанных эффектов.
В этом исследовании, 3 группы по 20 пациентов в каждой, получали лечение или ГПК или сульфатом железа или фумаратом железа в комбинации с витаминами. В течение 12-недельного периода исследования увеличение количества эритроцитов, а также уровня гемоглобина и гематокрита было одинаковым на фоне лечения всеми тремя препаратами.
Единственным существенным различием между ГПК и препаратом двухвалентного железа было увеличение уровня печеночных трансаминаз и дегидрогеназы у больных, получавших сульфат железа (II) (см. Рис. 4-18).
Рисунок 4-18
Увеличение уровня трансаминаз (АСТ и АЛТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в печени после приема ГПК и препарата Fe (II). Уровень трансаминаз (АСТ и АЛТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ), определенный на 0, 4, 8 и 12 неделях терапии полимальтозным комплексом гидроокиси железа (III) (ГПК) и сульфатом железа (II), (Sas с соавторами, 1984).
Авторы обсуждают полученные результаты, акцентируя внимание на опасности истощения транспортной способности сыворотки крови с последующим гемосидерозом ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), и возможным токсическим действием на печень солей двухвалентного железа.
С одной стороны, благодаря оптимальной стабильности комплекса ГПК, железо эффективно захватывается транспортным белком, с другой стороны, в организме отсутствует свободная диффузия ионов железа.
4.2.3. Окрашивание зубов
Окрашивание зубов является общей проблемой лечения препаратами простых солей железа.
В лабораторных исследованиях изучалась реакция пластика и фарфора на сироп и капли ГПК. После 24-х часового воздействия, окрашивания не наблюдалось (Geisser, 1995).
С этими результатами согласуются и данные клинических исследований, которые выявили до 30% случаев появления темных пятен на зубах у детей, получающих сульфат железа, в то время как ГПК не оказывал подобных побочных эффектов (Schmidt, 1985).
4.3. Терапевтическая переносимость препарата Мальтофер®
Клинический опыт показывает, что пероральные препараты железа, особенно простые соли железа, вызывают неприятные побочные эффекты, включающие тошноту, боли в животе, диарею и запор. Индивидуальная чувствительность к терапии железом варьирует, и препараты железа не обязательно одинаково хорошо переносятся. Стандартные железосодержащие препараты, такие как сульфат железа, рекомендуется принимать перед едой во избежание снижения всасывания, которое обычно происходит, если эти препараты принимаются вместе с пищей (см. Рис. 4-21). Вероятно, что тяжесть вышеуказанных побочных эффектов, зависит от количества свободных ионов железа, выделившихся в желудочно-кишечном тракте.
Поскольку прием этих препаратов натощак приводит к еще более частым побочным эффектам (которые считаются основным препятствием восполнения железа), большинство врачей рекомендует принимать препараты вместе с пищей, а это сопровождается значительным уменьшением всасывания.
Данные по безопасности, полученные во время клинических исследований препарата Мальтофера® , свидетельствуют о низкой частоте побочных эффектов, что обеспечивает регулярный прием препарата Мальтофер® по сравнению с препаратами простых солей железа, в особенности у беременных женщин, младенцев и детей. Только в редких случаях наблюдаются симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как чувство переполнения желудка, давления в области эпигастрия, тошнота, запор или диарея.
Опубликованы результаты клинического наблюдения 89 женщин с низким уровнем гемоглобина и гематокрита, получающих ГПК. У них оценивались эффективность, безопасность и переносимость препарата (Schams H., 1976). Лечебная доза составляла 2 таблетки в день в течение от 1 до 6 недель. Результаты показали значительное увеличение уровня гемоглобина и гематокрита даже после короткого курса лечения, хотя некоторые больные получили одновременную терапию тетрациклином.
Кроме того, было отмечено, что ГПК хорошо переносится. 97,6% больных оценили переносимость лекарства как хорошую или очень хорошую (см. Рис. 4-19).
