Эссенциале форте при язве желудка

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы — EPL, эссенциальные фосфолипиды)300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, -токоферол — 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.

10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные (6) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (5, 6) — пачки картонные (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
12 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) — пачки картонные.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.

Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

  • хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • жировая дистрофия печени различной этиологии;
  • токсические поражения печени;
  • алкогольный гепатит;
  • нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
  • токсикоз беременности;
  • профилактика рецидивов образования желчных камней;
  • псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
  • радиационный синдром.

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

  • повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Беременность

Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применяется по показаниям.

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.

Пациентов следует информировать о том, что прием Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендуемые, может вести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности — для капсул, упакованных в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги — 3 года; для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 30 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Препарат «Эссенциале Н» принадлежит к гепатотропным лекарственным средствам. Он положительно влияет на пищеварительную сферу, метаболизм.

Активно применяется при патологиях, связанных с печенью и желчевыводящими путями.

В оригинальной инструкции вы сможете найти данные о показаниях, необходимой дозировке и как ее рассчитывать, возможных противопоказаниях и т.д. Кроме того, в статье вы сможете найти данные об аналогах и цене. C этими данными необходимо внимательно ознакомиться.

1. Детальная инструкция

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды – главная составляющая лекарства. Они представлены высокоочищенной фракцией фосфатидилхолина. Такие фосфолипиды напоминают по своему составу фосфолипиды, расположенные на клеточной мембране. Однако эссенциальные фосфолипиды обладают большим количеством полиненасыщенных жирных кислот, нежели мембранные. В особенности в них больше линолевой кислоты.

Важность фосфолипидов состоит в том, что эти элементы берут участие в дифференцировке, делении и восстановление, то есть регенерации клеток.

Когда метаболизма печени снижен либо когда наблюдается дефицит со стороны фосфолипидов, жировой обмен нарушается. Это влечет за собой жировую дистрофию печени.

За счет своего состава «Эссенциале Н» способен устранить вышеуказанные нарушения: в печень поступает необходимое количество активных фосфолипидов, которые хорошо взаимодействуют с фосфолипидами гепатоклеток. 

Достигаются следующие терапевтические эффекты:

  • Ферментная деятельность гепатоцитов приходит в норму;
  • Снижаются энергетические затраты органа;
  • Восстанавливаются поврежденные клетки печени;
  • Холестерин, а также нейтральные жиры приобретают формы, которые легче подвергаются расщеплению;
  • Изменяются физико-химические способности желчи в положительную сторону.

Фармакодинамика средства

Компоненты препарата выводятся таким образом:

  • Холиновая часть – приблизительно через 3 дня;
  • Насыщенные жирные кислоты – за сутки.

Показания к применению

Препарат показан к использованию при следующих патологиях:

  • Жировой дегенерации печени, а также когда этот процесс наблюдается при сахарном диабете;
  • Гепатитах в хронике и остром периоде;
  • Циррозе;
  • Печеночной коме либо прекоме;
  • Токсическом отравлении печени;
  • Некрозе клеток печени;
  • Токсикозе у беременных;
  • В период перед операциями на печени, а также в послеоперационный восстановительный период;
  • Псориазе;
  • Радиационном синдроме;
  • Нейродермите.

Способ применения 

Дозировка препарата зависит от заболевания, которым страдает больной, а также от той формы лекарственного средства, которая ему назначается врачом:

  • Препарат в капсулах: первичная дозировка составляет 2 капсулы трижды в день. Дальнейшая доза с целью поддержания лекарственного эффекта равна 1 капсуле также трижды в сутки. Рекомендуется принимать средство во время завтрак или обеда в первоначальном виде (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды.
  • Препарат в ампулах: и взрослым пациентам, и детям назначается от 5 до 10 мл препарата в сутки. Вводиться средство как можно медленнее. Если того требует клинический случай доза может быть увеличена: вводиться от 10 до 20 мл. За 1 раз рекомендуется использовать до 10 мл лекарства.

