Эрмиталь при обострении хронического панкреатита

Инструкция

Эрмиталь в виде капсул — пищеварительное средство, предназначенное для устранения недостатка ферментов, которые вырабатываются поджелудочной железой. Лекарство оказывает амилолитическое, липолитическое и протеолитическое воздействие, поэтому помогает расщеплять белки, углеводы и жиры до необходимого состояния.

Показания к применению

Лекарство Эрмиталь используется в следующих случаях:

При хронической форме панкреатита на стадии ремиссии.
При развитии на фоне патологии внешнесекреторной недостаточности органа.
Во время протекания панкреатита, сопровождающегося диспепсическими расстройствами: тяжестью в животе, болезненными ощущениями, тошнотой, изжогой и чувством распирания желудка после употребления пищи.

Способ применения и дозы

Эрмиталь назначают в индивидуальном порядке. Дозировка средства — 150 тысяч единиц в сутки, но при сильной секреторной недостаточности количества препарата увеличивают до 400 тысяч ЕД. Таблетки принимают внутрь, запивая стаканом воды.

Не рекомендуется заниматься самолечением, потому что точную дозировку может подобрать только врач. В противном случае возрастает риск появления негативных реакций.

Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, поэтому может применяться при использовании сложных механизмов, требующих повышенной концентрации.

Побочные действия

Эрмиталь может привести к побочным эффектам при неправильном лечении. В этом случае возникают следующие расстройства:

Раздражение слизистой оболочки полости рта.
Неприятные ощущения в области живота.
Раздражение вокруг анального отверстия.
Нарушения процесса дефекации: диарея, запор.
Гиперурикемия — повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Противопоказания

Эрмиталь не рекомендуется использовать в следующих случаях:

При обострении панкреатита хронической формы.
Во время развития воспаления острого характера.
При наличии у пациента повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

Средство обладает плохой совместимостью с алкоголем, а развитие панкреатита полностью исключает возможность употребления спиртных напитков.

Длительность лечения

Эрмиталь может применяться от 5-10 дней до нескольких лет. Это зависит от состояния пациента и степени тяжести поражения поджелудочной железы.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование средства характеризуется следующими взаимодействиями:

Нарушается всасывание железа при одновременном применении с средствами, содержащими этот элемент.
Антацидные лекарства негативно влияют на процесс усвоения действующего вещества.
Эрмиталь понижает эффективность приема препаратов с антитромбической направленностью, но усиливает воздействие м-холиноблокаторов.

Передозировка

Неправильно подобранная дозировка приводит к следующим последствиям:

повышение в крови количества мочевой кислоты;
образование запоров.

Рекомендуется прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. Врач назначает промывание желудка и кишечника, после чего использует симптоматическую терапию до восстановления нормального состояния.

Условия хранения

Препарат хранят в местах, которые недоступны для детей. Необходимо избегать попадания на препарат солнечных лучей. Температура воздуха не должна быть выше +25°C.

Срок годности

Лекарство разрешено применять в течение 3 лет с момента выпуска.

Состав и форма выпуска

Эрмиталь содержит активное вещество — панкреатин, который способствует полному всасыванию питательных веществ и облегчает переваривание пищи. Средство выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток со следующими вариантами дозировки:

10000 ЕД;
25000 ЕД;
36000 ЕД.

Вспомогательными компонентами являются:

гликолевый воск;
целлюлоза;
оксиды железа;
стеарат магния;
желатин;
симетикон;
триэтилцитрат;
диоксид кремния;
лаурилсульфат натрия;
диоксид титана;
кросповидон;
метакрилатный сополимер.
тальк.

Беременность и лактация

Эрмиталь не рекомендуется использовать во время беременности. При грудном вскармливании необходимо учитывать соотношение вреда и пользы, поэтому средство применяется после консультации с врачом.

Применение в детском возрасте

Средство назначается только по показаниям врача, поэтому запрещено использовать лекарство самостоятельно. При выборе дозировки учитывают вес ребенка.

Условия отпуска из аптек

Эрмиталь отпускается из аптек без рецепта.

Источник

Эрмиталь, инструкция по применению
Ферментный препарат Эрмиталь выпускается фармакологической корпорацией Нордмарк Арцнаймиттель, (Германия) в трех видах дозировки по 10 000Ед, 25 000Ед и 36 000Ед. Препарат отпускается аптеками без рецепта и призван облегчить пищеварение при дисфункции или недостаточности внешнесекреторной деятельности поджелудочной железы.