Рисунок 4-19
Эффективность и переносимость лечения ГПК. Клиническое наблюдение 89 женщин, получающих лечение ГПК. Лечебная доза составляла 2 таблетки в день. Результаты показали увеличение уровня гемоглобина и гематокрита. Переносимость лекарства оценили как хорошую или очень хорошую 97,6% больных (Schams Н., 1976).
Эти наблюдения согласуются с экспериментальными данными о частоте клеточных повреждений, геморрагических инфарктов и геморрагических эрозий, наблюдаемых у кроликов после введения ГПК в форме капель, сиропа и жевательных таблеток, и препаратов сульфата железа в виде стандартных таблеток или таблеток с непрерывным высвобождением (Schaub с соавторами, 1984).
Фотографии желудка экспериментальных животных на аутопсии (см. Рис. 4-20) запечатлели очевидное превосходство переносимости ГПК со стороны желудочно-кишечного тракта.
Рисунок 4-20
Желудок животных после введения Fe (III) — ГПК и сульфата железа (II).
4.4. Взаимодействие
Во время фармакокинетических и клинических испытаний, проводившихся с применением препарата Мальтофер® , не было обнаружено взаимодействий ГПК с компонентами пищи. Составляющие пищи и лекарства не оказывают влияния на биодоступность железа (Geisser, 1990).
Благодаря этому, ГПК может приниматься вместе с пищей и лекарствами в отличие от простых солей железа, которые рекомендуется принимать, как минимум за час до еды. Следует учитывать, что введение солей железа до еды заметно увеличивает частоту и степень повреждения желудка и изъязвлений двенадцатиперстной кишки, а также выраженность других побочных реакций. Поэтому, простые соли железа рекомендуют принимать вместе с пищей, а это значительно снижает всасывание железа.
Рис. 4-21 четко показывает, что всасывание железа из ГПК даже увеличивается, если препарат принимается вместе с пищей.
Рисунок 4-21
Влияние пищи на всасываемость различных препаратов железа. Хорошо известное взаимодействие с компонентами пищи простых солей железа уменьшает их всасывание. Побочные эффекты таких комплексов железа, как ГПК, не взаимодействующих с пищей, можно уменьшить до показателей плацебо (Kaltwasser и Werner, 1993).
4.5. Выводы
Клинические исследования, проведенные с применением препарата Мальтофер® по лечению недостаточности железа, показали терапевтическую эквивалентность ГПК и солей железа. Однако, препарат Мальтофер® вызывает значительно меньше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, чем соли железа.
Принимая во внимание хорошую переносимость, низкую токсичность и высокую степень утилизации неионизированного, макромолекулярного, водорастворимого железа из ГПК у больных анемией, можно считать его оптимальным препаратом для лечения различных железодефицитных состояний.
Было также доказано, что препарат Мальтофер® Фол может успешно предотвращать и лечить анемию во время беременности, и в том числе, во втором триместре беременности, когда потребность в железе самая высокая. Хорошая переносимость и отсутствие серьезных побочных эффектов, подтвержденные клиническими испытаниями, являются существенными факторами, обеспечивающими регулярный и длительный прием препарата.
Чрезвычайно важно восполнять запасы железа у младенцев и детей. Однако, плохая переносимость препаратов железа с одной стороны, и, возможно, недостаточная осведомленность о необходимости лечения с другой стороны, являются главными препятствиями для проведения заместительной терапии железом в этих возрастных группах. Исследования, проведенные с препаратом Мальтофер® (капли и сироп) у детей раннего возраста показывают, что данное лечение обеспечивает значительное улучшение гематологических показателей, т.е. повышение уровня гемоглобина, гематокрита, сывороточного железа и ферритина, и не сопровождается побочными эффектами, наблюдающимися у обычных препаратов солей железа.
Таблица 4-1.
ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТА МАЛЬТОФЕР®
Мальтофер® отвечает всем требованиям идеального препарата железа для приема внутрь:
Приводят к регулярному и длительному приему препарата больными.
Предыдущий раздел | Оглавление | Следующий раздел
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