Если применяется лекарство в разведенном виде, то необходимо применять кровь пациента и тогда разводить «Эссенциале Н» в соотношении 1:1. Период внедрения инъекций для лечения равен 10 дням.

Специалисты также советуют дополнять парентеральное введение препарата приемом капсул «Эссенциале Форте Н».

Полный курс должен занимать от 3 месяцев до полугода.

Если у пациента псориаз, то терапию проводят по такой схеме: 2 капсулы трижды в день в течение 14 дней, после чего следует 10 инъекций по 5 мл. Совмещают внутривенное введение лекарства с PUVA-терапией. После окончания курса инъекций продолжается прием лекарства в форме капсул на протяжении 2 месяцев.

Форма выпуска 

Существует 2 формы выпуска данного лекарства:

  • Капсулы в количестве 300 мг. В упаковке 30 или 100 капсул.
  • Ампулы в количестве 5 мл. В упаковке – 5 ампул.

Состав 

1 капсула средства содержит:

Активный компонент в виде эссенциальных фосфолипидов (300 мг).

Дополнительные составляющие: этанол, твердый жир, касторовое масло гидрогенезированное, этилванилин, соевое масло рафинированное, красители.

1 ампула средства состоит:

  • Активный компонент в виде ЭФЛ-субстанции (250 мг);
  • Дополнительные составляющие: натрия гидроксид, вода, рибофлавин, бензиловый спирт, натрия хлорид, дизоксихолевая кислота.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение «Эссенциале Н» с иными лекарственными средствами до сегодняшнего дня не изучены.

Разводить лекарство в капсулах не рекомендуется растворами электролитов.

2. Побочные действия 

Побочные эффекты редки, однако у некоторых пациентов может возникнуть:

  • Болезненность в области живота;
  • Диарея;
  • Аллергические проявления в виде высыпаний и покраснений.

При употреблении доз выше назначенных, может наблюдаться понос.

Как быть, если у человека случилась передозировка?

Передозировка характеризуется появлением таких симптомов, как:

  • Боль в животе, метеоризм;
  • Потеря аппетита, предобморочное состояние;
  • Покраснение кожи, появление зуда и шелушения.

Кроме того, человека постоянно мучают головные боли.

В случае появления данных состояний необходимо незамедлительно провести необходимое лечение. Если вдруг эти действия не помогают, то следует обратиться к врачу.

Противопоказания 

Медики не назначают препарат если:

  • У пациента наблюдается повышенная чувствительность к составу «Эссенциале Н»;
  • Пациент не достиг 12 лет.

Лекарство в ампулах не применяется у новорожденных, а также недоношенных детей, так как раствор содержит бензиловый спирт.

При беременности

Данное лекарство используется у беременных женщин и у женщин, кормящих грудным молоком, но только по рекомендации и контролем врача.

3. Рекомендации врача

Как принимать препарат водителям?

Из-за того, что средство оказывает влияние на человека, врачи настоятельно советуют оставаться дома.

Прием во время беременности

При беременности не рекомендуется принимать данный препарат. Такая мера связана с тем, что вещества могут оказывать пагубное влияние не только на малыша, но и на его маму.

Когда допускается прием средства детьми?

Не рекомендуется давать этот препарат детям, возраст которых не достиг трех лет.

Почки

Если вдруг у человека имеются какие-либо патологии почек, то не допускается прием лекарства.

Печень

Данное средство используется для лечения патологий печени.

Как осуществляется отпуск лекарства из аптек

По рецепту.

4. Условия и сроки хранения

Хранится «Эссенциале Н» в течение 3 лет. 

Температура хранения средства:

  • В ампулах – от 2 до 8 градусов;
  • В капсулах – не больше 25 градусов.

Видео на тему: Эссенциале Форте Н

5. Цена

Средняя стоимость лекарства на территории Российской Федерации – около 1400 рублей.

Средняя цена на препарат в Украине – около 590 гривен.

А вы знали, что самыми распространенными болезни XXI века есть заболевание печени? Узнайте о болезни печени подробнее: 
— Как распознать первые признаки гепатита и эффективно справиться с недугом?
— Интересная статья о циррозе печени, вы узнаете о истории болезни и ее распространенности в мире. https://gastrocure.net/bolezni/tsirroz-pecheni.html
— Боль или дискомфорт в правом подреберье? Возможно это гепатоз! Узнайте как его можно вылечить. https://gastrocure.net/bolezni/zhirovoj-gepatoz.html

6. Аналоги 

Схожим терапевтическим действием обладают такие препараты:

  • «Антралив»;
  • «Ливолайф Форте»;
  • «Бренциале форте»;
  • «Липоид ППЛ 400»;
  • «Резалют Про»;
  • «Липоид С 100»;
  • «Фосфонциале»;
  • «Фосфоглив»;
  • «Эссенциальные фосфолипиды»;
  • «Эссенциале форте Н»;
  • «Эссливер».

7. Отзывы

По окончанию статьи можно ознакомиться с отзывами пациентов, которые уже успели познакомиться с «Эссенциале Н» на практике.

Мнение пациентов по поводу «Эссенциале Н» разнообразно. В общем и целом больные указывают на эффективность средства. Оно хорошо себя проявило при устранении гепатита, проблем с желчевыводящими путями и как профилактическое средство для восстановления функции печени.

Положительный эффект у таких пациентов наблюдается при длительном использовании препарата. Многие женщины указывают на то, что «Эсенциале Н» помог им справиться с токсикозом во время вынашивания ребенка. Положительным моментом многие пациенты считают и отсутствие побочных действий со стороны препарата и минимум противопоказаний к его использованию.

Однако встречаются и отзывы тех, которые ощутили дискомфорт при применении средства инъекционным методом: наблюдались боли в области живота, понос. Минусом препарата считается его довольно высокая цена. Также к недостаткам лекарства больные относят долгий курс лечения (от 3 месяцев), чтобы получить необходимый результат.

8. Итоги

Представим краткие итоги по препарату «Эссенциале Н»:

  1. Перед приемом того или иного средства требуется консультация специалиста;
  2. К этому препарату может произойти привыкание;
  3. Гепатопротекторное средство, восстанавливающее функцию печени (ферментативную);
  4. Используется при гепатите (остром, хроническом) циррозе, печеночной коме, псориазе;
  5. Выпускается в ампулах и капсулах;
  6. Не используется у маленьких детей;
  7. Беременным женщинам, кормящим женщинам назначается только по рекомендации лечащего врача;
  8. Отпускается в аптеке по рецепту.

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Источник

Последняя актуализация описания производителем 02.09.2019

Эссенциале<sup>®</sup> форте Н

02.09.2019

Действующее вещество:

Фосфолипиды (Phospholipides)

АТХ

A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Фармакологическая группа

  • Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B18 Хронический вирусный гепатит
  • K70.1 Алкогольный гепатит
  • K71 Токсическое поражение печени
  • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K76.9 Болезнь печени неуточненная
  • K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
  • L40 Псориаз
  • O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
  • T66 Неуточненные эффекты излучения
  • Z51.0 Курс радиотерапии
  • Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество: 
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL)300 мг
вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг 
капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг 

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротективное.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата Эссенциале® форте Н

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

токсикоз беременности;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

радиационный синдром.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Передозировка

Симптомы: применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Особые указания

Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.

2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 3 картонные пачки в картонной коробке.

3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.

4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.