Состав и способ действия
Действие лекарственного средства обусловлено наличием в нем фермента – стандартного панкреатина, произведенного из свинины. В зависимости от дозировки препарат Эрмиталь содержит следующие дозы ферментов:
Капсулы №2 Ермиталь 10 000 Ед
• Липаза – 10 000
• Амилаза – 900
• Протеазы — 500
Капсулы №2 25 000 Ед
• Липаза – 15 000
• Амилаза – 22 500
• Протеазы – 12 500
Капсулы №2 36 000 Ед
• Липаза – 36 000
• Амилаза – 18 000
• Протеазы -1 200
Выпускаются капсулы в упаковках (стеклянных флаконах с крышечкой) по 20, 50 или 100 шт. Независимо от того в какой дозировке выпущен Эрмиталь, состав его остается неизменным.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют МКЦ, кросповидон, полисорб, магния стеарат.

В состав оригинальной пленочной оболочки микро-таблеток входят: сополимер етилакрилата и метикриловой кислоты, симетикон и тальк, а также специальное полирующее вещество — воск (монтгликолевый).

Капсулы изготовлены из желатина, SLS, красителей (оксиды железа красный, черный, желтый) и титана диоксида.

При попадании в желудок с пищей оболочка капсулы растворяется, высвобождая микро-таблетки. Здесь они смешиваются с содержимым желудка и продвигаются в кишечник. Микроскопические таблетки покрыты специальной пленкой, которая устойчива к соляной кислоте и растворяется в щелочной среде кишечника. В толстом и тонком кишечнике при Нр выше 5,5 пленка разжижается, высвобождая ферменты.

После высвобождения липаза расщепляет жиры до состояния жирных кислот и глицерола, амилаза способствует утилизации углеводов до сахаров и декстринов, а липазы (трипсин и химотрипсин) расщепляют белки на аминокислоты.

Ферменты по своей природе являются белками, процесс их расщепления полностью происходит в кишечнике, ферменты, а также их производные не попадают в системный кровоток.

Форма микро-таблетки позволяет ферментам равномерно распределиться между содержимым кишечника, чем обеспечивается размеренное переваривание пищи.

Показания к применению
Среди показаний для использования препарата Эрмиталь инструкция по применению называет все случаи нарушения производства ферментов поджелудочной железой, а также сбои в питании, так показано использование препарата

• При нарушениях в режиме питания, употреблении жирной пищи, нарушениях жевательной функции (зубные протезы, стоматологические операции).
• При внешнесекреторной дисфункции поджелудочной железы (хронические панкреатиты, муковисцидоз).
• При воспалительных заболеваниях органов ЖКТ (желудка, поджелудочной железы, кишечника) и печени с дистрофическими явлениями (в комплексном лечении).
• В период после проведения оперативного вмешательства на ЖКТ и печени, в том числе после резекции.
• В период после облучения органов ЖКТ.
• В процессе подготовки и рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания
Инструкцией не рекомендуется применение Эрмиталя при остром панкреатите, а также в период обострения при хронических состояниях.
Не назначают этот препарат при наличии аллергических проявлений на продукты свинины либо другие составляющие лекарственного средства, а также компоненты оболочки мини-таблеток и капсул.

Особо о применении при беременности и кормлении грудью
Инструкция Эрмиталь указывает, что при беременности, в период лактации и детям до 4 лет препарат назначать не следует.

При грудном вскармливании решение о лечении Эрмиталем должно вызывать отмену грудного вскармливания.

Руководство по применению
Дозирование препарата зависит от цели назначения ферментного средства, состояния больного и сопутствующих соматических заболеваний.

При нарушениях в питании инструкцией по применению рекомендовано кратковременный курс (1—3 дня) Эрмиталь 10000. Как правило, назначают по 1—2 капсулы через 8 часов. Препарат принимают во время основного приема пищи или сразу после него, запивая лекарство достаточным количеством воды. При значительных нарушениях возможно увеличение кратности приемом. Назначают по 2 капсулы во время основного приема пищи и 1 — для легкого перекуса, общее количество капсул за сутки не должно превышать 8. При однократном приеме (сбои в питании) принимаю 2 штуки.

При хронических заболеваниях в качестве заместительной терапии дозировки должен назначать врач, как правило, в таких случаях для взрослых показан Эрмиталь 25000. Эта форма по назначению врача используется при подготовке к рентгенографии и УЗИ органов брюшной полости.

