Экспресс тест на панкреатит

надежный скрининг острого панкреатита

Качественный экспресс — тест для определения трипсиногена-2 в моче

• Ранняя и точная диагностика острого панкреатита — своевременное начало адекватной терапии
• Более высокая специфичность и чувствительность по сравнению с тестами на амилазу и липазу
• Информативность и большая диагностическая точность теста — значимость отрицательного результата 99 %
• Быстрота и удобство использования — результат через 5 минут

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Назначение

Актим Панкреатитис тест представляет собой одностадийный экспресс-тест на полосках для диагностики острого панкреатита. Тест основан на обнаружении повышенной концентрации трипсиногена-2 в моче. Тест проводят путем погружения полоски в пробу мочи.

Компоненты теста

Упаковка с кодом 32702 ЕТАС содержит в алюминиевой тубе 20 готовых к употреблению тестовых полосок и осушитель. Полоски готовы к употреблению.

Хранение и стабильность

Упаковку с тестом следует хранить при температуре 2-8° С. В невскрытой упаковке полоски можно использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия упаковки их можно использовать в течение 4 месяцев, но не позже указанного срока годности. Перед тем, как вынуть полоску из алюминиевой тубы, она должна нагреться до комнатной температуры. После извлечения полоски тубу надо сразу же снова плотно закрыть. Вынутую полоску следует немедленно использовать, так как влажность воздуха влияет на результаты теста.

Принцип теста

Исследования установили, что концентрация антигена трипсиногена-2 в моче повышена при остром панкреатите.

Тест основан на иммунохроматографии. При этом используют два различных типа моноклональных антител, которые распознают трипсиноген-2 человека. Первый тип антител связан с голубыми латексными частицами, второй тип нанесен непосредственно на несущей мембране, где при положительном результате теста появляется видимая полоса. При погружении желтой зоны тестовой полоски в пробу мочи жидкость начинает подниматься вверх по полоске. Если проба содержит трипсиноген-2 , то он связывается антителами, фиксированными на латексе, которые в свою очередь фиксируются в зоне нанесения антител второго типа на несущей мембране. Таким образом, в тестовом поле появляется голубая линия (положительный результат), если проба содержит больше трипсиногена-2, чем определенное пороговое значение. Вторая голубая линия (контроль) свидетельствует о том, что тест был выполнен правильно.

Характеристика теста

Пороговое значение в тесте Актим Панкреатитис установлено таким образом, что самая низкая обнаруживаемая концентрация трипсиногена-2 в моче составляет 50 мкг/л (количественный тест на трипсиноген-2 IEMA фирмы Medix Biochemica). Эта концентрация расценивается как слабо положительный результат.

Ограничения теста

Тест предназначен только для диагностики invitroи должен проводиться только квалифицированным медицинским персоналом.

Забор пробы

В качестве пробы используют мочу. Пробу следует исследовать по возможности сразу же после сбора. Пробу можно хранить не более 1 дня в холодильнике при температуре 2 — 8° С. В случае необходимости более длительного хранения пробу следует заморозить. При проведении теста пробы должны иметь комнатную температуру.

Проведение исследования и интерпретация результатов.

1. Алюминиевую тубу с полосками доведите до комнатной температуры. Затем выньте необходимое количество полосок. Тубу снова плотно закройте. Не касайтесь желтой зоны ( на нижнем конце полоски). При необходимости полоску можно надписать для идентификации пациента на части, имеющей светло-красный цвет. Вынутую из упаковки полоску следует немедленно использовать.
2. Для теста проба должна иметь комнатную температуру. Затем желтую зону полоски (нижний конец) погружают в пробу и выжидают так долго, пока в тестовой зоне не станет видно появление жидкости. После этого полоску извлекают и кладут на горизонтальную ровную и чистую поверхность.
3. Результаты оценивают через 5 минут. Появление двух голубых линий в окне результата свидетельствует о положительном результате. Если через 5 минут появляется только одна линия, то результат отрицательный. Линии, которые появились позже, чем через 5 минут, не должны приниматься во внимание.
4. Появление ДВУХ голубых линий означает ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ результат.

Появление ОДНОЙ голубой линии на полоске означает ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат.

ОТСУТСТВИЕ контрольной линии означает, что результат НЕДЕЙСТВИТЕЛЕН.

Указания

• Нельзя использовать ставшую влажной тестовую полоску
• Если перед использованием тестовой полоски окно результата имеет голубое окрашивание, то такую полоску использовать нельзя
• Тестовую полоску следует оставлять в жидкости только до тех пор, пока окно результата не пропитается жидкостью. Чтобы гарантировать безукоризненность проведения теста, количество жидкости, пропитавшей окно результата, должно быть ни чрезмерным, ни слишком малым.
• Следует обращать внимание, чтобы полоска не была погружена в жидкость выше желтой зоны.
• «Положительная» линия находится ниже средней линии окна результата, а
  контрольная линия — выше. Контрольная линия является индикатором полноценной работы тест-системы. Если она не появилась, то тест считают недействительным и проводят с новой полоской.
• Если интерпретация теста неясна (например, пунктирные или прерывистые линии), то тест проводят с новой полоской.
• Тест можно оценивать как отрицательный только через 5 минут. Линии, появившиеся спустя 5 — 10 минут, свидетельствуют о низкой концентрации трипсиногена-2, находящейся ниже установленного порогового значения.
• Появление линии от светло-голубого до темно-голубого цвета ниже контрольной линии следует интерпретировать как положительный результат.
• Результаты следует интерпретировать с учетом других клинических сведений о пациенте
• Обращайтесь со всеми образцами и материалами как с потенциально биоопасными и утилизируйте отходы в соответствии с санитарными нормами.

Литература

Kylänpää-Bäck M-L, Kemppainen E, Puolakkainen P, Hedström J, Haapiainen R, Perhoniemi V, KivilaaksoE, Korvuo A, Stenman U-H. Reliable screening for acute pancreatitis with rapid urine trypsinogen-2 test strip. Br J Surg (2000), 87:49-52.

Kemppainen E, Hedström J, Puolakkainen P, Sainio V, Haapiainen R, Perhoniemi V, Osman S, KivilaaksoE, Stenman U-H. Rapid measurement of urinary trypsinogen-2 as a screening test for acute pancreatitis. N Engl J Med (1997) 336: 1788-1793.

Hedström J, Sainio V, Kemppainen E, Puolakkainen P, Haapiainen R, Kivilaakso E, Schauman K-O,Stenman U-H. Urine trypsinogen-2 as a marker of acute pancreatitis. Clin Chem (1996) 42:685-690

Актуальная тема: 

Исследование белка ПАПП-А и гормона св.β ХГЧ , производимые на аналитических системах B·R·A·H·M·S KRYPTOR, не имеют биотин-стрептавидиновую интерференцию в отличие от других технологий. Подробную информацию можно получить по ссылке: https://www.brahms.de/ru/products/prenatal-screening/biotin-free-assays.html
Продукция B·R·A·H·M·S KRYPTOR зарегистрирована на территории Республики Казахстан, допуск к обращению получен.

25-29 июня 2019 сотрудники ООО «Медикана Фарм» посетили 18-й конгресс FMF (Аликанте, Испания).
25-28 мая 2019 года ООО «Медикана Фарм» совместно с ЗАО «Термо Фишер Сайентифик» приняло участие в Международном научном конгрессе «Генетика 21 века» (Москва).
15-17 мая 2019 года ООО «Медикана Фарм» приняла участие в международном Конгрессе «Мать и Дитя», который состоялся в гор. Алматы, Казахстан.

ООО «Медикана Фарм» намерено стать генеральными спонсорами научных мероприятий:
— Всероссийской научно-практической конференции по медицинской генетике с международным участием «Современные подходы и перспективы в оказании медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями», посвященной 50-летию Медико-генетического центра Санкт-Петербурга. Время и место проведения: с 19 по 20 сентября 2019 г. Санкт-Петербург, отель «МОСКВА»;
— IV съезда Ассоциации специалистов медицины плода «Национальное общество пренатальной медицины» и конференции «Пренатальная диагностика в системе междисциплинарной помощи матери и ребенку» Время и место проведения: с 27 по 29 сентября 2019 года, г. Москва, гостиничный комплекс «ИЗМАЙЛОВО».

29-30 марта 2019 года в Берлине состоялась конференция по пренатальной диагностике. Прозвучали выступления Fabricio Costa, Stefan Verlohren, Cahit Birdir и других спикеров. Основной темой докладов стало: предупреждение и диагностика преэклампсии.

ООО «Медикана Фарм» принимает активное участие конгрессах и конференциях, посвященных акушерству, гинекологии и перинатологии. Освещение на конгрессах актуальных проблем и путей их решения способствует формированию новых и наиболее перспективных технологий в данных областях медицины,  образованию и научных работников, и специалистов-практиков, а также установлению новых профессиональных связей: 
В  2019 году ООО «Медикана Фарм» планирует принять участие в Международном научном конгрессе  PNSForum, а также во всероссийских конференциях  «Новые технологии наследственных болезней» , «Перинатальная медицина: от прегравидарной подготовки к здоровому материнству и детству», «Современные подходы и перспективы в оказании медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, а также в Съезде ассоциации специалистов пренатальной медицины».
С информацией обо всех конференциях и семинарах с участием ООО «Медикана Фарм» можно ознакомиться здесь

Дорогие друзья! Теперь на нашей сайте доступна ссылка на материалы компании БРАМС о производимых маркерах для пренатальной диагностики с описанием их исключительных свойств.

Правительство опубликовало отчет, в котором представлены данные о контроле за пренатальной диагностикой с 2010 по 2014 год.

Офис нашей компании расположен по адресу:

115093, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3

тел.: +7-495-937-21-26; +7-495-980-78-53.

ООО «Медикана Фарм» более 9 лет работает в области государственных программ «Дородовой (пренатальной) диагностики нарушений развития плода». Мы продвигаем философию скрининга на уровне мировых стандартов в каждом регионе нашей страны.

• Экспресс определение уровня трипсиногена-2 в моче как скрининговый тест в ранней диагностике острого панкреатина» автор: Б.М. Белик

• «Экспресс-диагностика острого панкреатита.» В.П.Шевченко, Е.В.Сизоненко, А.М.Гордова.
• Обзор статьи, в которой обобщены результаты применения полосочного теста по определению трипсиногена-2 в моче в ранней диагностике панкреатита после эндоскопической ретроградной панкреатохолангиографии».
• Обзор работы, в которой обобщены данные о роли полосочного теста трипсиноген-2 в скрининге острого панкреатита.

Экспресс-тест «Актим-Панкреатитис» и препарат «Селеназа» в комплексной диагностике и лечении больных с острым панкреатитом

Мумладзе Р.Б., Чеченин Г.М., Лебедев С.С., Баранов Ю.В.

Кафедра общей, лазерной и эндоскопической хирургии с курсом гепатопанкреатобилиарной хирургии ГОУ ДПО РМАПО Росздрава

Острый панкреатит — дегенеративно-воспалительное поражение поджелудочной железы, вызываемое разными причинами. В основе заболевания лежит аутолиз тканей поджелудочной железы вследствие воздействия на нее собственных активизированных протеолитических ферментов — это ферментативно-химический процесс, к которому вторично может присоединиться инфекция.

В настоящее время разработаны этиология, патогенез, патологоанатомические формы, клиника и лечение острого панкреатита; летальность при нем снизилась до 10 — 20%, Однако актуальность проблемы сохраняет свое значение, так как: 1/ растет частота этого заболевания — в последние годы оно стоит на 3-ем месте после острого аппендицита и острого холецистита. 2/ В диагностике — все еще допускается значительное количество ошибок. 3/ Все еще высока летальность, особенно при деструктивных формах, как при консервативном, так и при оперативном лечении.

На кафедре общей, лазерной и эндоскопической хирургии ГОУ ДПО РМАПО на базе хирургических отделений ГКБ им. С.П. Боткина в период с марта по сентябрь 2006 года было обследовано 38 пациентов с острым панкреатитом с использованием качественного теста для экспресс-диагностики острого панкреатита «Актим-Панкреатитис». Все больные поступили в клинику с направляющим диагнозом «острый панкреатит». Наряду с традиционными методами обследования, включающими в себя клиническую оценку течения заболевания, стандартные лабораторные исследования (амилаза крови, диастаза мочи), ультразвуковое исследование, компьютерную томографию, оценивалась диагностическая эффективность использования экспресс-теста «Актим-Панкреатитис» в констатации острого панкреатита.

Клинические наблюдения показали, что у 37 из 38 больных с острым панкреатитом имело место совпадение клинических и традиционных лабораторных данных с результатами экспресс-анализа «Актим-Панкреатитис». Следует отметить эффективность данного теста уже при незначительном повышении амилазы крови до 250 ЕД, а диастазы мочи до 128 ЕД. Мы считаем, что получение информации при столь незначительных данных амилазы и диастазы является подтверждением высокой чувствительности данного теста, а если учесть простоту использования данного теста и время получения качественного результата в течение 5 минут, то можно утверждать, что он является чрезвычайно эффективным в экспресс-диагностике острого панкреатита. Надо полагать, что он может быть использован не только в крупных стационарах, но и в условиях поликлиник, имеющих биохимические лаборатории.

Исследования ряда авторов показывают, что больные с острым панкреатитом имеют значительно более низкий уровень селена, чем здоровые люди. Этот факт имеет существенное значение для диагностики острого панкреатита.

Известно, что применение селеносодержащих препаратов, в частности «Селеназы», дало хороший положительный эффект в комплексном лечении больных с различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Мы целенаправленно выделили больных с острым панкреатитом, поскольку именно эта группа больных в настоящее время превалирует в хирургических стационарах и является основным контингентом больных в клиниках, занимающихся ургентной патологией органов брюшной полости. В связи с этим можно утверждать, что чрезвычайно полезно включение в стандарты лечения больных с острым панкреатитом и препарата «Селеназа». Установлено, что активизация и стабилизация концентрации селеносодержащих элементов при пероральной ее форме в дозе 100-300 мг в сутки приводит к восстановлению нормальной функции поджелудочной железы. При этом мы подчеркиваем, что «Селеназа» должна применяться в комплексе с инфузионной, антибактериальной, антисекреторной терапией.

Полученные нами результаты использования «Селеназы» позволяют рекомендовать ее для широкого использования в клинической практике. Однако, надо помнить, что недопустима передозировка препарата и следует обращать внимание на возможные аллергические реакции на его применение. Необходимо обратить внимание, что существует ряд препаратов (витамин С и др.), которые не следует смешивать при приеме с «Селеназой».

Таким образом, применение экспресс-теста «Актим-Панкреатитис» в ранней диагностике острого панкреатита является высокоинформативным и может быть рекомендовано для использования в клинической практике. Применение препарата «Селеназа» в комплексном лечении больных с острым панкреатитом высокоэффективно и требует дальнейшего клинического изучения.

Актуальная тема: 

Исследование белка ПАПП-А и гормона св.β ХГЧ , производимые на аналитических системах B·R·A·H·M·S KRYPTOR, не имеют биотин-стрептавидиновую интерференцию в отличие от других технологий. Подробную информацию можно получить по ссылке: https://www.brahms.de/ru/products/prenatal-screening/biotin-free-assays.html
Продукция B·R·A·H·M·S KRYPTOR зарегистрирована на территории Республики Казахстан, допуск к обращению получен.

25-29 июня 2019 сотрудники ООО «Медикана Фарм» посетили 18-й конгресс FMF (Аликанте, Испания).
25-28 мая 2019 года ООО «Медикана Фарм» совместно с ЗАО «Термо Фишер Сайентифик» приняло участие в Международном научном конгрессе «Генетика 21 века» (Москва).
15-17 мая 2019 года ООО «Медикана Фарм» приняла участие в международном Конгрессе «Мать и Дитя», который состоялся в гор. Алматы, Казахстан.

ООО «Медикана Фарм» намерено стать генеральными спонсорами научных мероприятий:
— Всероссийской научно-практической конференции по медицинской генетике с международным участием «Современные подходы и перспективы в оказании медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями», посвященной 50-летию Медико-генетического центра Санкт-Петербурга. Время и место проведения: с 19 по 20 сентября 2019 г. Санкт-Петербург, отель «МОСКВА»;
— IV съезда Ассоциации специалистов медицины плода «Национальное общество пренатальной медицины» и конференции «Пренатальная диагностика в системе междисциплинарной помощи матери и ребенку» Время и место проведения: с 27 по 29 сентября 2019 года, г. Москва, гостиничный комплекс «ИЗМАЙЛОВО».

29-30 марта 2019 года в Берлине состоялась конференция по пренатальной диагностике. Прозвучали выступления Fabricio Costa, Stefan Verlohren, Cahit Birdir и других спикеров. Основной темой докладов стало: предупреждение и диагностика преэклампсии.

ООО «Медикана Фарм» принимает активное участие конгрессах и конференциях, посвященных акушерству, гинекологии и перинатологии. Освещение на конгрессах актуальных проблем и путей их решения способствует формированию новых и наиболее перспективных технологий в данных областях медицины,  образованию и научных работников, и специалистов-практиков, а также установлению новых профессиональных связей: 
В  2019 году ООО «Медикана Фарм» планирует принять участие в Международном научном конгрессе  PNSForum, а также во всероссийских конференциях  «Новые технологии наследственных болезней» , «Перинатальная медицина: от прегравидарной подготовки к здоровому материнству и детству», «Современные подходы и перспективы в оказании медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, а также в Съезде ассоциации специалистов пренатальной медицины».
С информацией обо всех конференциях и семинарах с участием ООО «Медикана Фарм» можно ознакомиться здесь

Дорогие друзья! Теперь на нашей сайте доступна ссылка на материалы компании БРАМС о производимых маркерах для пренатальной диагностики с описанием их исключительных свойств.

Правительство опубликовало отчет, в котором представлены данные о контроле за пренатальной диагностикой с 2010 по 2014 год.

Офис нашей компании расположен по адресу:

115093, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3

тел.: +7-495-937-21-26; +7-495-980-78-53.

ООО «Медикана Фарм» более 9 лет работает в области государственных программ «Дородовой (пренатальной) диагностики нарушений развития плода». Мы продвигаем философию скрининга на уровне мировых стандартов в каждом регионе нашей страны.