5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: АО «Санофи Россия». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эссенциале® форте Н

При температуре не выше 21 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эссенциале® форте Н

капсулы 300 мг — 30 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K70.1 Алкогольный гепатитБолезнь алкогольная печени
K71 Токсическое поражение печениВлияние лекарств на печень
Влияние токсинов на печень
Гепатит медикаментозный
Гепатит токсический
Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
Лекарственное поражение печени
Лекарственные гепатиты
Лекарственные поражения печени
Лекарственный гепатит
Медикаментозный гепатит
Нарушения функции печени токсической этиологии
Токсические гепатиты
Токсические поражения печени
Токсический гепатит
Токсическое заболевание печени
Токсическое повреждение печени
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахАутоиммунный гепатит
Воспалительные заболевания печени
Гепатит аутоиммунный
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический активный гепатит
Хронический гепатит агрессивный
Хронический инфекционный гепатит
Хронический персистирующий гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K74 Фиброз и цирроз печениВоспалительные заболевания печени
Кистозный фиброз печени
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени
Прецирротическое состояние
Цирроз печени c портальной гипертензией
Цирроз печени с асцитом
Цирроз печени с асцитом и отеками
Цирроз печени с портальной гипертензией
Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом
Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии
Цирротический асцит
Цирротическое и прецирротическое состояние
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахГепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
K76.9 Болезнь печени неуточненнаяВосстановление нарушенных функций печени
Выраженные нарушения функции печени
Гепатит
Гепатиты
Гепатоз
Гепатопатия
Дисфункция печени
Заболевания печени
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Нарушение функции печени
Нарушения функции печени
Нарушения функции печени воспалительной этиологии
Функциональная недостаточность печени
Функциональные нарушения печени
Хронические заболевания печени
Хроническое диффузное поражение печени
Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холециститаКамни общего желчного протока
Колика желчная
Колика печеночная
Обтурация общего желчного протока
Печеночная колика
Холестериновые желчные камни в общем желчном протоке
L40 ПсориазГенерализованная форма псориаза
Генерализованный псориаз
Гиперкератоз при псориазе
Дерматоз псориазоформный
Изолированная псориатическая бляшка
Инвалидизирующий псориаз
Инверсный псориаз
Кебнера феномен
Обыкновенный псориаз
Псориаз волосистой части головы
Псориаз волосистых частей кожи
Псориаз осложненный эритродермией
Псориаз половых органов
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
Псориаз с экзематизацией
Псориаз экземоподобный
Псориазоформный дерматит
Псориатическая эритродермия
Рефрактерный псориаз
Хронический псориаз
Хронический псориаз волосистой части головы
Хронический псориаз с диффузными бляшками
Чешуйчатый лишай
Эксфоллиативный псориаз
Эритродермический псориаз
O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностьюАномальное течение беременности
Аппетит извращенный у беременных
Астения беременных
Влагалищные выделения при беременности
Запор во время и после беременности
Запор у беременных
Изжога при беременности
Лихорадка при беременности
Нефропатии беременных
Ранний токсикоз беременности
Токсикоз беременности
Токсикоз беременных
Токсикоз беременных ранний
T66 Неуточненные эффекты излученияБолезнь лучевая
Диарея лучевая
Желудочно-кишечный синдром при облучении
Лучевая болезнь
Лучевые поражения слизистых оболочек
Облучение хроническое
Остеорадионекроз
Острая лучевая болезнь
Острые и хронические радиационные поражения
Острый лучевой синдром при лучевой терапии
Подострая и хроническая лучевая болезнь
Радиационная нейропатия
Радиационные отеки
Радиационные повреждения нервной системы
Радиационный иммунодефицит
Радиационный синдром
Радиоэпителиит
Синдром лучевой острый
Состояние после облучения
Цитопения вследствие предшествующей лучевой или химиотерапии
Цитопения лучевая
Цитопения обусловленная лучевой терапией
Цитопения обусловленная химиотерапией
Z51.0 Курс радиотерапииДополнение к наружной лучевой терапии
Локальное рентгеновское облучение
Лучевая терапия
Отек мозга, связанный с лучевой терапией
Поражение при лучевой терапии
Радиотерапия
Z58.4 Воздействие радиационного загрязненияОстрое радиационное поражение
Радиационные поражения