Капсулы Эрмиталь 36000 назначают в тех случаях, когда требуются ударные дозы ферментов. Они показаны при муковисцидозе для взрослых, в реабилитационный период после проведения резекции и в восстановительном периоде после облучения.

Если больной не может проглотить капсулу целиком, ее можно раскрыть и смешать с кислой пищей (яблочное пюре), и проглотить не разжевывая. Затем требуется запить еду чистой водой (около 200 мл).

При высыпании содержимого капсулы непосредственно в рот, микро-таблетки немедленно запивают чистой водой. Следует провести санацию ротовой полости, чтобы микро-таблетка не растворилась во рту, это вызовет раздражение слизистых и снизит эффективность лекарства.

В период приема панкреатина потребуется потреблять значительное количество воды между приемами пищи, это позволит избежать запоров.

Дозировка для детей
Инструкция по применению Эрмиталя указывает, что детям данный ферментный препарат должен назначать педиатр.

Использование данного лекарственного средства для детей младше 4 лет практикуется при муковисцидозе.

Возможные побочные проявления
Побочные симптомы Эрмиталя при применении панкреатина чаще всего связаны с нарушением работы ЖКТ. Это запоры и диареи, боль в животе, метеоризм, тошнота и рвота. Как правило, данные симптомы имели легкую или среднюю степень выраженности и нередко связывались с основным заболеванием.

Среди других нежелательных проявлений аллергические высыпания на коже, одышка, конъюнктивиты. Аллергические проявления исчезали после приема антигистаминных препаратов.

О мерах предосторожности
Находящиеся в составе Эрмиталя ферменты в больших дозах могут вызывать фиброзную колонопатию (образование стриктур в кишечнике), при возникновении сильных болей в животе, непроходимости кишечника потребуются дополнительные обследования.

Ферменты панкреатина тормозят всасывание железа и фолиевой кислоты, длительные курсы приема препарата требуют дополнительного назначения этих препаратов.

При Нр кишечника ниже 5,5 эффективность препарата снижается.
Лекарственное средство производится из натуральной поджелудочной железы свиней, что теоретически может вызвать заражение вирусами этих животных, однако на данный момент ни одного случая такого инфицирования не выявлено.

О влиянии на вождение автотранспорта
Какого-либо значительного влияния на управление автомобилем или выполнение действий, требующих повышенного внимания инструкцией по применению не описано.

Аналоги, цены и сроки хранения
Ферментных препаратов в аптеках достаточно много, среди таблетированных средств будут такие:

• Панкреатин от 20 р./60 табл.
• Энзистал от 60 р./20 табл.
• Мезим от 80 р./20 табл.
• Фестал от 110 р./20 драже.
• Панзинорм форте от 230/30 табл.

В капсулах препаратов также много, это:
• Панзинорм форте 130/21 капс.
• Микразим 170 р./20 капс.
• Мезим Форте 200 р./20 капс.
• Пангрол 210 р./20 капс.
• Креон 260 р./20 капс.

Эрмиталь капсулы в аптеках можно купить по цене:
Эрмиталь 10000 — от 150 р. /20 шт.; от 390 р. /50 шт.
Эрмиталь 25000 — от 350 р./ 20 шт.; от 660 р./50 шт.
Эрмиталь 36000 — от 130 р./20 шт. от 325 р. /50 шт.

Срок хранения препарата 3 года от даты производства, хранить капсулы следует в картонных упаковках при температуре около +25. При нарушении условий хранения или истечении срока годности препарат использовать запрещено.

Прикрепления: 8517367.png(63.8 Kb)

03.03.2012, 01:17 | Сообщение # 1

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат

Действующее вещество

— панкреатин (pancreatin)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

1 капс.
панкреатин	87.28-112.96 мг
с ферментативной активностью:
липазы	10 000 ЕД
амилазы	9 000 ЕД
протеаз	500 ЕД

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

1 капс.
панкреатин	218.2-282.4 мг
с ферментативной активностью:
липазы	25 000 ЕД
амилазы	22 500 ЕД
протеаз	1 250 ЕД

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

1 капс.
панкреатин	272.02-316.68 мг
с ферментативной активностью:
липазы	36 000 ЕД
амилазы	18 000 ЕД
протеаз	1 200 ЕД

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.

Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.

Показания

У взрослых и детей:

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;

— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Дозировка

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.

Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.

Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Муковисцидоз

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

Cо стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Особые указания

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.

При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.

Препарат Эрмиталь содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Эрмиталь при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

Применение в детском возрасте

Для детей младше 4-х лет при муковисцидозедоза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЭРМИТАЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник