Гордокс инструкция по применению при панкреатите у собак
Панкреатит – воспаление поджелудочной железы. Поджелудочная железа расположена в брюшной полости рядом с желудком и двенадцатиперстной кишкой, и выполняет две основные функции — выработку пищеварительных ферментов, поступающих затем в двенадцатиперстную кишку, и выработку ряда гормонов (в том числе инсулина), поступающих непосредственно в кровь. |  | Павлюченко Артем Юрьевич анестезиолог-реаниматолог |
Факторами, предрасполагающими к развитию панкреатита, считают:
- Избыточный вес и жирная пища, резкая смена рациона у животных среднего и старшего возраста;
- Состояния, сопровождающихся гиперлипидемией, то есть повышенным уровнем жиров в крови (синдром Кушинга, гипертиреоз, сахарный диабет), и так называемая идиопатическая гиперлипидемия цвергшнауцеров;
- Повышенный уровень кальция в крови (злокачественные опухоли, гиперпаратиреоз, отравление витамином Д);
Помимо цвергшнауцеров, породами, предрасположенными к панкреатиту, считаются той-пудели, йоркширские терьеры, кавалер-кинг-чарльз-спаниели, коккер-спаниели, колли, боксеры, а также сиамские кошки.
Непосредственной причиной панкреатита может быть применение ряда препаратов (тиазидные и петлевые диуретики, эстрогены, азатиоприн, L-аспарагиназа, сульфониламиды, тетрациклин, циметидин и ранитидин, парацетамол, новокаинамид), отравление фосфорорганическими соединениями, травмы поджелудочной железы, шоковые состояния (значительное и длительное снижение артериального давления), заболевания тонкого отдела кишечника, печени, желчевыводящих путей, у кошек — токсоплазмоз и инфекционный перитонит.
Во многих случаях, особенно у кошек, причина панкреатита остается невыясненной.
Течение болезни
При остром панкреатите симптомы обычно более выражены, развиваются, как правило, внезапно, и изменения в поджелудочной железе обычно полностью обратимы. При хроническом панкреатите, наоборот, сиптомы могу развиваться постепенно, но изменения в поджелудочной железы связаны с замещением ее рубцовой тканью и потому являются необратимыми.
Панкреатит сопровождается активацией собственных пищеварительных ферментов поджелудочной железы, «самоперевариванием», попаданием в кровь высокоактивных ферментов. Такая особенность протекания воспаления данного органа обуславливает тяжесть состояния пациентов, страдающих тяжелыми формами панкреатита. Тяжелая форма характеризуется развитием местных (образование кист и абсцессов поджелудочной железы) и общих осложнений (шок, химический перитонит, сепсис).
Симптомы
Владельцы животных с панкреатитом часто жалуются на многократную рвоту у питомца, недавний прием жирной пищи или смену диеты. У животного выявляется болезненность при прощупывании живота, депрессия, диарея, обезвоживание, в тяжелых случаях — шок
Диагностика
Вопреки устоявшемуся мнению, активность амилазы и липазы в крови не являются решающими факторами для постановки диагноза «панкреатит». Дело в том, что в отличие от человека, при остром панкреатите у собак и кошек уровень этих ферментов может быть нормальным, в то время как при других болезнях ЖКТ, например, инородном теле кишечника или энтерите, их уровень может быть высок.
Чувствительный тест на панкреатит, недавно разработанный в Texas A&M University, называющийся Pancreatic Lipase Immunoreactivity (PLI), в России пока недоступен.
Учитывая вышеизложенное, для диагностики панкреатита врач должен проанализировать симптомы животного, данные клинического и биохимического анализа крови, результаты УЗИ и/или рентгена брюшной полости. Поскольку неосложненный панкреатит лечится терапевтически, а его симптомы сходны с симптомами непроходимости кишечника, главная диагностическая задача, которую решает врач — это исключение патологии, требующей экстренного хирургического вмешательства.
Лечение
На сегодняшний день не создано препаратов, которые позволяют специфически бороться с воспалением в поджелудочной железе. Такие препараты, как апротинин (контрикал, трасилол, гордокс), сандостатин (октреотид, сандостатин), допамин в низких дозах, и ряд других, несмотря на теоретическую пользу для лечения панкреатитов, на практике были эффективны только в лечении экспериментально вызванных панкреатитов. В клинических испытаниях на людях и животных, «естественным» путем заболевших панкреатитом, эти препараты показали неэффективность.
Поэтому в клиниках «Белый Клык» перечисленные выше препараты, ввиду их относительно высокой стоимости и недоказанной клинической эффективности, не входят в стандартную терапию панкреатита, и могут использоваться только в отдельных случаях.
Главной целью лечения панкреатита является предупреждение его осложнений или борьба с ними:
- Инфузионная терапия (капельницы) для устранения обезвоживания и электролитных нарушений (различные коллоидные и кристаллоидные растворы);
- Обезболивание (буторфанол, эпидуральная анестезия);
- Ингибирование кислоты желудочного сока при рвоте (омепразол, фамотидин и другие блокаторы протонной помпы и Н2-гистаминоблокаторы);
- Противорвотные препараты (церукал, ондансетрон, серения);
- Профилактика ДВС-синдрома (гепарин) и борьба с ним (плазма);
- Контроль уровня глюкозы в крови;
- Антибиотики — по показаниям, при наличии или высоком риске бактериальной инфекции.
Питание
В настоящее время как в человеческой, так и в ветеринарной медицине произошел пересмотр старых принципов лечения панкреатита, кратко формулируемых как «голод, холод и покой». Доказано, что попадание пищи в желудочно-кишечный тракт не провоцирует ухудшение течения панкреатита, и наоборот, ранее начало энтерального питания улучшает выживаемость пациентов, снижает сроки госпитализации и риск осложнений.
Аксиомой является положение, что тяжелобольной пациент, особенно кошка, не должен голодать больше 1-2 суток. Лучше всего об этом сказал Арвид Вретлинд, шведский врач и химик, один из основоположников парентерального питания: «Неспособность врача обеспечить питание больного должна расцениваться как решение уморить его голодом».
Если есть основания полагать, что неукротимая рвота продлится дольше, чем 1-2 суток, и естественное питание через рот будет невозможно, рассматривается вопрос об установке зонда в тонкий отдел кишечника для энтерального питания (предпочтительно), либо о начале парентерального (внутривенного) питания.
Основным ориентиром при решении вопроса о переходе от зондового или парентерального питания к естественному питанию является отсутствие рвоты, усвоение вначале воды, а затем и жидкой пищи.
Хирургическое лечение
Иногда диагностическая операция (лапаротомия) необходима для точной постановки диагноза. Неосложенный панкреатит, однако, лечится терапевтически. Показаниями для операций являются закупорка желчных путей, псевдокисты и абсцессы поджелудочной железы. Для диагностики этих состояний наиболее часто используется УЗИ брюшной полости.
Последствия панкреатита и дальнейшее лечение
Острый панкреатит чаще протекает в легкой форме, полностью обратим и дальнейшего лечения не требует. При развитии хронического панкреатита главные компоненты в лечении — диета (особенно при повышенном уровне липидов в крови) и ферментные препараты (Креон и аналоги), а так же лечение сопутствующих болезней ЖКТ (болезни печени и желчевыводящих путей, инфильтрирующие энтероколиты).
Значительные хронические хронические изменения в поджелудочной железе вследствие ее воспаления могут приводить к недостаточности ее экзокринной функции или сахарному диабету, при которых применяется специфическое лечение.
Источник
Панкреатит — достаточно распространенное заболевание. Оно представлено в виде воспалительного процесса, локализирующегося в поджелудочной железе. В зависимости от формы заболевания и ее степени, подбирается индивидуальное лечение.
Очень часто, в составе комплексной терапии присутствует препарат Гордокс. Он обладает множеством положительных эффектов, позволяющих значительно облегчить протекание болезни.
Состав препарата и принцип его действия
Средство Гордокс обладает выраженными противоферментными свойствами.
Основным действующим веществом в составе препарата выступает апротинин, который является полипептидом. Его получают из органов крупнорогатого скота, чаще из легких. Основное действующее вещество обладает такими эффектами, как:
- гемостатический;
- антифибринолитический;
- антипротеолитический.
Выпускается препарат в ампулах для инъекций. В них содержится 10 мл раствора.
Активность действующего компонента имеет обозначение КИЕ, что расшифровывается, как калликрен-инактивирующие единицы. В одном миллиграмме препарата содержится 10 тыс. КИЕ, что приравнивается к 14 мг активного компонента. В упаковке 5 ампул из прозрачного стекла.
Применение Гордокса при панкреатите считается достаточно эффективным, так как он обеспечивает множество положительных эффектов.
Помимо апротинина, в состав также входят:
- NaCl;
- инъекционная вода;
- бензиловый спирт.
Препарат вводится внутривенно. После того, как он попадает в кровь, происходит равномерное распределение в межклеточном пространстве. Это способствует тому, что количество вещества в крови очень быстро уменьшается.
Период полувыведения может длиться в пределах 5-10 часов. Активный компонент связывается с плазмой крови на 80%. Накопление вещества наблюдается в почках и небольшое количество в тканях хрящей.
Апротинин является веществом, которое угнетает ферменты. Он имеет широкий спектр действий и способствует разрушению молекул белка. Также он уменьшает активность таких ферментов, как:
- трипсин;
- химотрипсин;
- калликреин;
- плазмин.
Гордокс при хроническом панкреатите считается одним из лучших. Он способствует стимулированию свертывания крови, а также ее разжижению. Угнетая плазменный фермент калликреин, препарат снижает проявления нарушений в механизме свертывания и разжижения.
Также, он способен замедлять общую и отдельную активность протеолитических ферментов.
Когда препарат дает положительные эффекты?
Средство очень эффективно при различных поражениях поджелудочной железы. Особенно актуально применение Гордокса при панкреатите, когда присутствует высокий показатель различных протеаз в тканях и плазме.
Активный компонент способствует снижению фибринолитической активности крови, а также замедляет процесс фибринолиза. При введении раствора также наблюдается гемостатический эффект.
Средство считается наиболее эффективным, при решении таких проблем:
- острая форма панкреатита;
- рецидивы хронической формы панкреатита;
- сильные кровотечения;
- кровообращение экстракорпорального типа;
- ангионевротический отек;
- панкреонекроз;
- панкреатиты, приобретенные в результате операций и травм;
- операции на поджелудочной железе;
- разные виды шока;
- глубокое повреждение тканей.
Гордокс часто используют при кровотечениях гиперфибринолитического типа, а также при проведении операций на сердце. Он дает возможность остановить кровотечение и исключить дальнейшую потребность в препаратах крови. Также его применяют в качестве профилактики эмболии легких, серьезных травмах и переломах конечностей.
Основные положительные эффекты средства проявляются в таких его свойствах:
- снижение активности ферментов, взывающих процесс воспаления;
- обеспечение временной блокировки белкового синтеза в клетке;
- замедление нарушений работы тромбоцитов;
- ускорение процесса регенерации и устранение отечности;
- уменьшение болезненных ощущений.
Гордокс при панкреатите, отзывы о котором очень хорошие, считается одним из самых лучших препаратов. Он хорошо справляется с негативными проявлениями симптоматики заболевания и способствует устранению воспалительного процесса.
Дозировка и правила введения лекарственного средства
Инструкция по применению Гордокса при панкреатите предусматривает определенную дозировку. Она должна определяться в зависимости от формы заболевания и его запущенности. Количество введенного раствора должно быть строго дозированным.
Основными правилами использования средства являются следующие:
- введение выполняется внутривенно, оно должно быть медленным, в пределах 5-10 мл за одну минуту;
- пациент во время введения препарата должен находиться в лежачем положении на спине;
- необходимо вводить раствор только в магистральные вены, в которые не были введены другие средства;
- перед тем, как начать полное лечение с помощью Гордокса, выполняется пробная дозировка: пациенту вводится около 1 мл вещества, после чего прослеживается реакция организма — если никаких аллергических реакций не возникает, можно приступать к полноценному проведению терапии.
Что касается дозировки, то она должна постепенно увеличиваться. В первые дни введения раствора, достаточно 0,5-2 млн. КИЕ. Введение осуществляется в течение 20 минут. Оптимальная дозировка составляет 200 000 КИЕ через 4-6 часов. Если симптоматика начинает проходить, дозировку снижают до 500 000 КИЕ в сутки.
В том случае, если препарат назначен детям, его количество должно рассчитываться, исходя из массы тела. На один килограмм массы, необходимо 20 000 КИЕ вещества.
Дозировка Гордокса при панкреатите оставляет от 500 000 до 1000 000 КИЕ, затем ее уменьшают до 50 000 КИЕ на протяжении от 2 до 6 суток. В случае обострения хронической формы заболевания, введение раствора выполняется единоразово на протяжении от 3 до 6 дней. Дозировка составляет от 25 000 до 50 000 КИЕ.
Препарат способен оказать большой перечень эффектов, но перед тем, как его использовать, необходимо проконсультироваться с врачом.
Какие могут быть противопоказания и побочные реакции
Капельница Гордокса при панкреатите может иметь не только положительные, но и отрицательные эффекты. Они могут быть вызваны передозировкой препаратом. Также негативные реакции возможны при наличии противопоказаний.
Средство нельзя принимать в таких случаях:
- период беременности в первом триместре;
- кормление грудью;
- непереносимость индивидуального характера;
- ДВС синдром.
Средство нужно использовать с особой осторожностью, при наличии глубокой гипертермии и остановке кровообращения.
Что касается использования препарата беременными женщинами, то его безопасность до конца не установлена. Его нельзя использовать только в период первого триместра и кормления грудью. В других случаях, раствор используется только, когда его польза выше риска для ребенка.
Что касается побочных явлений, то они возникают только в результате передозировки. Препарат считается относительно безопасным и не вызывает негативных последствий. Чаще всего, передозировка вызывает такие нарушения:
- аллергические реакции;
- болезненные ощущения в мышцах;
- диспепсический эффект;
- снижение артериального давления;
- психотические реакции;
- помутнение сознания;
- приступы рвоты и тошноты;
- миалгия;
- тромбофлебит;
- риск инфаркта.
Что касается аллергических реакций, то они могут возникать не сразу. Чаще всего, их можно обнаружить уже после повторного введения раствора. Риск развития аллергии увеличивается, если лечение препаратом проводилось два раза и больше, в течение полугода.
Взаимодействие с другими средствами и распространенные аналоги
Капельница Гордокса при панкреатите очень часто входит в состав комплексной терапии. При острых формах заболевания и обострении хронических, раствор помогает справиться с множеством негативных проявлений.
При включении препарата в общую терапию, необходимо учитывать его взаимодействие с другими средствами. Он имеет некие особенности, о которых мы поговорим ниже.
- Активное вещество апротинин способно блокировать действие тромболитических средств.
- Введение препарата способствует усилению действия гепарина. При этом наблюдается увеличение времени процесса свертываемости крови.
- В сочетании с Реомакродексом, средство усиливает сенсибилизирующий эффект.
- Если одновременно использовать Гордокс с сывороточной псевдохолиэнстеразой, может наблюдаться замедление процесса метаболизма хлорида суксаметония. При этом наблюдается усиление миорелаксации и возможное развитие апноэ.
- Препарат нельзя принимать совместно с Декстраном, так как присутствует риск появления гиперчувствительности.
Рекомендуется принимать оригинальный препарат, так как он обеспечивает максимально положительный эффект.
Что касается аналогов, то к ним можно отнести: Контрикал, Трасилол, Аэрус, Апротекс, Апротинин, Контривнен, Апрокал. Использовать аналоги в качестве «заменителя», можно только после консультирования со специалистом.
Загрузка…
Источник
Раствор для в/в введения бесцветный или слегка окрашенный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| апротинин | 10 000 КИЕ | 100 000 КИЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 85 мг, бензиловый спирт — 100 мг, вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (5) — коробки картонные.
Ингибитор протеолитических ферментов широкого спектра действия, обладает антифибринолитическими свойствами. Образуя обратимые стехиометрические комплексы — ингибиторы ферментов, апротинин подавляет активность плазменного и тканевого калликреина, трипсина, плазмина, в результате чего понижает фибринолитическую активность крови.
Апротинин активирует контактную фазу активации свертывания, которая инициирует коагуляцию с одновременной активацией фибринолиза. В условиях использования аппарата искусственного кровообращения (АИК) и активации свертывания, вызванной контактом крови с инородными поверхностями, дополнительное ингибирование плазменного калликреина будет способствовать минимизации нарушений в системах свертывания и фибринолиза. Апротинин модулирует системную воспалительную реакцию, возникающую при операциях в условиях искусственного кровообращения. Системная воспалительная реакция ведет к взаимосвязанной активации систем гемостаза, фибринолиза, активации клеточного и гуморального ответа. Апротинин, ингибируя многочисленные медиаторы (в т.ч. калликреин, плазмин, трипсин), ослабляет воспалительную реакцию, уменьшает фибринолиз и образование тромбина.
Апротинин ингибирует высвобождение воспалительных цитокинов и поддерживает гомеостаз гликопротеинов. Апротинин уменьшает потерю гликопротеинов (GPIb , GPIIb , GPIIIа) тромбоцитами и препятствует экспрессии противовоспалительных адгезивных гликопротеинов (GPIIb) гранулоцитами.
Применение апротинина в хирургии с использованием АИК уменьшает воспалительный ответ, что выражается в уменьшении объема кровопотери и потребности в гемотрансфузии, снижении частоты повторных ревизий средостения для поиска источника кровотечения.
Распределение
После в/в введения концентрация апротинина в плазме быстро снижается из-за распределения в межклеточном пространстве с начальным T1/2 0.3-0.7 ч. Конечный T1/2 составляет 5-10 ч. Средние равновесные интраоперационные концентрации препарата в плазме составляют 175-281 КИЕ/мл у больных, получающих лечение апротинином в ходе операции в следующем режиме: в/в нагрузочная доза 2 млн. КИЕ, 2 млн. КИЕ на первичный объем инфузии, 500 000 КИЕ ежечасно в течение всего времени операции в качестве непрерывной в/в инфузии. При использовании половинных доз средние равновесные интраоперационные концентрации препарата в плазме составляют 110-164 КИЕ/мл.
Сравнение фармакодинамических параметров апротинина у здоровых добровольцев, у пациентов с кардиологической патологией при применении аппарата искусственного кровообращения, и у женщин при операции гистерэктомии, показало линейную фармакокинетику препарата при введении доз от 50 тыс. до 2 млн. КИЕ.
80% апротинина связывается с белками плазмы и 20% антифибринолитической активности осуществляет препарат, находящийся в свободном виде.
Vd в равновесном состоянии составляет около 20 л. Общий клиренс препарата составляет примерно 40 мл/мин.
Апротинин накапливается в почках, и, в меньшей степени, в хрящевой ткани. Накопление в почках происходит за счет связывания со щеточной каймой эпителиальных клеток проксимальных почечных канальцев и накопления в фаголизосомах этих клеток. Накопление в хрящевой ткани происходит за счет аффинности апротинина, являющегося основанием, и кислых протеогликанов хрящевой ткани. Концентрации апротинина в других органах сравнимы с концентрацией препарата в плазме. Самая низкая концентрация препарата определяется в головном мозге, апротинин практически не проникает в ликвор. Очень ограниченное количество апротинина проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Апротинин метаболизируется лизосомальными ферментами в почках до неактивных метаболитов — коротких пептидных цепей и аминокислот.
Активный апротинин выявляется с мочой в небольшом количестве (менее 5% от введенной дозы). В течение 48 часов 25- 40% апротинина определяется в виде неактивных метаболитов в моче.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью фармакокинетика апротинина не изучалась. При исследовании пациентов с нарушением функции почек изменения фармакокинетических параметров апротинина не выявлены; коррекция режима дозирования не требуется.
— для профилактики интраоперационной кровопотери и уменьшения объема гемотрансфузии при проведении операций аортокоронарного шунтирования с использованием АИК у взрослых пациентов.
Гордокс® вводят в/в, медленно. Максимальная скорость введения составляет 5-10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Гордокс® следует вводить через магистральные вены, не использовать их для введения других препаратов.
В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций, всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс® следует ввести пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых H1- и Н2-рецепторов за 15 мин до введения препарата Гордокс®. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.
Взрослым препарат рекомендуется вводить в начальной дозе, составляющей 1-2 млн. КИЕ; вводят в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн. КИЕ добавляют к первичному объему аппарата «сердце-легкие». Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.
После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн. КИЕ.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Аллергические реакции: редко (≥0.01% и <0.1%) — аллергические, анафилактические, анафилактоидные реакции; очень редко (<0.01%) — анафилактический шок (потенциально опасный для жизни).
У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических или анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении частота развития аллергических (анафилактических) реакций может возрастать до 5%, особенно при повторном применении апротинина в течение 6 месяцев. При повторном применении апротинина более чем через 6 месяцев, риск развития аллергических/анафилактических реакций составляет 0.9%. Риск развития тяжелых аллергических/анафилактических реакций возрастает, если в течение 6 месяцев апротинин применялся более чем 2 раза. Даже в том случае, если при повторном применении апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций, последующее применение препарата может привести к развитию тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока, в редких случаях с летальным исходом. Симптомы аллергических/анафилактических реакций проявляются нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия), пищеварительной системы (тошнота), дыхательной системы (астма/бронхоспазм), кожных покровов (зуд, крапивница, сыпь). В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий — инфузионную терапию, введение адреналина/эпинефрина, кортикостероидов.
Со стороны сердечно сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и <1%) — ишемия миокарда, тромбоз/окклюзия коронарных артерий, инфаркт миокарда, перикардиальный выпот, тромбозы; редко (≥0.01% и <0.1%) — артериальный тромбоз (с возможной манифестацией нарушения функции жизненно важных органов, таких как почки, легкие, головной мозг); очень редко (<0.01%) — тромбоэмболия легочной артерии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) — коагулопатии, в т.ч. ДВС-синдром.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥0.1% и <1%) — нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Местные реакции: очень редко (<0.01%) — реакции в области инъекции/инфузии, тромбофлебиты.
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к апротинину или любому из вспомогательных веществ.
Исследования по применению препарата Гордокс® у беременных женщин не проводились. При беременности применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При оценке соотношения польза/риск следует учитывать негативное влияние на плод тяжелых побочных реакций, возможных при применении препарата, таких как анафилактические реакции, остановка сердца и т.д., а также терапевтических мер, предпринимаемых для устранения этих реакций.
Применение препарата Гордокс® в период лактации не изучено. Препарат является потенциально безопасным при попадании в организм ребенка с грудным молоком, поскольку не обладает биодоступностью при приеме внутрь.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
При применении апротинина, особенно при повторном применении препарата, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Поэтому перед применением препарата необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск. За 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс® вводится пробная доза, составляющая 1 мл (10 тыс. КИЕ). За 15 мин до введения терапевтической дозы препарата Гордокс® возможно применение блокаторов гистаминовых H1- и Н2-рецепторов. Однако аллергические/анафилактические реакции могут развиться и при введении терапевтической дозы препарата, даже если во время введения пробной дозы побочных реакций не отмечалось. В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий, направленных на лечение аллергических/анафилактических реакций.
При проведении операции на грудном отделе аорты с использованием АИК и применением глубокой холодовой кардиоплегии Гордокс® следует применять крайне осторожно на фоне адекватной терапии гепарином.
Определение времени активированного свертывания не является стандартизированным тестом для определения коагуляционной способности крови, и применение апротинина может влиять на различные методики проведения теста. Тест измерения степени коагуляции (ACT) подвержен влиянию различных эффектов при разведении и воздействии температуры. ACT тест с каолином не увеличивается в такой степени при наличии апротинина, как ACT тест с целитом. Из-за различия в протоколах рекомендуется принимать минимальные значения ACT теста — 750 сек и ACT теста с каолином — 480 сек в присутствии апротинина, независимо от эффектов гемодилюции и гипотермии.
Стандартная доза гепарина, вводимая до кануляции сердца и количество гепарина, добавляемое к первичному объему в АИК, должна составлять не менее 350 МЕ/кг. Дополнительная доза гепарина определяется массой тела пациента и продолжительностью периода экстракорпорального кровообращения.
Метод титрования протамина не подвержен влиянию апротинина. Добавочные дозы гепарина определяются на основании концентрации гепарина, рассчитанные этим методом. Концентрация гепарина во время шунтирования не должна опускаться ниже 2.7 ЕД/мл (0.2 мг/кг) или ниже уровня, определенного до применения апротинина.
У пациентов, получавших препарат Гордокс®, нейтрализацию гепарина протамином следует проводить только после прерывания экстракорпорального кровообращения, на основании фиксированного количества вводимого гепарина или под контролем метода титрования протамина.
Гордокс® содержит бензиловый спирт. Суточная доза бензилового спирта не должна превышать 90 мг/кг массы тела.
В течение лечебного цикла максимальная доза апротинина не может превышать 6 млн. КИЕ.
Апротинин не является заменителем гепарина.
Препараты для парентерального введения следует подвергать визуальному контролю непосредственно перед применением. Не следует использовать остатки раствора для последующего применения.
Использование в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Гордокс® на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами отсутствуют.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Антидота к препарату не существует.
Гордокс® не следует смешивать с другими препаратами.
При одновременном применении препарата Гордокс® со стрептокиназой, урокиназой, альтеплазой уменьшается активность этих препаратов.
Гордокс® совместим с 20% раствором глюкозы, раствором гидроксиэтилированного крахмала, лактатным раствором Рингера.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
