Дозировка омез при язве желудка

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, непрозрачные, размер №3, с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы; содержимое капсул — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол — 59 мг, кросповидон — 4.5 мг, полоксамер (407) — 1.25 мг, гипромеллоза (1828) — 2 мг, меглюмин — 0.75 мг.

Состав покрытия: повидон (K-30) — 6.7 мг.
Состав кишечнорастворимого покрытия: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] (сополимер метакриловой кислоты [тип С]) — 18 мг, триэтилацетат — 1.8 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав корпуса капсул: краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав крышечки капсул: краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель красный очаровательный (E129), краситель флоксин B (краситель красный DC RED#28), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав надписи черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), н-бутанол, пропиленгликоль (E1520), краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), этанол, метанол, краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+-К+-АТФ-азу протоновой помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке

После перорального применения омепразола 1 раз/сут происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.

У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 ч. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH≥3 в среднем в течение 17 ч. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Всасывание

Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение

Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, Vd равен 0.3 л/кг.

Метаболизм

Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4. Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.

Выведение

T1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

— симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Внутрь. Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 мин до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды.

Рекомендуемая доза препарата Омез® составляет 20 мг (2 капсулы) 1 раз/сут. Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.

Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда следует использовать минимальную эффективную дозу. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Особые группы пациентов

Возможность применения препарата Омез® в особых случаях оценивается врачом.

Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.

Читайте также:  Настойка прополиса аптечная от язвы желудка как принимать

Нарушение функции печени: при печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг).

Пожилой возраст: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у пациентов пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Пациенты с затруднением глотания: пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или, смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 мин), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить.

Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.

Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных).

Системно-органный класс/частотаНежелательная реакция
Со стороны крови и лимфатической системы
РедкоЛейкопения, тромбоцитопения
Очень редкоАгранулоцитоз, панцитопения
Со стороны иммунной системы
РедкоРеакции гиперчувствительности, в т.ч. лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок
Со стороны обмена веществ
РедкоГипонатриемия
Очень редкоГипомагниемия
Психические нарушения
НечастоБессонница
РедкоВозбуждение, спутанность сознания, депрессия
Очень редкоАгрессия, галлюцинации
Со стороны нервной системы
ЧастоГоловная боль
НечастоГоловокружение, парестезия, сонливость
РедкоНарушение вкусовых ощущений
Со стороны органа зрения
РедкоНечеткость зрения
Со стороны органа слуха и лабиринта
НечастоВертиго
Со стороны дыхательной системы
РедкоБронхоспазм
Со стороны пищеварительной системы
ЧастоБоль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота
РедкоСухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз
Со стороны печени и желчевыводящих путей
НечастоПовышение уровня печеночных ферментов
РедкоГепатит с желтухой или без нее
Очень редкоПеченочная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени
Со стороны кожи и подкожных тканей
НечастоДерматит, зуд, сыпь, крапивница
РедкоАлопеция, фотосенсибилизация
Очень редкоМногоформная эритема, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Со стороны костно-мышечной системы
РедкоАртралгия, миалгия
Очень редкоМышечная слабость
Со стороны почек и мочевыводящих путей
РедкоИнтерстициальный нефрит
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень редкоГинекомастия
Общие нарушения
НечастоНедомогание, периферический отек
РедкоПовышенное потоотделение

— повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;

— одновременное применение с препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью

При наличии таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого негативного влияния омепразола на беременность и состояние здоровья плода или новорожденного. Омепразол проникает в материнское молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах негативного влияния на ребенка не ожидается.

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг).

Противопоказано назначение препарата детям до 18 лет.

Несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

В случае если до начала лечения омепразолом присутствует один из таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Ингибиторы протонового насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска.

У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонового насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.

Читайте также:  Сок сельдерея при язве желудка

Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.

У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile.

Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей, во избежание чего необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время применения омепразола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Имеются сведения о случаях передозировки при применении омепразола внутрь в дозе 2400 мг.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, апатия, депрессия, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Активные вещества с pH-зависимой абсорбцией

Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ.

Нелфинавир, атазанавир

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40%, и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19.

Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение омепразола в дозе 20 мг/сут с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира.

Дигоксин

Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг/сут) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пациентов пожилого возраста.

Клопидогрел

В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг/сут) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 ч) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что вероятно объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этого фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий.

Другие лекарственные средства

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом.

Лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C19

Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19 — основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизирующихся CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол

В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29% и 69% соответственно.

Фенитоин

Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина. Мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом.

Неизвестный механизм взаимодействия

Саквинавир. Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ- инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%.

Читайте также:  Лечение язвы желудка народными способам

Такролимус. Совместный прием с омепразолом повышает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (КК) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4. Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут повышать сывороточную концентрацию омепразола, снижая скорость его метаболизма

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Язва желудка: что это, причины появления

Все слышали о язве желудка, но лишь некоторые имеют четкое представление об этой болезни. Удивительно то, что даже больные не всегда интересуются, от чего пострадал их организм, и как с этой проблемой бороться. Язва желудка не имеет ничего общего с «телесными» язвами. Это заболевание, характеризующееся изменениями в желудочной слизистой. При развитии язвенного заболевания стенки желудка разрушаются, появляется эрозия.

Дозировка омез при язве желудка

Заболевание трудно не обнаружить: симптоматика проявляется очень болезненно и систематически. Боль, как правило, чувствуется в области солнечного сплетения (как при гастрите). Её сопровождают: изжога, нарушенное пищеварение, частые запоры, вздутие, отсутствие аппетита.

Что служит причиной появления язвы? В 75% случаев язва желудка – это результат деятельности вредоносной бактерии. Она попадает в организм человека через слюну во время поцелуя или при контакте с грязными предметами. Также заражение может осуществляться генетическим путем.

Когда бактерия оказывается в организме человека, никаких симптомов за этим не следует. Как правило, обладатели крепкого иммунитета не подвергаются атаке вредоносных микроорганизмов. В зоне риска находятся те, кто страдает хроническими инфекционными заболеваниями, регулярно находится в стрессовой обстановке и употребляет спиртное. В связи с этим в народе у всех на слуху выражение: «Язва желудка и кишки – от нервов!».

Остальные 30% больных страдают от язвы из-за систематического приема «агрессивных» медикаментов. Как правило, к ним относятся нестероидные противовоспалительные средства: они сильно раздражают слизистую желудка и быстро её разрушают. Мизерный процент больных получили язву желудка из-за запущенных заболеваний, таких как: панкреатит, диабет и пр. От язвы желудка принимать Омез нужно только по назначению врача.

Препарат Омез: краткая информация

Активный компонент Омеза – омепразол, концентрированный в 10, 20 и 40 мг. Медикамент выпускается в капсулах и порошке. Принимать препарат нужно преоральным способом или инфузионным. Вспомогательный компонент в капсулах – желатин. Он помогает сформировать оболочку и закрепить соединение микрогранул омепразола.

Как правильно принимать Омез

Дозировка омез при язве желудка

Оптимальную дозировку должен определять лечащий врач после тщательного обследования пациента:

  • При язве желудка принимать Омез рекомендуется в дозировке от 20 до 40 мг в день. Курс лечения составляется в индивидуальном порядке, но, как правило, не превышает 60 дней;
  • Если язва желудка была получена путем заражения хеликобактериями, рекомендуемая доза: 1 капсула с концентрированным активным веществом (20 мг) 2 раза день. Срок применения медикамента – 7-8 дней. Омез можно сочетать с антибиотиками;
  • Также Омез прописывается не только при обнаружении язвы желудка, но и с целью её предотвращения. Профилактический курс приема подразумевает дозировку 20 мг, 1 раз в день. Если в процессе лечения язвы желудка у пациента развился рефлюкс-эзофагит, терапевтический курс может длиться более 5 месяцев.

Осложнения язвы подавляются ударной дозой препарата. Это значит, что в день пациент должен принимать 60 мг Омеза. В редких случаях врачи назначают дозировку от 80 до 120 мг в день, разделенных на два приема.

Можно ли сочетать Омез с другими лекарствами

Омез при язве двенадцатиперстной кишки или желудка сопровождается приемом внушительного количества медикаментов. Препарат можно совмещать с другими медикаментами: например, с антацидами. Единственное, что нужно помнить пациенту: Омез ни в коем случае нельзя сочетать с лекарствами похожего действия (например, Лосеком или Париетом), так как это может привести к передозировке веществ и ухудшению самочувствия.

На сегодняшний день медики усердно работают не только над методами эффективного лечения язвы желудка, но и над её профилактикой. Ученые разрабатывают вакцину против вредоносной бактерии, и, возможно, через 10-15 лет язва желудка будет лечиться одними прививками. А пока процесс идет, больные должны понимать, что лечить язву Омезом без соблюдения строгой диеты недостаточно. Чтобы язва желудка была побеждена раз и навсегда, нужно отказаться от кофе, консервированных и копченых продуктов, острых блюд и фастфуда.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/omez__619
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5ab108ba-8f63-4e81-982c-a6b4a1ec47ac&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям

Источник